Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op afstand geleverde Tai Chi/Qigong -interventie voor ouderen die leven met hiv

14 september 2026 bijgewerkt door: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Een op afstand geleverde Tai Chi/Qigong -interventie voor ouderen die met HIV leven: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te leren of Tai Chi/Qigong depressieve symptomen vermindert bij ouderen die met HIV leven in vergelijking met een klasse voor gezondheidseducatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vermindert Tai Chi/Qigong depressieve symptomen bij ouderen die met HIV leven meer dan een klasse voor gezondheidseducatie? Wat zijn de gedrags-, psychologische en biologische mechanismen waarin Tai Chi/Qigong depressieve symptomen beïnvloedt? Heeft Tai Chi/Qigong invloed op depressieve symptomen bij ouderen die anders met HIV leven voor mannen dan vrouwen?

Onderzoekers zullen een 12-weken durende, twee keer per week vergelijken met Tai Chi/Qigong-interventie op afstand op afstand met een klasse voor gezondheidseducatie van dezelfde duur om te bepalen of het depressieve symptomen bij ouderen met HIV verbetert.

Deelnemers zullen:

Woon een Tai Chi/Qigong -klasse twee keer per week gedurende 12 weken bij of een klasse voor gezondheidseducatie van dezelfde duur geleverd via zoom. Elke klasse is 45-60 minuten lang.

Neem deel aan 3 afzonderlijke interviewer-beoordeelde interviews: op het moment van inschrijving, 3 maanden na de laatste klas, en 9 maanden na de laatste klas.

Houd een volglogboek bij van hun thuispraktijk van Tai Chi/Qigong (alleen deelnemers aan de interventiegroep).

Gebruik een biosensor (een oorlelsensor of borstriem) om hun hartvariabiliteit te meten.

Ga naar hun lokale lab (bijv. Quest of Labcorp) voor bloedafname op het moment van inschrijving en na interventie van 9 maanden na interventie (dit is slechts een subset van deelnemers).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De helft van degenen die met hiv leven in de Verenigde Staten is ouder dan 50 jaar. Omdat mensen met HIV (PWH) langer leven met de ziekte, is de afweging dat ze leven met meerdere comorbiditeiten. Een van de meest voorkomende comorbiditeiten is depressie. Er is behoefte aan het vinden van innovatieve en toegankelijke niet -farmacologische interventies die ouderen kunnen helpen die met HIV/AIDS leven om depressieve symptomen te beheren die ook hun behandelingsresultaten kunnen beïnvloeden. Tai Chi/Qigong (TCQ) is een reeks langzame, low-impact meditatieve bewegingen die ademwerk, meditatie en standpunten integreren; en kunnen depressieve symptomen verbeteren. Onderzoekers stellen voor om de werkzaamheid te testen van een op afstand geleverde gestandaardiseerde TCQ -interventie die acceptabel en haalbaar is gebleken met een populatie ouderen die leven met HIV/AIDS. Deze studie stelt dus drie doelen voor: (i) om te bepalen of een op afstand geleverde TCQ -interventie direct effectief is bij het verbeteren van depressieve symptomen in vergelijking met een gezondheidsonderwijscontrolegroep bij oudere PWH (50 jaar of ouder); (ii) om te bepalen of een op afstand geleverde TCQ -interventie indirect depressieve symptomen verbetert via biologische, psychologische en gedragsmechanismen in vergelijking met een gezondheidsonderwijscontrolegroep bij oudere PWH en (iii) om te bepalen of de directe en indirecte associaties tussen een TCQ -interventie en depressieve symptomen wordt gemodereerd door gift tussen oudere PWH. Deelnemers (n = 326) worden aangeworven met behulp van sociale mediasites (bijv. WebMD, Google, Facebook) in de Verenigde Staten. Alle beoordelingen worden uitgevoerd via zoom videoconferenties of telefoon. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van 2 voorwaarden: de TCQ -interventie of een voorwaarde voor gezondheidsonderwijscontrolegroep. Zowel de TCQ als de Condition Control Condition worden via Zoom geleverd aan deelnemers aan de vorm van live, synchrone klassen. Onderzoekers zullen de werkzaamheid van TCQ beoordelen door te kijken naar instrumenten die depressie meten; en potentiële mechanismen zoals slaap, vermoeidheid, emotionele regulatie en hartvariabiliteit bij aanvang, 3 maanden en 9 maanden na interventie. Bloed zal ook worden verzameld bij aanvang en op 9 maanden om virale belasting en een inflammatoire marker (C-reactief eiwit) te verzamelen. Gegevens worden beschreven met behulp van beschrijvende technieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 305-348-4920
  • E-mail: gibanez@fiu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Werving
        • Florida International University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen om deel te nemen aan dit onderzoek, moet een persoon voldoen aan alle van de volgende criteria:

  1. Het vermogen om toestemming te geven die wordt beoordeeld door de winst cognitieve stoornissenschaal
  2. Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
  3. Moet 50 - 75 jaar oud zijn.
  4. Moet zijn gediagnosticeerd met HIV door een professional in de gezondheidszorg (status bevestigd bij aanvang door een geüpload beeld van een recent laboratoriumrapport of medicijnfles met naam),
  5. Moet betrouwbare internettoegang hebben,
  6. Moet een smartphone hebben
  7. Geen substantiële ervaring (reguliere wekelijkse oefening gedurende meer dan 3 maanden in de afgelopen 12 maanden) met interventies voor geest en lichaam,
  8. Bereid om deel te nemen voor de lengte van de interventie van 12 weken en follow-up beoordelingen (in totaal 12 maanden).
  9. Moet de afgelopen 60 dagen en de komende 60 dagen stabiele woningen melden;
  10. Moet milde tot matige depressieve symptomen hebben (een score meer dan 5 maar minder dan 19 op de PHQ-9-schaal)
  11. Moet Engels spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, zal worden uitgesloten van deelname aan deze studie:

  1. Meldt een hoog risico op zelfmoord op basis van het CCSR -screeningstool.
  2. Heeft deelgenomen aan een onderzoek naar geestelijke gezondheid in de afgelopen 12 maanden.
  3. Momenteel sporten ze minstens 150 minuten per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi/Qigong -groep
Dit is een gedragsinterventie die bestaat uit Tai Chi/Qigong -groepsklassen via Zoom twee keer per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Tai Chi/Qigong Intervention Group
De interventie is een Tai Chi/Qigong -interventie voor ouderen die met HIV leven. Deze op gedragsgroepen gebaseerde interventie zal gedurende 12 weken twee keer per week worden geleverd via Zoom. Elke klas duurt 45-60 minuten. Tai Chi/Qigong is een langzame meditatieve beweging met lage impact.
Actieve vergelijker: Gezondheidsonderwijsgroep
Dit is een algemene klasse -klasse voor gezondheidsonderwijs die ook zal worden geleverd via Zoom en 12 weken twee keer per week zal zijn.
Gedragsmatig: Gezondheidsonderwijsgroep
Deelnemers worden toegewezen aan een gezondheids- en wellnesseducatiegroep voor ouderen die met HIV leven. Deze groep wordt gedurende 12 weken twee keer per week doorzoom geleverd en elke klas duurt 45-60 minuten. Elke groep leert over een gezondheids- en wellnessonderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld bij inschrijving (of basislijn), 3 maanden na interventie en 9 maanden na interventie.
Het centrum met 10 items voor epidemiologische studies depressieschaal (CES-D) korte vorm zal worden gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen. Reacties verwijzen naar de afgelopen week en variëren van: zelden of geen van de tijd (minder dan 1 dag) = 0 tot de meeste of de hele tijd (5-7 dagen) = 3. Scores variëren van 0-30 met grotere scores betekent meer depressieve symptomen.
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld bij inschrijving (of basislijn), 3 maanden na interventie en 9 maanden na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: De depressiesubschaal van de DASS-21 zal worden beoordeeld bij de inschrijving (basislijn), 3 maanden en op 9 maanden na de laatste klas.
Depressieve symptomen zullen ook worden beoordeeld met behulp van de depressiesubschaal van de depressie, angst, stressschaal (DASS-21). Reacties verwijzen naar de afgelopen week en variëren van: nooit = ​​0 tot bijna altijd = 3. Hogere scores betekenen meer depressieve symptomen.
De depressiesubschaal van de DASS-21 zal worden beoordeeld bij de inschrijving (basislijn), 3 maanden en op 9 maanden na de laatste klas.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Medewerkers

University of Miami
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Arizona State University
New College of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 800019107
  • 1R01AT012590-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zijn elektronisch en opgeslagen in een open repository. Gegevens omvatten gedrags-, psychologische en biologische gegevens verzameld op drie verschillende tijdstippen: baseline, 3 maanden en 9 maanden na interventie. Dit omvat ook de hartslagvariabiliteit en resultaten van bloedverzameling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens verzameld bij de aanvang worden beschikbaar gesteld binnen 6 maanden na alle basisgegevens die zijn verzameld. Gegevens verzameld na 3 maanden en 9 maanden na interventie worden 6 maanden beschikbaar gesteld nadat alle gegevens op dat tijdstip zijn verzameld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren