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Una intervención de Tai Chi/Qigong de Tai Chi/Qigong de forma remota que viven con el VIH

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Una intervención Tai Chi/Qigong de Tai Chi/Qigong de forma remota para las personas mayores que viven con VIH: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es aprender si Tai Chi/Qigong disminuye los síntomas depresivos entre las personas mayores que viven con el VIH en comparación con una clase de educación para la salud. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Tai Chi/Qigong reduce los síntomas depresivos entre las personas mayores que viven con VIH más que una clase de educación para la salud? ¿Cuáles son los mecanismos conductuales, psicológicos y biológicos en los que Tai Chi/Qigong afecta los síntomas depresivos? ¿Tai chi/qigong afecta los síntomas depresivos entre las personas mayores que viven con VIH de manera diferente para los hombres en comparación con las mujeres?

Los investigadores compararán una intervención Tai Chi/Qigong entregada de 12 semanas y dos veces por semana con la entrega de forma remota con una clase de educación para la salud de la misma duración para determinar si mejora los síntomas depresivos entre las personas mayores que viven con el VIH.

Los participantes:

Asista a una clase Tai Chi/Qigong dos veces por semana durante 12 semanas o una clase de educación para la salud de la misma duración entregada a través de Zoom. Cada clase tendrá 45-60 minutos de longitud.

Participe en 3 entrevistas separadas por entrevistador separadas: al momento de la inscripción, 3 meses después de la última clase y 9 meses después de la última clase.

Mantenga un registro de seguimiento de su práctica en casa de Tai Chi/Qigong (solo participantes en el grupo de intervención).

Use un biosensor (un sensor de oreja o una correa para el pecho) para medir su variabilidad del corazón.

Vaya a su laboratorio local (por ejemplo, Quest o Labcorp) para obtener sangre en el momento de la inscripción y a los 9 meses después de la intervención (esto solo será un subconjunto de participantes).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mitad de los que viven con VIH en los Estados Unidos tienen más de 50 años. Como las personas que viven con el VIH (PWH) viven más con la enfermedad, la compensación es que viven con múltiples comorbilidades. Una de las comorbilidades más comunes es la depresión. Es necesario encontrar intervenciones no farmacológicas innovadoras y accesibles que puedan ayudar a las personas mayores que viven con VIH/SIDA para controlar los síntomas depresivos que también pueden afectar sus resultados de tratamiento. Tai Chi/Qigong (TCQ) es una serie de movimientos meditativos lentos y de bajo impacto que integran el trabajo de aliento, la meditación y las posturas; y puede mejorar los síntomas depresivos. Los investigadores proponen probar la eficacia de una intervención TCQ estandarizada de forma remota que ha demostrado ser aceptable y factible con una población de personas mayores que viven con VIH/SIDA. Por lo tanto, este estudio propone tres objetivos: (i) determinar si una intervención TCQ administrada remotamente es directamente eficaz en la mejora de los síntomas depresivos en comparación con un grupo de control de educación para la salud entre PWH más antiguo (50 años o más); (ii) para determinar si una intervención TCQ administrada remotamente mejora indirectamente los síntomas depresivos a través de mecanismos biológicos, psicológicos y conductuales en comparación con un grupo de control de educación para la salud entre PWH y (iii) más antiguos para determinar si las asociaciones directas e indirectas entre una intervención TCQ y síntomas depresivos están moderados por el género más antiguo. Los participantes (n = 326) serán reclutados utilizando sitios de redes sociales (por ejemplo, WebMD, Google, Facebook) en todo Estados Unidos. Todas las evaluaciones se realizarán mediante videoconferencia de zoom o teléfono. Los participantes serán asignados al azar a 1 de 2 condiciones: la intervención TCQ o una condición del grupo de control de educación para la salud. Tanto el TCQ como la condición de control de educación en la salud se entregarán a través de Zoom a los participantes en forma de clases viva y sincrónicas. Los investigadores evaluarán la eficacia de TCQ al observar los instrumentos que miden la depresión; y posibles mecanismos como el sueño, la fatiga, la regulación emocional y la variabilidad del corazón al inicio, 3 meses y 9 meses después de la intervención. La sangre también se recolectará al inicio y a los 9 meses para recolectar carga viral y un marcador inflamatorio (proteína C reactiva). Los datos se describirán utilizando técnicas descriptivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

326

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Número de teléfono: 305-348-4920
  • Correo electrónico: gibanez@fiu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Reclutamiento
        • Florida International University
        • Contacto:
          • Gladys Ibanez
          • Número de teléfono: 305-348-4920
          • Correo electrónico: gibanez@fiu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. La capacidad de proporcionar consentimiento evaluado por la escala de deterioro cognitivo de ganancia
  2. Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  3. Debe tener entre 50 y 75 años.
  4. Debe haber sido diagnosticado con VIH por un profesional de la salud (estado confirmado al inicio por una imagen cargada de un informe de laboratorio reciente o botella de medicamentos con nombre),
  5. Debe tener acceso a Internet confiable,
  6. Debe tener un teléfono inteligente
  7. No hay experiencia sustancial (práctica semanal regular durante más de 3 meses en los últimos 12 meses) con intervenciones mente-cuerpo,
  8. Dispuesto a participar durante la duración de la intervención de 12 semanas y las evaluaciones de seguimiento (un total de 12 meses).
  9. Debe informar viviendas estables durante los últimos 60 días y los próximos 60 días;
  10. Debe tener síntomas depresivos leves a moderados (una puntuación más de 5 pero menos de 19 en la escala PHQ-9)
  11. Debe hablar y comprender el inglés

Criterios de exclusión:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

  1. Informa un alto riesgo de suicidio basado en la herramienta de detección CCSR.
  2. Ha participado en un estudio sobre salud mental en los últimos 12 meses.
  3. Actualmente hace ejercicio al menos 150 minutos a la semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Tai Chi/Qigong
Esta es una intervención conductual que consiste en clases de grupos Tai Chi/Qigong a través de Zoom dos veces por semana durante 12 semanas.
La intervención es una intervención Tai Chi/Qigong para las personas mayores que viven con el VIH. Esta intervención grupal conductual se administrará a través de Zoom dos veces por semana durante 12 semanas. Cada clase dura 45-60 minutos. Tai Chi/Qigong es un movimiento meditativo lento de bajo impacto.
Comparador activo: Grupo de educación sobre la salud
Esta es una clase general del Grupo de Control de Educación para la Salud que también se entregará a través de Zoom y será dos veces por semana durante 12 semanas.
Los participantes serán asignados a un grupo de educación de salud y bienestar para personas mayores que viven con VIH. Este grupo se entregará a través de Zoom dos veces por semana durante 12 semanas, y cada clase durará 45-60 minutos. Cada grupo aprenderá y discutirá un tema de salud y bienestar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Los síntomas depresivos se evaluarán en la inscripción (o inicio), 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención.
La escala de depresión de 10 ítems para estudios epidemiológicos (CES-D) se utilizará una forma corta para evaluar los síntomas depresivos. Las respuestas se refieren a la semana pasada y van desde: raramente o ninguna de las veces (menos de 1 día) = 0 a la mayoría o todo el tiempo (5-7 días) = ​​3. Las puntuaciones varían de 0-30 con puntajes mayores que significan síntomas más depresivos.
Los síntomas depresivos se evaluarán en la inscripción (o inicio), 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: La subescala de depresión del DASS-21 se evaluará en la inscripción (línea de base), a los 3 meses y a los 9 meses después de la última clase.
Los síntomas depresivos también se evaluarán utilizando la subescala de depresión de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21). Las respuestas se refieren a la semana pasada y varían de: nunca = 0 a casi siempre = 3. Los puntajes más altos significan síntomas más depresivos.
La subescala de depresión del DASS-21 se evaluará en la inscripción (línea de base), a los 3 meses y a los 9 meses después de la última clase.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos serán electrónicos y almacenados en un repositorio abierto. Los datos incluyen datos conductuales, psicológicos y biológicos recopilados en tres puntos de tiempo diferentes: línea de base, intervención posterior a los 3 meses y 9 meses. Esto también incluye la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los resultados de la recolección de sangre.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos recopilados al inicio estarán disponibles dentro de los 6 meses de recopilar todos los datos de referencia. Los datos recopilados a los 3 meses y 9 meses después de la intervención estarán disponibles 6 meses después de que se recopilen todos los datos en ese momento.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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