Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et eksternt levert Tai Chi/Qigong -intervensjon for eldre mennesker som lever med HIV

14. september 2026 oppdatert av: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Et eksternt levert Tai Chi/Qigong -intervensjon for eldre mennesker som lever med HIV: en randomisert klinisk studie

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å lære om Tai Chi/Qigong reduserer depressive symptomer blant eldre mennesker som lever med HIV sammenlignet med en helseutdanningsklasse. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Reduserer Tai Chi/Qigong depressive symptomer blant eldre mennesker som lever med HIV mer enn en helseopplæringsklasse? Hva er atferdsmessige, psykologiske og biologiske mekanismer der Tai Chi/Qigong påvirker depressive symptomer? Påvirker Tai Chi/Qigong depressive symptomer blant eldre mennesker som lever med HIV annerledes for menn sammenlignet med kvinner?

Forskere vil sammenligne en 12-ukers, to ganger i uken eksternt levert Tai Chi/Qigong-intervensjon til en helseopplæringsklasse med samme varighet for å avgjøre om det forbedrer depressive symptomer blant eldre mennesker som lever med HIV.

Deltakerne vil:

Delta på en Tai Chi/Qigong -klasse to ganger i uken i 12 uker eller en helseopplæringsklasse med samme varighet levert via zoom. Hver klasse vil være 45-60 minutter lang.

Delta i 3 separate intervjueradministrerte intervjuer: På innmeldingstidspunktet, 3 måneder etter siste klasse, og 9 måneder etter siste klasse.

Oppbevar en sporingslogg over hjemmepraksisen til Tai Chi/Qigong (bare deltakere i intervensjonsgruppen).

Bruk en biosensor (en øreflippsensor eller brystrem) for å måle hjertevariabiliteten.

Gå til deres lokale laboratorium (f.eks. Quest eller Labcorp) for blodtrekk ved påmeldingstidspunktet og 9 måneder etter intervensjon (dette vil bare være en delmengde av deltakerne).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Halvparten av de som lever med HIV i USA er over 50 år. Mens mennesker som lever med HIV (PWH) lever lenger med sykdommen, er avveiningen at de lever med flere komorbiditeter. En av de mer vanlige komorbiditetene er depresjon. Det er behov for å finne innovative og tilgjengelige ikke -farmakologiske intervensjoner som kan hjelpe eldre mennesker som lever med HIV/AIDS for å håndtere depressive symptomer som også kan påvirke deres behandlingsresultater. Tai Chi/Qigong (TCQ) er en serie med langsomme meditative bevegelser som integrerer pustearbeid, meditasjon og holdninger; og kan forbedre depressive symptomer. Etterforskere foreslår å teste effekten av et eksternt levert standardisert TCQ -intervensjon som har vist seg å være akseptabel og gjennomførbar med en befolkning av eldre mennesker som lever med HIV/AIDS. Dermed foreslår denne studien tre mål: (i) å avgjøre om et eksternt levert TCQ -intervensjon er direkte effektiv for å forbedre depressive symptomer sammenlignet med en helseopplæringskontrollgruppe blant eldre PWH (50 år eller eldre); (ii) For å avgjøre om et eksternt levert TCQ -intervensjon indirekte forbedrer depressive symptomer via biologiske, psykologiske og atferdsmekanismer sammenlignet med en helseutdanningskontrollgruppe blant eldre PWH og (iii) for å bestemme om de direkte og indirekte assosiasjonene mellom et TCQ -intervensjon og depressive symptomer er moderert av kjønn blant eldre PWH. Deltakerne (n = 326) vil bli rekruttert ved hjelp av sosiale mediesider (f.eks. WebMD, Google, Facebook) i hele USA. Alle vurderinger vil bli utført via zoom videokonferanser eller telefon. Deltakerne vil bli randomisert til 1 av 2 forhold: TCQ -intervensjonen, eller en helseutdanningskontrollgruppekondisjon. Både TCQ og helseutdanningskontrollbetingelsen vil bli levert via zoom til deltakere i form av live, synkrone klasser. Etterforskere vil vurdere effekten av TCQ ved å se på instrumenter som måler depresjon; og potensielle mekanismer som søvn, tretthet, emosjonell regulering og hjertevariabilitet ved baseline, 3-måneders og 9-måneders etter intervensjon. Blod vil også bli samlet ved baseline og ved 9-måneders for å samle viral belastning og en inflammatorisk markør (C-reaktivt protein). Data vil bli beskrevet ved hjelp av beskrivende teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

326

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Telefonnummer: 305-348-4920
  • E-post: gibanez@fiu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Rekruttering
        • Florida International University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Evnen til å gi samtykke vurdert av gevinstkognitiv sviktskala
  2. Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
  3. Må være 50 - 75 år gammel.
  4. Må ha blitt diagnostisert med HIV av en helsepersonell (status bekreftet ved baseline av et opplastet bilde av en fersk labrapport eller medisinflaske med navn),
  5. Må ha pålitelig internettilgang,
  6. Må ha en smarttelefon
  7. Ingen vesentlig erfaring (vanlig ukentlig praksis i mer enn 3 måneder de siste 12 månedene) med sinn-kroppsinngrep,
  8. Villig til å delta i lengden på 12-ukers intervensjon og følge opp vurderinger (totalt 12 måneder).
  9. Må rapportere stabile boliger de siste 60 dagene og de neste 60 dagene;
  10. Må ha milde til moderate depressive symptomer (en score mer enn 5, men mindre enn 19 på PHQ-9-skalaen)
  11. Må snakke og forstå engelsk

Eksklusjonskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Rapporterer høy risiko for selvmord basert på CCSR -screeningverktøyet.
  2. Har deltatt i en studie om mental helse de siste 12 månedene.
  3. Trener for tiden minst 150 minutter i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi/Qigong Group
Dette er et atferdsinngrep som består av Tai Chi/Qigong -gruppeklasser via zoom to ganger i uken i 12 uker.
Intervensjonen er et Tai Chi/Qigong -intervensjon for eldre mennesker som lever med HIV. Denne atferdsgruppebaserte intervensjonen vil bli levert gjennom zoom to ganger i uken i 12 uker. Hver klasse varer 45-60 minutter. Tai Chi/Qigong er en langsom meditativ bevegelse med lav innvirkning.
Aktiv komparator: Helseopplæringsgruppe
Dette er en General Health Education Control Group -klasse som også vil bli levert via zoom og vil være to ganger i uken i 12 uker.
Deltakerne vil bli tildelt en helse- og velværeutdanningsgruppe for eldre mennesker som lever med HIV. Denne gruppen vil bli levert gjennom zoom to ganger i uken i 12 uker, og hver klasse vil vare 45-60 minutter. Hver gruppe vil lære om og diskutere et helse- og velværeemne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Depressive symptomer vil bli vurdert ved påmelding (eller baseline), 3 måneder etter intervensjon og 9 måneder etter intervensjon.
10-elementet senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) kortform vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer. Svar refererer til den siste uken og varierer fra: sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag) = 0 til de fleste eller hele tiden (5-7 dager) = 3. Poeng fra 0-30 med større score som betyr mer depressive symptomer.
Depressive symptomer vil bli vurdert ved påmelding (eller baseline), 3 måneder etter intervensjon og 9 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Depresjonsunderskalaen til DASS-21 vil bli vurdert ved påmelding (baseline), etter 3 måneder og 9 måneder etter siste klasse.
Depressive symptomer vil også bli vurdert ved bruk av depresjonsunderskalaen fra depresjon, angst, stressskala (DASS-21). Svar refererer til den siste uken og varierer fra: aldri = 0 til nesten alltid = 3. Høyere score betyr mer depressive symptomer.
Depresjonsunderskalaen til DASS-21 vil bli vurdert ved påmelding (baseline), etter 3 måneder og 9 måneder etter siste klasse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være elektronisk og lagret i et åpent depot. Data inkluderer atferdsmessige, psykologiske og biologiske data samlet inn på tre forskjellige tidspunkter: baseline, 3 måneder og 9 måneder etter intervensjon. Dette inkluderer også hjertefrekvensvariabiliteten og resultatene av blodinnsamling.

IPD-delingstidsramme

Data samlet inn ved baseline vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter at alle baseline -data blir samlet inn. Data samlet inn 3 måneder og 9 måneder etter intervensjon vil bli gjort tilgjengelig 6 måneder etter at alle data på det tidspunktet er samlet inn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere