HIVと一緒に住んでいる高齢者のためのリモートで配信された太極拳/気体介入
2026年9月14日 更新者：Gladys Ibanez, PhD、Florida International University
HIVとともに生きる高齢者のためのリモートで配信された太極拳/気功介入：無作為化臨床試験
この無作為化臨床試験の目標は、太極拳/気功が健康教育のクラスと比較してHIVとともに生きている高齢者の抑うつ症状を減らすかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
太極拳/気功は、健康教育のクラスよりもHIVと一緒に住んでいる高齢者の抑うつ症状を軽減しますか？ 太極拳/気功が抑うつ症状に影響を与える行動、心理的、生物学的メカニズムは何ですか？ 太極拳/気功は、女性と比較して、男性のHIVと異なる暮らしの高齢者の抑うつ症状に影響を与えますか？
研究者は、12週間、週に2回リモートで届けられた太極拳/気体介入を同じ期間の健康教育クラスと比較して、HIVとともに生きる高齢者の抑うつ症状を改善するかどうかを判断します。
参加者は次のとおりです。
12週間、太極拳/気功クラスに週2回、またはズームを介して配信された同じ期間の健康教育クラスのいずれかに参加します。 各クラスの長さは45〜60分です。
3つの別々のインタビュアーが管理するインタビューに参加します：登録時、最後のクラスの3か月後、最後のクラスの9か月後。
太極拳/気功の自宅練習の追跡ログ（介入グループの参加者のみ）を保管してください。
バイオセンサー（耳たぶセンサーまたはチェストストラップ）を使用して、心臓の変動性を測定します。
登録時および介入後9か月の採血のために、地元のラボ（クエストやLabcorpなど）にアクセスしてください（これは参加者のサブセットのみです）。
調査の概要
詳細な説明
米国でHIVに住んでいる人の半分は、50歳以上です。
HIV（PWH）と一緒に住んでいる人々が病気とともに長生きしているため、トレードオフは複数の併存疾患を持って暮らすことです。
より一般的な併存疾患の1つはうつ病です。
HIV/AIDSとともに生きる高齢者が治療の結果に影響する可能性のある抑うつ症状を管理するのに役立つ革新的でアクセスしやすい非薬理学的介入を見つける必要があります。
太極拳/気功（TCQ）は、呼吸作業、瞑想、およびスタンスを統合する一連のゆっくりとした低衝撃瞑想の動きです。抑うつ症状を改善する可能性があります。
調査員は、HIV/AIDSとともに生きる高齢者の集団で許容可能で実現可能であることが示された、リモートで提供された標準化されたTCQ介入の有効性をテストすることを提案しています。
したがって、この研究では、次の3つの目的を提案しています。（i）リモートで提供されたTCQ介入が、古いPWH（50歳以上）の健康教育管理グループと比較して抑うつ症状の改善に直接効果的であるかどうかを判断する。 （ii）TCQ介入がリモートで提供されたTCQ介入が、高齢のPWH間の健康教育コントロールグループと比較して生物学的、心理的、および行動的メカニズムを介して抑うつ症状を間接的に改善するかどうかを判断するために、（iii）TCQ介入と抑うつ症状との直接的および間接的な関連性が古いPWHの間で緩和されているかどうかを判断する。
参加者（n = 326）は、米国中のソーシャルメディアサイト（WebMD、Google、Facebookなど）を使用して募集されます。
すべての評価は、Zoom VideoConferencingまたは電話を介して実施されます。
参加者は、TCQ介入、または健康教育管理グループの状態の2つの条件のうち1つにランダム化されます。
TCQと健康教育管理条件の両方は、ライブの同期クラスの形でズームを介して参加者に配信されます。
調査員は、うつ病を測定する機器を調べることにより、TCQの有効性を評価します。睡眠、疲労、感情的調節、ベースライン、3か月、介入後9ヶ月の心臓の変動などの潜在的なメカニズム。
また、ウイルス量と炎症マーカー（C反応性タンパク質）を収集するために、ベースラインと9ヶ月で血液が収集されます。
データは、記述手法を使用して説明されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
326
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gladys E Ibanez, Ph.D.
