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Une intervention à distance livrée au Tai Chi / Qigong pour les personnes âgées vivant avec le VIH

14 septembre 2026 mis à jour par: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Une intervention à distance livrée au Tai Chi / Qigong pour les personnes âgées vivant avec le VIH: un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'apprendre si le tai-chi / qigong diminue les symptômes dépressifs chez les personnes âgées vivant avec le VIH par rapport à une classe d'éducation à la santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Le Tai Chi / Qigong réduit-t-il plus les symptômes dépressifs chez les personnes âgées vivant avec le VIH qu'un cours d'éducation en matière de santé? Quels sont les mécanismes comportementaux, psychologiques et biologiques dans lesquels le tai-chi / qigong affecte les symptômes dépressifs? Le Tai Chi / Qigong affecte-t-il les symptômes dépressifs chez les personnes âgées vivant avec le VIH différemment pour les hommes par rapport aux femmes?

Les chercheurs compareront une intervention de Tai Chi / Qigong de 12 semaines et deux fois par semaine à une classe d'éducation à la même durée pour déterminer si elles améliorent les symptômes dépressifs chez les personnes âgées vivant avec le VIH.

Les participants le feront:

Assistez à une classe Tai Chi / Qigong deux fois par semaine pendant 12 semaines ou une classe d'éducation en santé de la même durée livrée via Zoom. Chaque classe durera 45 à 60 minutes.

Participer à 3 entretiens distincts à l'intervieweur: au moment de l'inscription, 3 mois après le dernier cours et 9 mois après le dernier cours.

Gardez un journal de suivi de leur pratique à domicile de Tai Chi / Qigong (seuls participants au groupe d'intervention).

Utilisez un biocapteur (un capteur de lobe d'oreille ou une sangle thoracique) pour mesurer leur variabilité cardiaque.

Allez dans leur laboratoire local (par exemple, quête ou laborp de laboratoire) pour un prélèvement sanguin au moment de l'inscription et à 9 mois après l'intervention (ce ne sera qu'un sous-ensemble de participants).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La moitié des personnes vivant avec le VIH aux États-Unis ont plus de 50 ans. Alors que les personnes vivant avec le VIH (PWH) vivent plus longtemps avec la maladie, le compromis est qu'ils vivent avec plusieurs comorbidités. L'une des comorbidités les plus courantes est la dépression. Il est nécessaire de trouver des interventions non pharmacologiques innovantes et accessibles qui peuvent aider les personnes âgées à vivre avec le VIH / SIDA pour gérer les symptômes dépressifs qui peuvent également affecter leurs résultats de traitement. Le Tai Chi / Qigong (TCQ) est une série de mouvements méditatifs lents et à faible impact qui intègrent le travail d'haleine, la méditation et les positions; et peut améliorer les symptômes dépressifs. Les enquêteurs proposent de tester l'efficacité d'une intervention TCQ standardisée à distance livrée qui s'est révélée acceptable et réalisable avec une population de personnes âgées vivant avec le VIH / SIDA. Ainsi, cette étude propose trois objectifs: (i) déterminer si une intervention TCQ livrée à distance est directement efficace pour améliorer les symptômes dépressifs par rapport à un groupe témoin de l'éducation à la santé parmi les PWH plus âgés (50 ans ou plus); (ii) Déterminer si une intervention TCQ livrée à distance améliore indirectement les symptômes dépressifs via des mécanismes biologiques, psychologiques et comportementaux par rapport à un groupe témoin de l'éducation à la santé parmi les PWH plus âgés et (iii) pour déterminer si les associations directes et indirectes entre une intervention TCQ et les symptômes dépressives sont modérés par le genre parmi la PWH plus âgée. Les participants (n = 326) seront recrutés à l'aide de sites de médias sociaux (par exemple, WebMD, Google, Facebook) aux États-Unis. Toutes les évaluations seront effectuées via un vidéoconférence de zoom ou un téléphone. Les participants seront randomisés dans 1 des 2 conditions: l'intervention TCQ ou une condition de groupe de contrôle de l'éducation de la santé. Le TCQ et la condition de contrôle de l'éducation de la santé seront livrés via Zoom aux participants sous la forme de classes synchrones en direct. Les enquêteurs évalueront l'efficacité de TCQ en examinant les instruments qui mesurent la dépression; et des mécanismes potentiels tels que le sommeil, la fatigue, la régulation émotionnelle et la variabilité cardiaque au départ, 3 mois et 9 mois après l'intervention. Le sang sera également collecté au départ et à 9 mois pour collecter la charge virale et un marqueur inflammatoire (protéine C-réactive). Les données seront décrites à l'aide de techniques descriptives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

