Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленно доставленное вмешательство тай -чи/цигун для пожилых людей, живущих с ВИЧ

14 сентября 2026 г. обновлено: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Вмешательство с дистанционно вмешательством тай -чи/цигун для пожилых людей, живущих с ВИЧ: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого рандомизированного клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, уменьшает ли Тай Чи/Цигонг симптомы депрессии среди пожилых людей, живущих с ВИЧ, по сравнению с классом санитарного просвещения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Уменьшает ли Тай Чи/Цигун симптомы депрессии среди пожилых людей, живущих с ВИЧ, больше, чем у класса санитарного просвещения? Каковы поведенческие, психологические и биологические механизмы, в которых Тай Чи/цигун влияет на депрессивные симптомы? Влияет ли тай -чи/цигун на симптомы депрессии среди пожилых людей, живущих с ВИЧ по -разному для мужчин по сравнению с женщинами?

Исследователи будут сравнивать 12-недельное, два раза в неделю отдаленно доставленным вмешательством Tai Chi/Qigong с классом санитарного просвещения с той же продолжительностью, чтобы определить, улучшает ли это депрессивные симптомы среди пожилых людей, живущих с ВИЧ.

Участники будут:

Посещайте класс Tai Chi/Qigong два раза в неделю в течение 12 недель, либо класс санитарного просвещения с той же продолжительностью, доставляемой через Zoom. Каждый класс будет длиной 45-60 минут.

Примите участие в 3 отдельных интервьюируемых интервьюируемых интервью: во время зачисления, через 3 месяца после последнего класса и через 9 месяцев после последнего класса.

Держите журнал отслеживания их домашней практики Tai Chi/Qigong (только участники группы вмешательства).

Используйте биосенсор (датчик уха или ремешок для груди), чтобы измерить их изменчивость сердца.

Перейдите в их локальную лабораторию (например, Quest или LabCorp) для розыгрыша крови во время зачисления и через 9 месяцев после вмешательства (это будет только подмножество участников).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Половина из тех, кто живет с ВИЧ в Соединенных Штатах, старше 50 лет. Поскольку люди, живущие с ВИЧ (PWH), живут дольше с этой болезнью, компромисс состоит в том, что они живут с множественными сопутствующими заболеваниями. Одним из наиболее распространенных сопутствующих заболеваний является депрессия. Существует необходимость найти инновационные и доступные нефармакологические вмешательства, которые могут помочь пожилым людям, живущим с ВИЧ/СПИДом для управления депрессивными симптомами, которые также могут повлиять на их результаты лечения. Tai Chi/Qigong (TCQ) представляет собой серию медленных, низкоэффективных медитативных движений, которые интегрируют работу дыхания, медитацию и позиции; и может улучшить депрессивные симптомы. Исследователи предлагают проверить эффективность дистанционно доставленного стандартизированного вмешательства TCQ, которое показало приемлемое и возможное с населением пожилых людей, живущих с ВИЧ/СПИДом. Таким образом, в этом исследовании предлагается три цели: (i) определить, является ли дистанционно доставленное вмешательство TCQ непосредственно в улучшении депрессивных симптомов по сравнению с контрольной группой по контролю за санитарным просвещением среди более старых PWH (50 лет и старше); (ii) определить, улучшает ли вмешательство в дистанционно вмешательство TCQ косвенно депрессивные симптомы посредством биологических, психологических и поведенческих механизмов по сравнению с контрольной группой по вопросам здоровья среди более старых PWH и (iii), чтобы определить, являются ли прямые и косвенные ассоциации между вмешательством TCQ и ​​депрессивными симптомами модерируются по полу среди более старых PWH. Участники (n = 326) будут набраны с использованием сайтов социальных сетей (например, WebMD, Google, Facebook) на всей территории Соединенных Штатов. Все оценки будут проводиться с помощью видеоконференций или телефона. Участники будут рандомизированы до 1 из 2 условий: вмешательство TCQ или условия контрольной группы по санитарному просвещению. Как TCQ, так и условие контроля под управлением санитарного просвещения будут доставлены через Zoom для участников в форме живых, синхронных классов. Следователи оценит эффективность TCQ, рассматривая инструменты, которые измеряют депрессию; и потенциальные механизмы, такие как сон, усталость, эмоциональная регуляция и изменчивость сердца на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев после вмешательства. Кровь также будет собрана на исходном уровне и через 9 месяцев для сбора вирусной нагрузки и маркера воспаления (С-реактивный белок). Данные будут описаны с использованием описательных методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