- 電話番号：305-348-4920
- メール：gibanez@fiu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam Carrico, Ph.D.
- メール：acarrico@fiu.edu
研究場所
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33199
- 募集
- Florida International University
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コンタクト：
- Gladys Ibanez
- 電話番号：305-348-4920
- メール：gibanez@fiu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
この研究に参加する資格を得るには、個人は次のすべての基準を満たす必要があります。
- ゲイン認知障害スケールによって評価される同意を提供する能力
- 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
- 50〜75歳でなければなりません。
- ヘルスケアの専門家によってHIVと診断されたに違いありません（最近のラボレポートまたは名前付きの薬物ボトルのアップロードされた写真によってベースラインで確認されたステータス）、
- 信頼できるインターネットアクセスが必要です、
- スマートフォンが必要です
- マインドボディの介入を伴う実質的な経験（過去12か月で3か月以上の定期的な練習）はありません。
- 12週間の介入とフォローアップ評価（合計12か月）の長さに喜んで参加します。
- 過去60日間と次の60日間、安定した住宅を報告する必要があります。
- 軽度から中程度の抑うつ症状が必要です（PHQ-9スケールでは5を超えるが19未満です）
- 英語を話し、理解する必要があります
除外基準：
次の基準のいずれかを満たしている個人は、この研究への参加から除外されます。
- CCSRスクリーニングツールに基づいて、自殺のリスクが高いと報告しています。
- 過去12か月間にメンタルヘルスに関する研究に参加しました。
- 現在、週に少なくとも150分間運動しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳/気功群
これは、12週間、週に2回ズームを介した太極拳/気功グループのクラスで構成される行動介入です。
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介入は、HIVとともに生きる高齢者に対する太極拳/気功の介入です。
この行動グループベースの介入は、12週間、週に2回ズームを通じて提供されます。
各クラスは45〜60分続きます。
太極拳/気功は、低い衝撃瞑想の動きです。
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アクティブコンパレータ：健康教育グループ
これは一般的な健康教育コントロールグループのクラスであり、ズームでも配信され、12週間は週に2回行われます。
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参加者は、HIVとともに住んでいる高齢者のために健康とウェルネス教育グループに割り当てられます。
このグループは、12週間、週に2回ズームを介して配信され、各クラスは45〜60分続きます。
各グループは、健康とウェルネスのトピックについて学び、議論します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：抑うつ症状は、登録（またはベースライン）、介入後3か月、介入後9か月で評価されます。
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疫学研究のための10項目センターうつ病スケール（CES-D）ショートフォームは、抑うつ症状を評価するために使用されます。
回答は、過去1週間を指し、次の範囲を指します。まれに、またはほとんど（1日未満）= 0 = 0からすべてまたはすべての時間（5〜7日）= 3。スコアは0〜30の範囲で、スコアが大きいと抑うつ症状が大きくなります。
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抑うつ症状は、登録（またはベースライン）、介入後3か月、介入後9か月で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：DASS-21のうつ病サブスケールは、登録（ベースライン）、3か月、最後のクラスの9か月で評価されます。
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うつ病、不安、ストレススケール（DASS-21）のうつ病サブスケールを使用して、抑うつ症状も評価されます。
回答は、過去1週間を指し、次の範囲を指します。
スコアが高いほど、抑うつ症状が高くなります。
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DASS-21のうつ病サブスケールは、登録（ベースライン）、3か月、最後のクラスの9か月で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gladys E Ibanez, Ph.D.、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月4日
一次修了 (推定)
2029年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 800019107
- 1R01AT012590-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは電子的であり、オープンリポジトリに保存されます。
データには、ベースライン、3か月および9か月の介入後の3つの異なる時点で収集された行動、心理、および生物学的データが含まれます。
これには、心拍数の変動と採血結果も含まれます。
IPD 共有時間枠
ベースラインで収集されたデータは、すべてのベースラインデータが収集されてから6か月以内に利用可能になります。
介入後3か月および9か月で収集されたデータは、その時点ですべてのデータが収集された後、6か月後に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。