Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En eksternt leveret Tai Chi/Qigong -intervention for ældre mennesker, der lever med HIV

14. september 2026 opdateret af: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

En fjernt leveret Tai Chi/Qigong -intervention for ældre, der lever med HIV: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at lære, om Tai Chi/Qigong mindsker depressive symptomer blandt ældre, der lever med HIV sammenlignet med en sundhedsuddannelsesklasse. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer Tai Chi/Qigong depressive symptomer blandt ældre, der lever med HIV mere end en sundhedsuddannelsesklasse? Hvad er de adfærdsmæssige, psykologiske og biologiske mekanismer, hvor Tai Chi/Qigong påvirker depressive symptomer? Påvirker Tai Chi/Qigong depressive symptomer blandt ældre, der lever med HIV forskelligt for mænd sammenlignet med kvinder?

Forskere vil sammenligne en 12-ugers, to gange om ugen fjernt leveret Tai Chi/Qigong-intervention med en sundhedsuddannelsesklasse af samme varighed for at afgøre, om det forbedrer depressive symptomer blandt ældre, der lever med HIV.

Deltagerne vil:

Deltag i enten en Tai Chi/Qigong -klasse to gange om ugen i 12 uger eller en sundhedsuddannelsesklasse af den samme varighed leveret via Zoom. Hver klasse vil være 45-60 minutter i længden.

Deltag i 3 separate interviewer-administrerede interviews: på tilmeldingstidspunktet 3 måneder efter den sidste klasse og 9 måneder efter den sidste klasse.

Hold en sporingslog over deres hjemmepraksis med Tai Chi/Qigong (kun deltagere i interventionsgruppen).

Brug en biosensor (en øreflippesensor eller brystrem) til at måle deres hjertevariabilitet.