326

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Номер телефона: 305-348-4920
  • Электронная почта: gibanez@fiu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adam Carrico, Ph.D.
  • Электронная почта: acarrico@fiu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
        • Рекрутинг
        • Florida International University
        • Контакт:
          • Gladys Ibanez
          • Номер телефона: 305-348-4920
          • Электронная почта: gibanez@fiu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Способность обеспечить согласие оценивается по шкале когнитивных нарушений.
  2. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  3. Должно быть 50 - 75 лет.
  4. Должно быть, был диагностирован ВИЧ медицинским работником (статус подтвержден на исходном уровне с помощью загруженной картины недавнего лабораторного отчета или бутылки с лекарством с именем),
  5. Должен иметь надежный доступ в Интернет,
  6. Должен иметь смартфон
  7. Нет существенного опыта (обычная еженедельная практика в течение более 3 месяцев за последние 12 месяцев) с вмешательствами на разум,
  8. Готовы участвовать по длине 12-недельного вмешательства и последующих оценок (в общей сложности 12 месяцев).
  9. Должен сообщать о стабильном жилье в течение последних 60 дней и следующие 60 дней;
  10. Должен иметь симптомы депрессии от легкой до умеренной (оценка более 5, но менее 19 по шкале PHQ-9)
  11. Должен говорить и понимать по -английски

Критерии исключения:

Человек, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

  1. Сообщает высокий риск самоубийства на основе инструмента скрининга CCSR.
  2. Участвовал в исследовании по психическому здоровью за последние 12 месяцев.
  3. В настоящее время тренируется не менее 150 минут в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Tai Chi/Qigong Group
Это поведенческое вмешательство, которое состоят из групповых классов Tai Chi/Qigong через Zoom два раза в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Tai Chi/Qigong Intervention Group
Вмешательство представляет собой вмешательство Tai Chi/Qigong для пожилых людей, живущих с ВИЧ. Это поведенческое вмешательство будет осуществляться через Zoom два раза в неделю в течение 12 недель. Каждый класс длится 45-60 минут. Tai Chi/Qigong - медленное низкое влияние медитативного движения.
Активный компаратор: Группа санитарного просвещения
Это общий класс группы по контролю за сан -образованием, который также будет доставлен через Zoom и будет иметь два раза в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа санитарного просвещения
Участники будут назначены в группу здравоохранения и оздоровительного образования для пожилых людей, живущих с ВИЧ. Эта группа будет доставлена ​​через Zoom два раза в неделю в течение 12 недель, и каждый класс будет длиться 45-60 минут. Каждая группа узнает и обсудит тему здоровья и благополучия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Симптомы депрессии будут оцениваться при зачислении (или базовой линии), через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства.
Краткая форма депрессии (CES-D) Центр 10 пунктов для эпидемиологических исследований (CES-D) будет использоваться для оценки симптомов депрессии. Ответы относятся к прошлой неделе и варьируются от: редко или ни одного времени (менее 1 дня) = 0 до большинства или всего времени (5-7 дней) = 3. Оценки варьируются от 0 до 30 с большими показателями, что означает более депрессивные симптомы.
Симптомы депрессии будут оцениваться при зачислении (или базовой линии), через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Подшкала депрессии DASS-21 будет оцениваться при зачислении (базовый уровень), через 3 месяца и через 9 месяцев после последнего класса.
Симптомы депрессии также будут оцениваться с использованием подшкалы депрессии из депрессии, тревоги, шкалы стресса (DASS-21). Ответы относятся к прошлой неделе и варьируются от: никогда = 0 до почти всегда = 3. Более высокие оценки означают больше депрессивных симптомов.
Подшкала депрессии DASS-21 будет оцениваться при зачислении (базовый уровень), через 3 месяца и через 9 месяцев после последнего класса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Соавторы

University of Miami
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Arizona State University
New College of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 800019107
  • 1R01AT012590-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут электронными и храниться в открытом хранилище. Данные включают поведенческие, психологические и биологические данные, собранные в три разных момента времени: базовый уровень, 3 месяца и 9 месяцев после вмешательства. Это также включает в себя изменчивость сердечного ритма и результаты сбора крови.

Сроки обмена IPD

Данные, собранные на исходном уровне, будут доступны в течение 6 месяцев после всех базовых данных. Данные, собранные через 3 месяца и 9 месяцев после вмешательства, будут предоставлены 6 месяцев после того, как будут собраны все данные в то время.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться