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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06586619
HIV와 함께 사는 노인들을 위해 원격으로 전달 된 Tai Chi/Qigong 개입
HIV를 앓고있는 노인들에게 원격으로 전달 된 태극권/Qigong 개입 : 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 Tai Chi/Qigong이 건강 교육 수업에 비해 HIV에 사는 노인들 사이에서 우울 증상을 감소시키는 지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Tai Chi/Qigong은 건강 교육 수업보다 HIV를 가진 노인들 사이에서 우울 증상을 줄입니까? 타이 치/퀴 앙이 우울 증상에 영향을 미치는 행동, 심리적, 생물학적 메커니즘은 무엇입니까? Tai Chi/Qigong은 여성과 비교하여 남성의 HIV와 다르게 사는 노인들 사이에서 우울 증상에 영향을 미칩니 까?
연구원들은 일주일에 두 번, 원격으로 Tai Chi/Qigong 개입을 동일한 기간의 건강 교육 수업과 비교하여 HIV에 사는 노인들 사이에서 우울 증상을 개선하는지 여부를 결정합니다.
참가자 :
12 주 동안 일주일에 두 번 타이 치/퀴곤 수업에 참석하거나 줌을 통해 제공되는 동일한 기간의 건강 교육 수업에 참석하십시오. 각 수업의 길이는 45-60 분입니다.
3 개의 별도의 면접관 조달 인터뷰 : 등록 당시, 마지막 수업 후 3 개월, 마지막 수업 후 9 개월 후에 참여하십시오.
Tai Chi/Qigong (중재 그룹의 참가자 만)의 가정 관행을 추적하는 로그를 유지하십시오.
Biosensor (lodobes sensor 또는 흉부 스트랩)를 사용하여 심장 변동성을 측정하십시오.
등록 당시 및 개입 후 9 개월에 혈액 추첨을 위해 지역 실험실 (예 : 퀘스트 또는 Labcorp)으로 이동하십시오 (이것은 참가자의 하위 집합 일뿐).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gladys E Ibanez, Ph.D.
- 전화번호: 305-348-4920
- 이메일: gibanez@fiu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Adam Carrico, Ph.D.
- 이메일: acarrico@fiu.edu
연구 장소
-
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- 모병
- Florida International University
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연락하다:
- Gladys Ibanez
- 전화번호: 305-348-4920
- 이메일: gibanez@fiu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 게인인지 장애 척도에 의해 평가 된 동의를 제공하는 능력
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
- 50-75 세 여야합니다.
- 의료 전문가 (최근 실험실 보고서 또는 이름의 약물 병의 업로드 사진으로 기준으로 확인 된 상태)에 의해 HIV 진단을 받아야합니다.
- 안정적인 인터넷 액세스가 있어야합니다.
- 스마트 폰이 있어야합니다
- 마음-신체 개입으로 실질적인 경험 (지난 12 개월 동안 3 개월 이상 정기적 인 연습)이 없습니다.
- 12 주 중재 및 후속 평가 기간 (총 12 개월)에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
- 지난 60 일과 다음 60 일 동안 안정적인 주택을보고해야합니다.
- 경증에서 중간 정도의 우울 증상이 있어야합니다 (PHQ-9 척도에서 5 점 이상 점수는 19 세 미만)
- 영어를 말하고 이해해야합니다
제외 기준 :
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않아야합니다.
- CCSR 선별 도구를 기반으로 자살 위험이 높습니다.
- 지난 12 개월 동안 정신 건강에 관한 연구에 참여했습니다.
- 현재 일주일에 150 분 이상 운동을하고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타이 치/키고 그룹
이것은 12 주 동안 일주일에 두 번 줌을 통해 태극권/Qigong 그룹 클래스로 구성된 행동 중재입니다.
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개입은 HIV를 앓고있는 노인들을위한 태극권/Qigong 개입입니다.
이 행동 그룹 기반 개입은 12 주 동안 일주일에 두 번 줌을 통해 전달됩니다.
각 수업은 45-60 분 지속됩니다.
Tai Chi/Qigong은 느리게 낮은 충격 명상 운동입니다.
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활성 비교기: 건강 교육 그룹
이것은 줌을 통해 전달 될 예정이며 12 주 동안 일주일에 두 번이 될 일반적인 건강 교육 통제 그룹 클래스입니다.
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참가자는 HIV에 사는 노인들을 위해 건강 및 건강 교육 그룹에 배정됩니다.
이 그룹은 12 주 동안 일주일에 두 번 줌을 통해 배달되며 각 수업은 45-60 분 지속됩니다.
각 그룹은 건강 및 건강 주제에 대해 배우고 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 우울 증상은 등록 (또는 기준선), 중재 후 3 개월 및 중재 후 9 개월시 평가됩니다.
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역학 연구 우울증 척도 (CES-D)의 10 개 항목 센터는 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
응답은 지난 주를 의미하며 다음과 같은 범위입니다. 드물거나 시간이 거의 없거나 없음 (1 일 미만) = 0에서 대부분의 시간 (5-7 일) = 3. 점수는 0-30에서 더 큰 점수를 얻습니다.
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우울 증상은 등록 (또는 기준선), 중재 후 3 개월 및 중재 후 9 개월시 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: DASS-21의 우울증 하위 척도는 마지막 수업 후 3 개월 및 9 개월에 등록 (기준선)에서 평가됩니다.
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우울증 증상은 우울증, 불안, 스트레스 척도 (DASS-21)의 우울증 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
응답은 지난 주를 나타내며 다음과 같습니다. never = 0 ~ 거의 항상 = 3.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 많습니다.
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DASS-21의 우울증 하위 척도는 마지막 수업 후 3 개월 및 9 개월에 등록 (기준선)에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 800019107
- 1R01AT012590-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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