Gå til deres lokale laboratorium (f.eks. Quest eller Labcorp) for blodtrækning på tidspunktet for tilmelding og ved 9 måneders efter intervention (dette vil kun være en undergruppe af deltagere).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Halvdelen af ​​dem, der lever med HIV i USA, er over 50 år. Som mennesker, der lever med HIV (PWH) lever længere med sygdommen, er udvekslingen, at de lever med flere komorbiditeter. En af de mere almindelige komorbiditeter er depression. Der er behov for at finde innovative og tilgængelige ikke -farmakologiske interventioner, der kan hjælpe ældre mennesker, der lever med HIV/AIDS til at håndtere depressive symptomer, der også kan påvirke deres behandlingsresultater. Tai Chi/Qigong (TCQ) er en række langsomme meditative bevægelser med lav indflydelse, der integrerer åndedrætsarbejde, meditation og holdninger; og kan forbedre depressive symptomer. Efterforskere foreslår at teste effektiviteten af ​​en fjernt leveret standardiseret TCQ -intervention, der har vist sig at være acceptabel og gennemførlig med en befolkning af ældre mennesker, der lever med HIV/AIDS. Således foreslår denne undersøgelse tre mål: (i) at bestemme, om en eksternt leveret TCQ -intervention er direkte effektiv til forbedring af depressive symptomer sammenlignet med en sundhedsuddannelseskontrolgruppe blandt ældre PWH (50 år gammel eller ældre); (ii) At bestemme, om en fjernt leveret TCQ -intervention indirekte forbedrer depressive symptomer via biologiske, psykologiske og adfærdsmæssige mekanismer sammenlignet med en sundhedsuddannelseskontrolgruppe blandt ældre PWH og (iii) for at bestemme, om de direkte og indirekte sammenhænge mellem en TCQ -intervention og depressive symptomer modereres af køn blandt ældre PWH. Deltagere (n = 326) rekrutteres ved hjælp af sociale mediesider (f.eks. WebMD, Google, Facebook) i hele USA. Alle vurderinger vil blive gennemført via zoomvideokonferencer eller telefon. Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 2 betingelser: TCQ -interventionen eller en sundhedsuddannelseskontrolgruppe -tilstand. Både TCQ og sundhedsuddannelseskontrolforhold vil blive leveret via zoom til deltagere i form af live, synkrone klasser. Efterforskere vil vurdere effektiviteten af ​​TCQ ved at se på instrumenter, der måler depression; og potentielle mekanismer såsom søvn, træthed, følelsesmæssig regulering og hjertevariabilitet ved baseline, 3-måneders og 9-måneders postintervention. Blod indsamles også ved baseline og 9-måneders for at opsamle viral belastning og en inflammatorisk markør (C-reaktivt protein). Data vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Telefonnummer: 305-348-4920
  • E-mail: gibanez@fiu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Rekruttering
        • Florida International University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Evnen til at give samtykke vurderet ved forøgelse af kognitiv svækkelse
  2. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  3. Skal være 50 - 75 år gammel.
  4. Skal være diagnosticeret med HIV af en sundhedsperson (status bekræftet ved baseline af et uploadet billede af en nylig laboratorieapport eller medicinflaske med navn),
  5. Skal have pålidelig internetadgang,
  6. Skal have en smart telefon
  7. Ingen væsentlig erfaring (regelmæssig ugentlig praksis i mere end 3 måneder i de sidste 12 måneder) med mind-body-interventioner,
  8. Villig til at deltage i længden af ​​12-ugers intervention og opfølgningsvurderinger (i alt 12 måneder).
  9. Skal rapportere stabile boliger i de sidste 60 dage og de næste 60 dage;
  10. Skal have milde til moderate depressive symptomer (en score mere end 5 men mindre end 19 på PHQ-9-skalaen)
  11. Skal tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Rapporterer høj risiko for selvmord baseret på CCSR -screeningsværktøjet.
  2. Har deltaget i en undersøgelse af mental sundhed i de sidste 12 måneder.
  3. Træner i øjeblikket mindst 150 minutter om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi/Qigong Group
Dette er en adfærdsmæssig intervention, der består af Tai Chi/Qigong -gruppeklasser via Zoom to gange om ugen i 12 uger.
Interventionen er en Tai Chi/Qigong -intervention for ældre, der lever med HIV. Denne adfærdsgruppebaserede intervention vil blive leveret gennem Zoom to gange om ugen i 12 uger. Hver klasse varer 45-60 minutter. Tai Chi/Qigong er en langsom meditativ bevægelse med lav påvirkning.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesgruppe
Dette er en generel klasse for sundhedsuddannelsesgruppe, der også vil blive leveret via Zoom og vil være to gange om ugen i 12 uger.
Deltagerne vil blive tildelt en sundheds- og wellness -uddannelsesgruppe for ældre mennesker, der lever med HIV. Denne gruppe leveres gennem Zoom to gange om ugen i 12 uger, og hver klasse vil vare 45-60 minutter. Hver gruppe lærer om og diskuterer et emne for sundhed og wellness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Depressive symptomer vurderes ved tilmelding (eller baseline), 3 måneder efter intervention og 9 måneder efter intervention.
10-punkts center for epidemiologiske undersøgelser Depression Scale (CES-D) kort form vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer. Svarene henviser til den sidste uge og spænder fra: sjældent eller ingen af ​​tiden (mindre end 1 dag) = 0 til de fleste eller hele tiden (5-7 dage) = 3. score spænder fra 0-30 med større score, der betyder mere depressive symptomer.
Depressive symptomer vurderes ved tilmelding (eller baseline), 3 måneder efter intervention og 9 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Depressionsunderskalaen af ​​DASS-21 vurderes ved tilmelding (baseline), 3 måneder og 9 måneder efter den sidste klasse.
Depressive symptomer vurderes også ved hjælp af depressionens underskala fra depression, angst, stressskala (DASS-21). Svarene henviser til den sidste uge og spænder fra: aldrig = 0 til næsten altid = 3. Højere score betyder mere depressive symptomer.
Depressionsunderskalaen af ​​DASS-21 vurderes ved tilmelding (baseline), 3 måneder og 9 måneder efter den sidste klasse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være elektroniske og gemt i et åbent lager. Data inkluderer adfærdsmæssige, psykologiske og biologiske data indsamlet på tre forskellige tidspunkter: baseline, 3 måneders og 9 måneders postintervention. Dette inkluderer også resultater af hjerterytmen og resultaterne af blodindsamlingen.

IPD-delingstidsramme

Data indsamlet ved baseline vil blive gjort tilgængelige inden for 6 måneder efter, at alle baseline -data indsamles. Data indsamlet efter 3 måneders og 9 måneders postintervention stilles til rådighed 6 måneder efter, at alle data på det tidspunkt indsamles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner