Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalnie dostarczona interwencja Tai Chi/Qigong dla osób starszych żyjących z HIV

14 września 2026 zaktualizowane przez: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Zdalnie dostarczona interwencja Tai Chi/Qigong dla osób starszych żyjących z HIV: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy Tai Chi/Qigong zmniejsza objawy depresyjne wśród osób starszych żyjących z HIV w porównaniu z klasą edukacji zdrowotnej. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy Tai Chi/Qigong zmniejsza objawy depresyjne wśród osób starszych żyjących z HIV bardziej niż klasa edukacji zdrowotnej? Jakie są mechanizmy behawioralne, psychologiczne i biologiczne, w których Tai Chi/Qigong wpływają na objawy depresyjne? Czy Tai Chi/Qigong wpływa na objawy depresyjne wśród osób starszych żyjących z HIV inaczej u mężczyzn w porównaniu z kobietami?

Naukowcy porównają 12-tygodniowe, dwa razy w tygodniu zdalnie dostarczane interwencji Tai Chi/Qigong do klasy edukacji zdrowotnej o tym samym czasie trwania, aby ustalić, czy poprawia objawy depresyjne wśród osób starszych z HIV.

Uczestnicy:

Weź udział w klasie Tai Chi/Qigong dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni lub klasę edukacji zdrowotnej o tym samym czasie trwania dostarczonym przez Zoom. Każda klasa będzie miała 45-60 minut.

Weź udział w 3 oddzielnych wywiadach adnowerujących: w momencie rejestracji, 3 miesiące po ostatniej klasie i 9 miesięcy po ostatniej klasie.

Zachowaj dziennik śledzenia ich domowej praktyki Tai Chi/Qigong (tylko uczestnicy grupy interwencyjnej).

Użyj bioczujnika (czujnika ucha lub paska klatki piersiowej), aby zmierzyć ich zmienność serca.

Idź do lokalnego laboratorium (np. Quest lub LabCorp) w celu pobierania krwi w momencie rejestracji i 9 miesiąca po interwencji (będzie to tylko podzbiór uczestników).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połowa osób mieszkających z HIV w Stanach Zjednoczonych ma ponad 50 lat. Ponieważ ludzie żyjący z HIV (PWH) żyją dłużej z tą chorobą, kompromis polega na tym, że żyją z wieloma chorobami współistniejącymi. Jednym z najczęstszych chorób współistniejących jest depresja. Istnieje potrzeba znalezienia innowacyjnych i dostępnych interwencji niefarmakologicznych, które mogą pomóc starszym osobom żyjącym z HIV/AIDS w leczeniu objawów depresyjnych, które mogą również wpływać na ich wyniki leczenia. Tai Chi/Qigong (TCQ) to seria powolnych, niskich ruchów medytacyjnych, które integrują pracę, medytację i postawy oddechu; i może poprawić objawy depresyjne. Badacze proponują testowanie skuteczności zdalnie dostarczonej znormalizowanej interwencji TCQ, która okazała się akceptowalna i wykonalna wśród populacji osób starszych mieszkających z HIV/AIDS. Zatem badanie to proponuje trzy cele: (i) ustalenie, czy zdalnie dostarczona interwencja TCQ jest bezpośrednio skuteczna w poprawie objawów depresyjnych w porównaniu z grupą kontroli edukacji zdrowotnej wśród starszych PWH (50 lat lub starszych); (ii) w celu ustalenia, czy zdalnie dostarczona interwencja TCQ pośrednio poprawia objawy depresyjne poprzez mechanizmy biologiczne, psychologiczne i behawioralne w porównaniu z grupą kontroli edukacji zdrowotnej wśród starszych PWH i (III) w celu ustalenia, czy bezpośrednie i pośrednio związki między interwencją TCQ i objawami depresyjnymi są moderowane przez płeć wśród starszej PWH. Uczestnicy (n = 326) będą rekrutowani za pomocą serwisów społecznościowych (np. WebMD, Google, Facebook) w całych Stanach Zjednoczonych. Wszystkie oceny będą przeprowadzane za pośrednictwem wideokonferencji zoom lub telefonu. Uczestnicy będą losowo losowo do 1 z 2 warunków: interwencja TCQ lub stanu grupy kontroli edukacji zdrowotnej. Zarówno TCQ, jak i warunek kontroli edukacji zdrowotnej zostaną dostarczone za pośrednictwem Zoomu uczestnikom w postaci klas synchronicznych na żywo. Śledczy ocenią skuteczność TCQ, patrząc na instrumenty mierzące depresję; oraz potencjalne mechanizmy, takie jak sen, zmęczenie, regulacja emocjonalna i zmienność serca na początku, 3-miesięczne i 9-miesięczne po interwencji. Krew zostanie również zebrana na początku i na 9 miesięcy w celu zebrania obciążenia wirusowego i markera zapalnego (białko C-reaktywne). Dane zostaną opisane przy użyciu technik opisowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Numer telefonu: 305-348-4920
  • E-mail: gibanez@fiu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Rekrutacyjny
        • Florida International University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Zdolność do wyrażania zgody ocenionej przez skalę zaburzeń poznawczych wzmocnienia
  2. Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
  3. Musi mieć 50–75 lat.
  4. Musiał zdiagnozować HIV przez pracownika służby zdrowia (status potwierdzony na początku przesłanym obrazem ostatniego raportu laboratoryjnego lub butelki leków z nazwiskiem),
  5. Musi mieć niezawodny dostęp do Internetu,
  6. Musi mieć smartfon
  7. Brak istotnego doświadczenia (regularna cotygodniowa praktyka przez ponad 3 miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy) z interwencjami umysłu,
  8. Chęć uczestniczenia przez 12-tygodniowe oceny interwencji i kontynuacji (łącznie 12 miesięcy).
  9. Musi zgłosić stabilne mieszkania przez ostatnie 60 dni i następne 60 dni;
  10. Musi mieć łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne (wynik powyżej 5, ale mniej niż 19 w skali PHQ-9)
  11. Musi mówić i zrozumieć angielski

