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Un intervento di Tai Chi/Qigong consegnato a distanza per gli anziani che vivono con l'HIV

14 settembre 2026 aggiornato da: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Un intervento TAI CHI/Qigong consegnato a distanza per le persone anziane che vivono con l'HIV: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è imparare se il tai chi/qigong riduce i sintomi depressivi tra le persone anziane che vivono con l'HIV rispetto a una classe di educazione sanitaria. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

TAI Chi/Qigong riduce i sintomi depressivi tra le persone anziane che vivono con l'HIV più di una classe di educazione sanitaria? Quali sono i meccanismi comportamentali, psicologici e biologici in cui il Tai Chi/Qigong influenza i sintomi depressivi? Il tai chi/qigong influisce sui sintomi depressivi tra le persone anziane che vivono con l'HIV in modo diverso per gli uomini rispetto alle donne?

I ricercatori confronteranno un intervento di Tai Chi/Qigong a distanza di 12 settimane, due volte a settimana a una classe di educazione sanitaria della stessa durata per determinare se migliora i sintomi depressivi tra le persone anziane che vivono con l'HIV.

I partecipanti lo faranno:

Partecipa a una classe Tai Chi/Qigong due volte a settimana per 12 settimane o una classe di educazione sanitaria della stessa durata consegnata tramite Zoom. Ogni classe sarà lunga 45-60 minuti.

Partecipa a 3 interviste distinte dal intervistatore: al momento dell'iscrizione, 3 mesi dopo l'ultima classe e 9 mesi dopo l'ultima classe.

Mantieni un registro di monitoraggio della loro pratica domestica di Tai Chi/Qigong (solo partecipanti al gruppo di intervento).

Utilizzare un biosensore (un sensore del lobo dell'orecchio o un cinturino toracico) per misurare la loro variabilità cardiaca.

Vai al loro laboratorio locale (ad es. Quest o LabCorp) per il Blood Draw al momento dell'iscrizione e a 9 mesi dopo l'intervento (questo sarà solo un sottoinsieme di partecipanti).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La metà di coloro che vivono con l'HIV negli Stati Uniti hanno più di 50 anni. Mentre le persone che vivono con l'HIV (PWH) vivono più a lungo con la malattia, il compromesso è che vivono con più comorbilità. Una delle comorbilità più comuni è la depressione. È necessario trovare interventi non farmacologici innovativi e accessibili che possono aiutare le persone anziane a vivere con l'HIV/AIDS a gestire i sintomi depressivi che possono anche influire sui risultati del trattamento. Tai Chi/Qigong (TCQ) è una serie di movimenti meditativi lenti a basso impatto che integrano il respiro, la meditazione e le posizioni; e può migliorare i sintomi depressivi. Gli investigatori propongono di testare l'efficacia di un intervento TCQ standardizzato a distanza che ha dimostrato di essere accettabile e fattibile con una popolazione di anziani che vivono con l'HIV/AIDS. Pertanto, questo studio propone tre obiettivi: (i) per determinare se un intervento TCQ consegnato a distanza è direttamente efficace nel migliorare i sintomi depressivi rispetto a un gruppo di controllo dell'educazione sanitaria tra PWH più anziani (di età o più di età pari o superiore a 3 anni); (ii) determinare se un intervento TCQ erogato a distanza migliora indirettamente i sintomi depressivi attraverso meccanismi biologici, psicologici e comportamentali rispetto a un gruppo di controllo dell'educazione sanitaria tra PWH e (iii) più antichi per determinare se le associazioni dirette e indirette tra un intervento TCQ e i sintomi depressivi sono moderati dal genere tra PWH. I partecipanti (n = 326) saranno reclutati utilizzando siti di social media (ad esempio, WebMD, Google, Facebook) negli Stati Uniti. Tutte le valutazioni verranno condotte tramite la videoconferenza o il telefono. I partecipanti saranno randomizzati a 1 su 2 condizioni: l'intervento TCQ o una condizione del gruppo di controllo dell'educazione sanitaria. Sia il TCQ che la condizione di controllo dell'educazione sanitaria saranno consegnati tramite zoom ai partecipanti sotto forma di lezioni live e sincroni. Gli investigatori valuteranno l'efficacia del TCQ osservando strumenti che misurano la depressione; e potenziali meccanismi come il sonno, la fatica, la regolazione emotiva e la variabilità cardiaca al basale, a 3 mesi e 9 mesi dopo l'intervento. Il sangue verrà anche raccolto al basale e a 9 mesi per raccogliere carico virale e un marcatore infiammatorio (proteina C-reattiva). I dati saranno descritti utilizzando tecniche descrittive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Numero di telefono: 305-348-4920
  • Email: gibanez@fiu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Reclutamento
        • Florida International University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. La capacità di fornire il consenso valutato dalla scala di compromissione cognitiva del guadagno
  2. Fornitura del modulo di consenso informato e datato
  3. Deve avere 50 - 75 anni.
  4. Deve essere stato diagnosticato con l'HIV da un professionista sanitario (stato confermato al basale da un quadro caricato di un recente rapporto di laboratorio o bottiglia di farmaci con nome),
  5. Deve avere un accesso affidabile a Internet,
  6. Deve avere uno smartphone
  7. Nessuna esperienza sostanziale (pratica settimanale regolare per più di 3 mesi negli ultimi 12 mesi) con interventi mentali,
  8. Disposto a partecipare alla durata dell'intervento di 12 settimane e alle valutazioni di follow-up (per un totale di 12 mesi).
  9. Deve segnalare un alloggio stabile negli ultimi 60 giorni e i prossimi 60 giorni;
  10. Deve avere sintomi depressivi da lieve a moderata (un punteggio più di 5 ma meno di 19 sulla scala PHQ-9)
  11. Deve parlare e capire l'inglese

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  1. Rapporti ad alto rischio di suicidio in base allo strumento di screening CCSR.
  2. Ha partecipato a uno studio sulla salute mentale negli ultimi 12 mesi.
  3. Attualmente si esercita almeno 150 minuti a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tai Chi/Qigong
Questo è un intervento comportamentale che consiste in lezioni di gruppo Tai Chi/Qigong tramite Zoom due volte a settimana per 12 settimane.
L'intervento è un intervento TAI Chi/Qigong per le persone anziane che vivono con l'HIV. Questo intervento basato su gruppo comportamentale verrà consegnato attraverso lo zoom due volte a settimana per 12 settimane. Ogni classe dura 45-60 minuti. Tai Chi/Qigong è un movimento meditativo a basso impatto lento.
Comparatore attivo: Gruppo di educazione sanitaria
Questa è una classe generale del gruppo di controllo dell'educazione sanitaria che verrà consegnata anche tramite zoom e sarà due volte a settimana per 12 settimane.
I partecipanti saranno assegnati a un gruppo di educazione alla salute e al benessere per le persone anziane che vivono con l'HIV. Questo gruppo verrà consegnato attraverso lo zoom due volte a settimana per 12 settimane e ogni classe durerà 45-60 minuti. Ogni gruppo imparerà e discuterà di un argomento per la salute e il benessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: I sintomi depressivi saranno valutati all'iscrizione (o basale), 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento.
Per valutare i sintomi depressivi verrà utilizzato il Centro a 10 elementi per gli studi epidemiologici (CES-D). Le risposte si riferiscono alla scorsa settimana e vanno da: raramente o nessuna delle volte (meno di 1 giorno) = 0 alla maggior parte o in tutto il tempo (5-7 giorni) = 3. I punteggi vanno da 0-30 con punteggi più grandi che significa sintomi più depressivi.
I sintomi depressivi saranno valutati all'iscrizione (o basale), 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: La sottoscala della depressione del DAS-21 sarà valutata al momento dell'iscrizione (linea di base), a 3 mesi e a 9 mesi dopo l'ultima classe.
I sintomi depressivi saranno anche valutati usando la sottoscala della depressione dalla depressione, dall'ansia, dalla scala dello stress (DAS-21). Le risposte si riferiscono alla scorsa settimana e vanno da: mai = 0 a quasi sempre = 3. Punteggi più alti significano sintomi più depressivi.
La sottoscala della depressione del DAS-21 sarà valutata al momento dell'iscrizione (linea di base), a 3 mesi e a 9 mesi dopo l'ultima classe.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno elettronici e archiviati in un repository aperto. I dati includono dati comportamentali, psicologici e biologici raccolti in tre diversi punti temporali: basale, 3 mesi e 9 mesi dopo l'intervento. Ciò include anche i risultati della variabilità della frequenza cardiaca e della raccolta del sangue.

Periodo di condivisione IPD

I dati raccolti al basale saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla raccolta di tutti i dati di base. I dati raccolti a 3 mesi e 9 mesi dopo l'intervento saranno resi disponibili 6 mesi dopo la raccolta di tutti i dati in quel momento.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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