326

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 305-348-4920
  • E-mail: gibanez@fiu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33199
        • Recrutement
        • Florida International University
        • Contact:
          • Gladys Ibanez
          • Numéro de téléphone: 305-348-4920
          • E-mail: gibanez@fiu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants:

  1. La capacité de donner son consentement évalué par l'échelle de déficience cognitive du gain
  2. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  3. Doit avoir 50 à 75 ans.
  4. Doit avoir été diagnostiqué avec le VIH par un professionnel de la santé (statut confirmé au départ par une image téléchargée d'un récent rapport de laboratoire ou d'un bouteille de médicaments avec nom),
  5. Doit avoir un accès Internet fiable,
  6. Doit avoir un téléphone intelligent
  7. Aucune expérience substantielle (pratique hebdomadaire régulière pendant plus de 3 mois au cours des 12 derniers mois) avec des interventions corps-esprit,
  8. Disposé à participer pour la durée de l'intervention de 12 semaines et des évaluations de suivi (un total de 12 mois).
  9. Doit signaler un logement stable au cours des 60 derniers jours et les 60 prochains jours;
  10. Doit avoir des symptômes dépressifs légers à modérés (un score supérieur à 5 mais moins de 19 sur l'échelle PHQ-9)
  11. Doit parler et comprendre l'anglais

Critères d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude:

  1. Rapporte un risque élevé de suicide en fonction de l'outil de dépistage du CCSR.
  2. A participé à une étude sur la santé mentale au cours des 12 derniers mois.
  3. Exerce actuellement au moins 150 minutes par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Tai Chi / Qigong
Il s'agit d'une intervention comportementale qui se compose de classes de groupe Tai Chi / Qigong via Zoom deux fois par semaine pendant 12 semaines.
L'intervention est une intervention tai-chi / qigong pour les personnes âgées vivant avec le VIH. Cette intervention comportementale basée sur un groupe sera livrée par Zoom deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque classe dure 45 à 60 minutes. Le Tai Chi / Qigong est un mouvement méditatif lent à faible impact.
Comparateur actif: Groupe d'éducation sanitaire
Il s'agit d'une classe générale du groupe de contrôle de l'éducation à la santé qui sera également livrée via Zoom et sera deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants seront affectés à un groupe d'éducation à la santé et au bien-être pour les personnes âgées vivant avec le VIH. Ce groupe sera livré par Zoom deux fois par semaine pendant 12 semaines, et chaque classe durera 45 à 60 minutes. Chaque groupe apprendra et discutera d'un sujet de santé et de bien-être.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Les symptômes dépressifs seront évalués lors de l'inscription (ou de la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention.
La forme abrégée du Centre de 10 éléments pour les études épidémiologiques (CES-D) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs. Les réponses se réfèrent à la semaine dernière et vont de: rarement ou rien du temps (moins de 1 jour) = 0 à la plupart ou dans la plupart du temps (5-7 jours) = 3. Les scores varient de 0 à 30 avec des scores plus élevés, ce qui signifie des symptômes plus dépressifs.
Les symptômes dépressifs seront évalués lors de l'inscription (ou de la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: La sous-échelle de dépression du DASS-21 sera évaluée à l'inscription (ligne de base), à ​​3 mois et 9 mois après le dernier cours.
Les symptômes dépressifs seront également évalués à l'aide de la sous-échelle de dépression à partir de la dépression, de l'anxiété, de l'échelle de stress (DASS-21). Les réponses se réfèrent à la semaine dernière et vont de: jamais = 0 à presque toujours = 3. Des scores plus élevés signifient des symptômes plus dépressifs.
La sous-échelle de dépression du DASS-21 sera évaluée à l'inscription (ligne de base), à ​​3 mois et 9 mois après le dernier cours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront électroniques et stockées dans un référentiel ouvert. Les données incluent les données comportementales, psychologiques et biologiques collectées à trois moments différents: ligne de base, 3 mois et 9 mois après l'intervention. Cela comprend également la variabilité de la fréquence cardiaque et les résultats de la collecte de sang.

Délai de partage IPD

Les données recueillies au départ seront disponibles dans les 6 mois suivant la collecte de données de référence. Les données recueillies à 3 mois et 9 mois après l'intervention seront mises à disposition 6 mois après la collecte de données à ce moment.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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