Rak piersi PSMA PET
Ocena ekspresji PSMA u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi przy użyciu 18 F-DCFPyL-PET/CT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antygen swoisty dla błony komórkowej prostaty (PSMA) jest eksprymowany nie tylko w raku prostaty i jego przerzutach, ale także w neowaskulaturze wielu innych guzów litych, w tym raka żołądka, płuca, nadnerczy, pęcherza moczowego i raka nerkowokomórkowego. Istnieją również dowody, że raki piersi eksprymują PSMA, chociaż nie zostało to szczegółowo zbadane w przypadku przerzutowego raka piersi potrójnie ujemnego (TNBC).
Badanie obejmuje łącznie 2 wizyty, podczas każdej z nich pacjenci przejdą obrazowanie PET. Każdy pacjent najpierw przejdzie badanie PET/CT z użyciem FDG, a następnie, po kilku dniach, badanie 18F-DCFPyL-PET/CT. Skanner PET to duża maszyna z pustą rurą, która zostanie użyta do obserwacji, jak F18 FDG jest wychwytywany przez guz i inne tkanki. Pacjentów poprosi się o położenie się na plecach na specjalnym stole, który wsuwa się do rury. Boki rury będą znajdować się blisko ciała. Podczas pierwszej wizyty pacjenci będą przebywać w tym skannerze przez około 20 minut.
Badanie oceni ekspresję PSMA za pomocą 18F-DCFPyL-PET/CT u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi potrójnie ujemnym (TNBC) i porówna ją ze wskaźnikiem wykrywania zmian w badaniu FDG PET/CT. Zmiany z wysokim wychwytem PSMA zostaną wykryte przy użyciu nowego środka 18F-DCFPyL, a stopień zgodności ze zmianami z wysokim wychwytem FDG zostanie obliczony. Znormalizowane wartości wychwytu (SUV) każdej zmiany w badaniach FDG PET/CT i 18F-DCFPyL-PET/CT zostaną porównane, aby znaleźć korelację między agresywnością guza (SUV zmiany w FDG PET/CT) a angiogenezą guza (SUV zmiany w 18F-DCFPyL-PET/CT).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Numer telefonu: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elina Shrestha
- Numer telefonu: 319 335 0114
- E-mail: eshrestha@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Healthcare
-
Kontakt:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Numer telefonu: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku ≥ 18 lat
- Pacjentki z odległymi przerzutami w TNBC na podstawie biopsji rozpoznania początkowego.
- Pacjentka musi mieć FDG-dodatnie zmiany przerzutowe w początkowym badaniu PET/CT wykonanym w tym badaniu, aby mogła być dalej włączona.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki ze znaną inną aktywną chorobą nowotworową.
- Niezdolność do tolerowania procedury PET/CT.
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Pacjentki z jakimkolwiek schorzeniem, które może zagrozić bezpieczeństwu osoby podczas akwizycji PET.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie PET u pacjentek z rakiem piersi
Pacjentki z potrójnie ujemnym rakiem piersi przejdą badanie FDG PET/CT oraz Pyl PET/CT
|
Obrazowanie za pomocą FDG PET/CT i Pyl PET/CT w potrójnie ujemnym raku piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza czułości wykrywania zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie czułości 18 F-DCFPyL-PET/CT i FDG PET/CT w wykrywaniu przerzutów u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ilościowego wychwytu radioznacznika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu ilościowego porównania SUV w każdym ognisku w badaniu 18 F-DCFPyL-PET/CT i FDG PET/CT.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Potrójnie ujemne nowotwory piersi
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Tomografia pozytronowo-emisyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202306462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .