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Eine aus der Ferne gelieferte Tai Chi/Qigong -Intervention für ältere Menschen mit HIV

14. September 2026 aktualisiert von: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

Eine ferngesteuerte Tai Chi/Qigong -Intervention für ältere Menschen mit HIV: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es zu erfahren, ob Tai Chi/Qigong depressive Symptome bei älteren Menschen, die mit HIV leben, im Vergleich zu einer Klassen zur Gesundheitserziehung verringert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Reduziert Tai Chi/Qigong depressive Symptome bei älteren Menschen, die mit HIV leben als eine Gesundheitserziehungsklasse? Was sind die Verhaltens-, psychologischen und biologischen Mechanismen, in denen Tai Chi/Qigong depressive Symptome beeinflusst? Beeinflusst Tai Chi/Qigong depressive Symptome bei älteren Menschen, die bei Männern unterschiedlich mit HIV leben als Frauen?

Die Forscher werden eine 12-wöchige, zweimal pro Woche mit einer Intervention von TAI Chi/Qigong-Intervention mit einer Ausbildung mit derselben Dauer vergleichen, um festzustellen, ob sie depressive Symptome bei älteren Menschen, die mit HIV leben, verbessert.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie zwei Wochen lang zweimal pro Woche zwei Wochen lang an einer Tai Chi/Qigong -Klasse oder an einer Klassen zur Gesundheitserziehung derselben Dauer über Zoom teil. Jede Klasse ist 45-60 Minuten lang.

Nehmen Sie an 3 separaten Interviews teil: zum Zeitpunkt der Einschreibung, 3 Monate nach der letzten Klasse und 9 Monate nach der letzten Klasse.

Behalten Sie ein Tracking -Protokoll ihrer Heimpraxis von Tai Chi/Qigong (nur Teilnehmer der Interventionsgruppe).

Verwenden Sie einen Biosensor (einen Ohrläppchensensor oder ein Brustgurt), um ihre Herzvariabilität zu messen.

Gehen Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung und bei 9 Monaten nach der Intervention von 9 Monaten in ihr lokales Labor (z. B. Quest oder Labcorp) (dies wird nur eine Teilmenge von Teilnehmern sein).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hälfte derjenigen, die mit HIV in den Vereinigten Staaten leben, ist über 50 Jahre alt. Da Menschen, die mit HIV (PWH) leben, länger mit der Krankheit leben, ist der Kompromiss, dass sie mit mehreren Komorbiditäten leben. Eine der häufigeren Komorbiditäten ist Depressionen. Es besteht die Notwendigkeit, innovative und zugängliche nicht -pharmakologische Interventionen zu finden, die älteren Menschen helfen können, die mit HIV/AIDS leben, um depressive Symptome zu behandeln, die auch ihre Behandlungsergebnisse beeinflussen können. Tai Chi/Qigong (TCQ) ist eine Reihe von langsamen meditativen Bewegungen mit niedrigem Einfluss, die Atemarbeit, Meditation und Haltung integrieren. und kann depressive Symptome verbessern. Die Ermittler schlagen vor, die Wirksamkeit einer ferngestalteten standardisierten TCQ -Intervention zu testen, die sich als akzeptabel und machbar erwiesen hat, wenn eine Population älterer Menschen mit HIV/AIDS lebt. Daher schlägt diese Studie drei Ziele vor: (i) um festzustellen, ob eine aus der Ferne abgegebene TCQ -Intervention direkt bei der Verbesserung der depressiven Symptome im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung bei älteren PWH (50 Jahre oder älter) wirksam ist. (ii) um festzustellen, ob eine ferngesteuerte TCQ -Intervention indirekt depressive Symptome durch biologische, psychologische und Verhaltensmechanismen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe für Gesundheitserziehung bei älteren PWH und (iii) verbessert, um zu bestimmen, ob die direkte und indirekte Assoziationen zwischen einer TCQ -Intervention und der depressiven Symptome bei älterem PWH durch das Geschlecht der älteren PWH moderiert werden. Die Teilnehmer (n = 326) werden mit Social -Media -Websites (z. B. WebMD, Google, Facebook) in den USA rekrutiert. Alle Bewertungen werden über Zoom -Videokonferenzen oder Telefon durchgeführt. Die Teilnehmer werden auf 1 von 2 Bedingungen randomisiert: die TCQ -Intervention oder eine Kontrollgruppe für Gesundheitserziehung. Sowohl der TCQ- als auch der Bedingung für Gesundheitserziehung werden über Zoom an die Teilnehmer in Form von lebenden Synchronklassen geliefert. Die Ermittler werden die Wirksamkeit von TCQ beurteilen, indem sie sich mit Instrumenten befassen, die Depressionen messen. und mögliche Mechanismen wie Schlaf, Müdigkeit, emotionale Regulierung und Herzvariabilität zu Studienbeginn, 3 Monaten und 9 Monaten nach der Intervention. Das Blut wird auch zu Studienbeginn und bei 9 Monaten gesammelt, um Viruslast und einen Entzündungsmarker (C-reaktives Protein) zu sammeln. Daten werden unter Verwendung beschreibender Techniken beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

326

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Telefonnummer: 305-348-4920
  • E-Mail: gibanez@fiu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Rekrutierung
        • Florida International University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilzunehmen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Die Fähigkeit, eine Einwilligung zu erfüllen, die durch die Gewinnskognitive -Beeinträchtigungskala bewertet wurde
  2. Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
  3. Muss 50 - 75 Jahre alt sein.
  4. Muss von einem medizinischen Fachmann mit HIV diagnostiziert worden sein (Status wurde zu Studienbeginn durch ein hochgeladenes Bild eines kürzlich durchgeführten Laborberichts oder einer Medikamentenflasche mit Namen bestätigt).
  5. Muss einen zuverlässigen Internetzugang haben,
  6. Muss ein Smartphone haben
  7. Keine wesentliche Erfahrung (regelmäßige wöchentliche Praxis für mehr als 3 Monate in den letzten 12 Monaten) mit Mind-Body-Interventionen,
  8. Bereit, für die Länge der 12-wöchigen Intervention und der Nachuntersuchung der Bewertungen (insgesamt 12 Monate) teilzunehmen.
  9. Muss ein stabiles Wohnraum für die letzten 60 Tage und die nächsten 60 Tage melden;
  10. Muss leichte bis mittelschwere depressive Symptome haben (eine Punktzahl mehr als 5, aber weniger als 19 auf der PHQ-9-Skala)
  11. Muss Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Meldet ein hohes Selbstmordrisiko basierend auf dem CCSR -Screening -Tool.
  2. Hat in den letzten 12 Monaten an einer Studie zur psychischen Gesundheit teilgenommen.
  3. Derzeit mindestens 150 Minuten pro Woche trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi/Qigong Group
Dies ist eine Verhaltensintervention, die 12 Wochen lang zweimal pro Woche aus Tai Chi/Qigong -Gruppenklassen über Zoom besteht.
Die Intervention ist eine Tai Chi/Qigong -Intervention für ältere Menschen mit HIV. Diese auf Verhaltensgruppen basierende Intervention wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche über Zoom geliefert. Jede Klasse dauert 45-60 Minuten. Tai Chi/Qigong ist eine langsame meditative Bewegung mit geringem Einfluss.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Dies ist eine allgemeine Klassenkontrollgruppenklasse für Gesundheitserziehung, die ebenfalls über Zoom geliefert wird und 12 Wochen zweimal pro Woche sein wird.
Die Teilnehmer werden einer Gesundheits- und Wellness -Bildungsgruppe für ältere Menschen mit HIV zugeordnet. Diese Gruppe wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche über Zoom geliefert, und jede Klasse dauert 45-60 Minuten. Jede Gruppe wird ein Thema für Gesundheit und Wellness kennen und diskutieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Depressive Symptome werden 3 Monate nach der Intervention und 9 Monate nach der Intervention bei der Einschreibung (oder Basis) bewertet.
Das 10-Punkte-Zentrum für epidemiologische Studien Depression Scale (CES-D) wird verwendet, um depressive Symptome zu bewerten. Die Antworten beziehen sich auf die vergangene Woche und reichen von: selten oder nicht in der Zeit (weniger als 1 Tag) = 0 bis in die meisten oder alle Zeiten (5-7 Tage) = 3. Die Werte reichen von 0 bis 30 mit größeren Werten, was depressivere Symptome bedeutet.
Depressive Symptome werden 3 Monate nach der Intervention und 9 Monate nach der Intervention bei der Einschreibung (oder Basis) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Die Depressionsunterskala des DASS-21 wird nach 3 Monaten und 9 Monaten nach der letzten Klasse bei der Registrierung (Grundlinie) bewertet.
Depressive Symptome werden auch unter Verwendung der Depressionsunterskala aus Depression, Angst und Stressskala (DASS-21) bewertet. Antworten beziehen sich auf die vergangene Woche und reichen von: nie = 0 bis fast immer = 3. Höhere Werte bedeuten depressivere Symptome.
Die Depressionsunterskala des DASS-21 wird nach 3 Monaten und 9 Monaten nach der letzten Klasse bei der Registrierung (Grundlinie) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden elektronisch und in einem offenen Repository gespeichert. Zu den Daten gehören Verhaltens-, psychologische und biologische Daten, die zu drei verschiedenen Zeitpunkten gesammelt wurden: Ausgangswert, 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention. Dies schließt auch die Variabilität der Herzfrequenz und die Ergebnisse der Blutsammlung ein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zu Studienbeginn gesammelte Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach den gesammelten Basisdaten verfügbar gemacht. Daten, die bei 3 Monaten und 9 Monaten nach der Intervention gesammelt wurden, werden 6 Monate nach der Erfassung aller Daten zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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