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HIV와 함께 사는 노인들을 위해 원격으로 전달 된 Tai Chi/Qigong 개입

2026년 9월 14일 업데이트: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

HIV를 앓고있는 노인들에게 원격으로 전달 된 태극권/Qigong 개입 : 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험의 목표는 Tai Chi/Qigong이 건강 교육 수업에 비해 HIV에 사는 노인들 사이에서 우울 증상을 감소시키는 지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Tai Chi/Qigong은 건강 교육 수업보다 HIV를 가진 노인들 사이에서 우울 증상을 줄입니까? 타이 치/퀴 앙이 우울 증상에 영향을 미치는 행동, 심리적, 생물학적 메커니즘은 무엇입니까? Tai Chi/Qigong은 여성과 비교하여 남성의 HIV와 다르게 사는 노인들 사이에서 우울 증상에 영향을 미칩니 까?

연구원들은 일주일에 두 번, 원격으로 Tai Chi/Qigong 개입을 동일한 기간의 건강 교육 수업과 비교하여 HIV에 사는 노인들 사이에서 우울 증상을 개선하는지 여부를 결정합니다.

참가자 :

12 주 동안 일주일에 두 번 타이 치/퀴곤 수업에 참석하거나 줌을 통해 제공되는 동일한 기간의 건강 교육 수업에 참석하십시오. 각 수업의 길이는 45-60 분입니다.

3 개의 별도의 면접관 조달 인터뷰 : 등록 당시, 마지막 수업 후 3 개월, 마지막 수업 후 9 개월 후에 참여하십시오.

Tai Chi/Qigong (중재 그룹의 참가자 만)의 가정 관행을 추적하는 로그를 유지하십시오.

Biosensor (lodobes sensor 또는 흉부 스트랩)를 사용하여 심장 변동성을 측정하십시오.

등록 당시 및 개입 후 9 개월에 혈액 추첨을 위해 지역 실험실 (예 : 퀘스트 또는 Labcorp)으로 이동하십시오 (이것은 참가자의 하위 집합 일뿐).

연구 개요

상세 설명

미국에서 HIV와 함께 사는 사람들의 절반은 50 세가 넘습니다. HIV (PWH)가있는 사람들이 질병으로 더 오래 살기 때문에 트레이드 오프는 여러 동반 질환으로 살고 있다는 것입니다. 가장 흔한 동반 질환 중 하나는 우울증입니다. HIV/AIDS를 앓고있는 노인들이 치료 결과에 영향을 줄 수있는 우울 증상을 관리하기 위해 혁신적이고 접근 가능한 비 약리학 적 개입을 찾아야합니다. TAI Chi/Qigong (TCQ)은 호흡 작업, 명상 및 입장을 통합하는 일련의 느리고 충격적인 명상 운동입니다. 우울 증상을 향상시킬 수 있습니다. 연구자들은 HIV/AIDS를 가진 노인들에게 수용 가능하고 실현 가능한 것으로 보이는 원격으로 전달 된 표준화 된 TCQ 개입의 효능을 테스트 할 것을 제안합니다. 따라서,이 연구는 다음과 같은 세 가지 목표를 제안한다. (i) 원격으로 전달 된 TCQ 중재가 나이가 많은 PWH (50 세 이상)의 건강 교육 대조군과 비교하여 우울 증상을 개선하는데 직접적인 효과가 있는지 여부를 결정한다. (ii) 원격으로 전달 된 TCQ 중재가 구형 PWH 간의 건강 교육 대조군과 비교하여 생물학적, 심리적, 행동 메커니즘을 통해 우울한 증상을 간접적으로 개선하고 (iii) TCQ 개입과 우울 증상 사이의 직접 및 간접적 인 연관성이 구형 PWH 중 성분에 의해 조절되는지 여부를 결정합니다. 참가자 (n = 326)는 미국 전역에서 소셜 미디어 사이트 (예 : Webmd, Google, Facebook)를 사용하여 채용됩니다. 모든 평가는 줌 비디오 회의 또는 전화를 통해 수행됩니다. 참가자는 TCQ 중재 또는 건강 교육 통제 그룹 조건의 2 가지 조건 중 1 개로 무작위 배정됩니다. TCQ와 Health Education Control 조건 모두 줌을 통해 라이브 동기 클래스 형태의 참가자에게 전달됩니다. 조사관은 우울증을 측정하는 도구를 살펴보면 TCQ의 효능을 평가할 것입니다. 기준선, 3 개월 및 9 개월간의 개입 후 수면, 피로, 정서적 규제 및 심장 변동과 같은 잠재적 메커니즘. 혈액은 또한 바이러스 부하 및 염증성 마커 (C- 반응성 단백질)를 수집하기 위해 기준선 및 9 개월에 수집됩니다. 데이터는 설명 기술을 사용하여 설명됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

326

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • 전화번호: 305-348-4920
  • 이메일: gibanez@fiu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • 모병
        • Florida International University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  1. 게인인지 장애 척도에 의해 평가 된 동의를 제공하는 능력
  2. 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
  3. 50-75 세 여야합니다.
  4. 의료 전문가 (최근 실험실 보고서 또는 이름의 약물 병의 업로드 사진으로 기준으로 확인 된 상태)에 의해 HIV 진단을 받아야합니다.
  5. 안정적인 인터넷 액세스가 있어야합니다.
  6. 스마트 폰이 있어야합니다
  7. 마음-신체 개입으로 실질적인 경험 (지난 12 개월 동안 3 개월 이상 정기적 인 연습)이 없습니다.
  8. 12 주 중재 및 후속 평가 기간 (총 12 개월)에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
  9. 지난 60 일과 다음 60 일 동안 안정적인 주택을보고해야합니다.
  10. 경증에서 중간 정도의 우울 증상이 있어야합니다 (PHQ-9 척도에서 5 점 이상 점수는 19 세 미만)
  11. 영어를 말하고 이해해야합니다

제외 기준 :

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않아야합니다.

  1. CCSR 선별 도구를 기반으로 자살 위험이 높습니다.
  2. 지난 12 개월 동안 정신 건강에 관한 연구에 참여했습니다.
  3. 현재 일주일에 150 분 이상 운동을하고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타이 치/키고 그룹
이것은 12 주 동안 일주일에 두 번 줌을 통해 태극권/Qigong 그룹 클래스로 구성된 행동 중재입니다.
개입은 HIV를 앓고있는 노인들을위한 태극권/Qigong 개입입니다. 이 행동 그룹 기반 개입은 12 주 동안 일주일에 두 번 줌을 통해 전달됩니다. 각 수업은 45-60 분 지속됩니다. Tai Chi/Qigong은 느리게 낮은 충격 명상 운동입니다.
활성 비교기: 건강 교육 그룹
이것은 줌을 통해 전달 될 예정이며 12 주 동안 일주일에 두 번이 될 일반적인 건강 교육 통제 그룹 클래스입니다.
참가자는 HIV에 사는 노인들을 위해 건강 및 건강 교육 그룹에 배정됩니다. 이 그룹은 12 주 동안 일주일에 두 번 줌을 통해 배달되며 각 수업은 45-60 분 지속됩니다. 각 그룹은 건강 및 건강 주제에 대해 배우고 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 우울 증상은 등록 (또는 기준선), 중재 후 3 개월 및 중재 후 9 개월시 평가됩니다.
역학 연구 우울증 척도 (CES-D)의 10 개 항목 센터는 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 응답은 지난 주를 의미하며 다음과 같은 범위입니다. 드물거나 시간이 거의 없거나 없음 (1 일 미만) = 0에서 대부분의 시간 (5-7 일) = 3. 점수는 0-30에서 더 큰 점수를 얻습니다.
우울 증상은 등록 (또는 기준선), 중재 후 3 개월 및 중재 후 9 개월시 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: DASS-21의 우울증 하위 척도는 마지막 수업 후 3 개월 및 9 개월에 등록 (기준선)에서 평가됩니다.
우울증 증상은 우울증, 불안, 스트레스 척도 (DASS-21)의 우울증 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 응답은 지난 주를 나타내며 다음과 같습니다. never = 0 ~ 거의 항상 = 3. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많습니다.
DASS-21의 우울증 하위 척도는 마지막 수업 후 3 개월 및 9 개월에 등록 (기준선)에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 전자적이며 개방형 저장소에 저장됩니다. 데이터에는 세 가지 다른 시점에서 수집 된 행동, 심리적 및 생물학적 데이터 (기준선, 3 개월 및 9 개월 개입 후)가 포함됩니다. 여기에는 심박수 변동성 및 혈액 수집 결과도 포함됩니다.

IPD 공유 기간

기준선에서 수집 된 데이터는 수집 된 모든 기준 데이터 후 6 개월 이내에 제공 될 것입니다. 중재 후 3 개월 및 9 개월에 수집 된 데이터는 해당 시점의 모든 데이터가 수집 된 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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