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Uma intervenção Tai Chi/Qigong entregue remotamente para pessoas mais velhas que vivem com HIV

14 de setembro de 2026 atualizado por: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Uma intervenção Tai Chi/Qigong entregue remotamente para pessoas mais velhas que vivem com HIV: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é aprender se Tai Chi/Qigong diminuir os sintomas depressivos entre os idosos que vivem com HIV em comparação com uma classe de educação em saúde. As principais perguntas que pretende responder são:

Tai Chi/Qigong reduz os sintomas depressivos entre os idosos que vivem com o HIV mais do que uma aula de educação em saúde? Quais são os mecanismos comportamentais, psicológicos e biológicos nos quais o Tai Chi/Qigong afeta os sintomas depressivos? Tai chi/qigong afeta os sintomas depressivos entre os idosos que vivem com HIV de maneira diferente para os homens em comparação com as mulheres?

Os pesquisadores compararão uma intervenção de 12 semanas e duas vezes por semana entregues remotamente Tai Chi/Qigong a uma classe de educação em saúde da mesma duração para determinar se isso melhora os sintomas depressivos entre as pessoas mais velhas que vivem com o HIV.

Os participantes irão:

Participe de uma aula de Tai Chi/Qigong duas vezes por semana durante 12 semanas ou uma classe de educação em saúde da mesma duração entregue via zoom. Cada classe terá 45-60 minutos de duração.

Participe de três entrevistas administradas pelo entrevistador separadas: no momento da inscrição, 3 meses após a última aula e 9 meses após a última aula.

Mantenha um registro de rastreamento de sua prática em casa de Tai Chi/Qigong (apenas participantes do grupo de intervenção).

Use um biossensor (um sensor de lóbulo ou tira do tórax) para medir sua variabilidade cardíaca.

Vá para o laboratório local (por exemplo, Quest ou LabCorp) para empurrar no momento da inscrição e aos 9 meses de intervenção pós -intervenção (este será apenas um subconjunto de participantes).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metade dos que vivem com HIV nos Estados Unidos têm mais de 50 anos de idade. Como as pessoas que vivem com HIV (PWH) vivem mais com a doença, a troca é que elas vivem com várias comorbidades. Uma das comorbidades mais comuns é a depressão. É necessário encontrar intervenções não farmacológicas inovadoras e acessíveis que possam ajudar as pessoas mais velhas que vivem com HIV/AIDS para gerenciar sintomas depressivos que também podem afetar seus resultados de tratamento. Tai Chi/Qigong (TCQ) é uma série de movimentos meditativos lentos e de baixo impacto que integram o trabalho, meditação e posições; e pode melhorar os sintomas depressivos. Os investigadores propõem testar a eficácia de uma intervenção padronizada de TCQ remotamente entregue remotamente que demonstrou ser aceitável e viável com uma população de pessoas mais velhas que vivem com HIV/AIDS. Assim, este estudo propõe três objetivos: (i) determinar se uma intervenção TCQ entregue remotamente é diretamente eficaz na melhoria dos sintomas depressivos em comparação com um grupo de controle da educação em saúde entre PWH mais antigo (50 anos de idade ou mais); (ii) determinar se uma intervenção TCQ entregue remotamente melhora indiretamente os sintomas depressivos por meio de mecanismos biológicos, psicológicos e comportamentais em comparação com um grupo de controle da educação em saúde entre PWH e (iii) mais antigos para determinar se as associações diretas e indiretas entre uma intervenção de TCQ e sintomas depressivos são moderados pelo seletor entre PW mais antigo. Os participantes (n = 326) serão recrutados usando sites de mídia social (por exemplo, WebMD, Google, Facebook) nos Estados Unidos. Todas as avaliações serão realizadas por meio de videoconferência de zoom ou telefone. Os participantes serão randomizados para 1 de 2 condições: a intervenção TCQ ou uma condição do grupo de controle de educação em saúde. Tanto o TCQ quanto a condição de controle da educação em saúde serão entregues via zoom para os participantes na forma de classes síncronas ao vivo. Os investigadores avaliarão a eficácia do TCQ analisando instrumentos que medem a depressão; e mecanismos potenciais como sono, fadiga, regulação emocional e variabilidade cardíaca na linha de base, 3 meses e 9 meses após a intervenção. O sangue também será coletado na linha de base e aos 9 meses para coletar carga viral e um marcador inflamatório (proteína C reativa). Os dados serão descritos usando técnicas descritivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

326

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Número de telefone: 305-348-4920
  • E-mail: gibanez@fiu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Recrutamento
        • Florida International University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. A capacidade de fornecer consentimento avaliado pela escala de comprometimento cognitivo de ganho
  2. Disposição de formulário de consentimento informado e datado
  3. Deve ter 50 - 75 anos.
  4. Deve ter sido diagnosticado com HIV por um profissional de saúde (status confirmado na linha de base por uma imagem carregada de um relatório de laboratório recente ou garrafa de medicação com nome),
  5. Deve ter acesso confiável à Internet,
  6. Deve ter um telefone inteligente
  7. Nenhuma experiência substancial (prática semanal regular por mais de 3 meses nos últimos 12 meses) com intervenções mente-corpo,
  8. Dispostos a participar pela duração das avaliações de intervenção de 12 semanas e acompanhamento (um total de 12 meses).
  9. Deve relatar moradias estáveis ​​nos últimos 60 dias e nos próximos 60 dias;
  10. Deve ter sintomas depressivos leves a moderados (uma pontuação superior a 5, mas menos de 19 na escala PHQ-9)
  11. Deve falar e entender inglês

Critérios de exclusão:

Um indivíduo que atende a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  1. Relata alto risco de suicídio com base na ferramenta de triagem do CCSR.
  2. Participou de um estudo sobre saúde mental nos últimos 12 meses.
  3. Atualmente exercitando pelo menos 150 minutos por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Tai Chi/Qigong
Esta é uma intervenção comportamental que consiste em aulas de grupo de Tai Chi/Qigong via zoom duas vezes por semana durante 12 semanas.
A intervenção é uma intervenção de Tai Chi/Qigong para pessoas mais velhas que vivem com HIV. Essa intervenção baseada em grupo comportamental será entregue através do zoom duas vezes por semana durante 12 semanas. Cada classe dura 45-60 minutos. Tai Chi/Qigong é um movimento meditativo de baixo impacto lento.
Comparador Ativo: Grupo de Educação em Saúde
Esta é uma classe geral do grupo de controle de educação em saúde que também será entregue via zoom e será duas vezes por semana durante 12 semanas.
Os participantes serão designados para um grupo de educação em saúde e bem -estar para pessoas mais velhas que vivem com HIV. Este grupo será entregue através do zoom duas vezes por semana durante 12 semanas e cada aula durará 45-60 minutos. Cada grupo aprenderá e discutirá um tópico de saúde e bem -estar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Os sintomas depressivos serão avaliados na inscrição (ou linha de base), 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção.
O Centro de 10 itens para a Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D) será usado para avaliar os sintomas depressivos. As respostas se referem à semana passada e variam de: raramente ou nenhuma das vezes (menos de 1 dia) = 0 para a maioria ou o tempo todo (5-7 dias) = ​​3. Os escores variam de 0 a 30 com pontuações maiores, o que significa mais sintomas depressivos.
Os sintomas depressivos serão avaliados na inscrição (ou linha de base), 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: A subescala de depressão do DASS-21 será avaliada na inscrição (linha de base), aos 3 meses e aos 9 meses após a última aula.
Os sintomas depressivos também serão avaliados usando a subescala de depressão da depressão, ansiedade e escala de estresse (DASS-21). As respostas se referem à semana passada e variam de: nunca = 0 a quase sempre = 3. Pontuações mais altas significam sintomas mais depressivos.
A subescala de depressão do DASS-21 será avaliada na inscrição (linha de base), aos 3 meses e aos 9 meses após a última aula.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão eletrônicos e armazenados em um repositório aberto. Os dados incluem dados comportamentais, psicológicos e biológicos coletados em três momentos diferentes: linha de base, 3 meses e 9 meses após a intervenção. Isso também inclui a variabilidade da frequência cardíaca e os resultados da coleta de sangue.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados coletados na linha de base serão disponibilizados dentro de 6 meses após todos os dados da linha de base que estão sendo coletados. Os dados coletados aos 3 meses e 9 meses após a intervenção serão disponibilizados 6 meses após a coleta de todos os dados naquele momento.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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