Kryteria wykluczenia:

Osoba, która spełni jedno z następujących kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  1. Zgłasza wysokie ryzyko samobójstwa w oparciu o narzędzie badań przesiewowych CCSR.
  2. Uczestniczył w badaniu zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Obecnie ćwiczy co najmniej 150 minut w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi/Qigong
Jest to interwencja behawioralna, która składa się z klas grupy Tai Chi/Qigong przez Zoom dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa interwencyjna Tai Chi/Qigong
Interwencja to interwencja Tai Chi/Qigong dla osób starszych żyjących z HIV. Ta interwencja z grupy behawioralnej będzie dostarczana przez Zoom dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda klasa trwa 45-60 minut. Tai Chi/Qigong jest powolnym ruchem medytacyjnym o niskim wpływie.
Aktywny komparator: Grupa edukacji zdrowotnej
Jest to ogólna klasa grupy kontroli edukacji zdrowia, która będzie również dostarczana przez Zoom i będzie dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa edukacji zdrowotnej
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy edukacji zdrowotnej i odnowy biologicznej dla osób starszych mieszkających z HIV. Ta grupa będzie dostarczana przez Zoom dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, a każda klasa będzie trwać 45-60 minut. Każda grupa dowie się i omówi temat zdrowia i dobrego samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Objawy depresyjne zostaną ocenione przy rejestracji (lub wartości wyjściowej), 3 miesiące po interwencji i 9 miesiąca po interwencji.
Do oceny objawów depresyjnych zostanie zastosowana 10-elementowa Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji (CES-D). Odpowiedzi odnoszą się do ostatniego tygodnia i wahają się od: rzadko lub żadnego czasu (mniej niż 1 dzień) = 0 do większości lub przez cały czas (5-7 dni) = 3. Wyniki wynoszą od 0-30, przy czym większe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych.
Objawy depresyjne zostaną ocenione przy rejestracji (lub wartości wyjściowej), 3 miesiące po interwencji i 9 miesiąca po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Podskala depresji DASS-21 zostanie oceniona na rejestrację (linia bazowa), na 3 miesiące i 9 miesięcy po ostatniej klasie.
Objawy depresyjne zostaną również ocenione za pomocą podskali depresji z depresji, lęku, skali stresu (DASS-21). Odpowiedzi odnoszą się do ostatniego tygodnia i wahają się od: nigdy = 0 do prawie zawsze = 3. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych.
Podskala depresji DASS-21 zostanie oceniona na rejestrację (linia bazowa), na 3 miesiące i 9 miesięcy po ostatniej klasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Współpracownicy

University of Miami
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Arizona State University
New College of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 800019107
  • 1R01AT012590-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą elektroniczne i przechowywane w otwartym repozytorium. Dane obejmują dane behawioralne, psychologiczne i biologiczne zebrane w trzech różnych punktach czasowych: linia podstawowa, 3 miesiące i 9 miesięcy po interwencji. Obejmuje to również zmienność tętna i wyniki pobierania krwi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zebrane na podstawie wyjściowej zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od zebrania wszystkich danych wyjściowych. Dane zebrane na 3 miesiące i 9 miesięcy po interwencji zostaną udostępnione 6 miesięcy po zebraniu wszystkich danych w tym momencie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj