Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etätoimitettu Tai Chi/Qigong -interventio vanhemmille ihmisille, jotka asuvat HIV: llä

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gladys Ibanez, PhD, Florida International University

HIV: llä asuvien vanhempien tai satunnaistettu kliinisen tutkimuksen etätoimitettu Tai Chi/Qigong -interventio vanhemmille ihmisille

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, vähentääko Tai Chi/Qigong masennusoireita HIV: llä asuvien vanhempien ihmisten keskuudessa verrattuna terveyskasvatusluokkaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Vähentääkö Tai Chi/Qigong masennusoireita HIV: llä asuvien vanhempien ihmisten keskuudessa enemmän kuin terveyskasvatusluokkaa? Mitkä ovat käyttäytymis-, psykologiset ja biologiset mekanismit, joissa Tai Chi/Qigong vaikuttaa masennusoireisiin? Vaikuttaako Tai Chi/Qigong masennusoireisiin HIV: n kanssa elävien vanhempien ihmisten keskuudessa miehillä eri tavalla naisiin verrattuna?

Tutkijat vertaa 12 viikon, kahdesti viikossa etätoimitettua Tai Chi/Qigong -interventiota saman keston terveyskasvatusluokkaan selvittääkseen, parantaako se masennusoireita HIV: llä asuvien vanhempien ihmisten keskuudessa.

Osallistujat:

Osallistu joko Tai Chi/Qigong -luokkaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan tai saman keston terveyskasvatusluokka, joka toimitetaan zoomin kautta. Jokaisen luokan pituus on 45-60 minuuttia.

Osallistu kolmeen erilliseen haastattelijan hallinnoimiin haastatteluihin: ilmoittautumishetkellä, 3 kuukautta viimeisen luokan jälkeen ja 9 kuukautta viimeisen luokan jälkeen.

Pidä heidän kotiharjoituksensa seurantaloki Tai Chi/Qigongissa (vain interventioryhmän osallistujat).

Käytä biosensoria (korvakoru -anturia tai rintahihnaa) heidän sydämensä vaihtelevuuteen.

Siirry heidän paikalliseen laboratorioonsa (esim. Quest tai Labcorp) verenottoon ilmoittautumisen aikaan ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta (tämä on vain osa osallistujia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puolet Yhdysvalloissa HIV -asunnosta on yli 50 -vuotias. Kun HIV: n (PWH) elävät ihmiset elävät pidempään taudin kanssa, kompromissi on, että he elävät useiden yhdistelmien kanssa. Yksi yleisimmistä lisätoimista on masennus. On tarpeen löytää innovatiivisia ja saavutettavissa olevia ei -farmakologisia toimenpiteitä, jotka voivat auttaa HIV/AIDS: llä eläviä vanhempia ihmisiä masennusoireiden hallintaan, jotka voivat myös vaikuttaa heidän hoitotuloksiinsa. Tai Chi/Qigong (TCQ) on sarja hitaita, vähävaikutteisia meditatiivisia liikkeitä, jotka integroivat hengitystyön, meditaation ja asenteet; ja voi parantaa masennusoireita. Tutkijat ehdottavat etätoimitetun standardisoidun TCQ -intervention tehokkuuden testaamista, joka on osoittautunut olevan hyväksyttävä ja toteutettavissa HIV/AIDS -potilailla asuvien ikääntyneiden ihmisten kanssa. Siksi tämä tutkimus ehdottaa kolmea tavoitetta: (i) sen määrittämiseksi, onko etätoimitettu TCQ -interventio suoraan tehokas masennusoireiden parantamisessa verrattuna terveyskasvatuksen kontrolliryhmään vanhempien PWH: n keskuudessa (50 -vuotiaita tai sitä vanhempia); (ii) parantaako masennusoireita biologisten, psykologisten ja käyttäytymismekanismien kautta etäisesti toimitettu TCQ -interventio verrattuna vanhempien PWH: n ja (III): n biologisten, psykologisten ja käyttäytymismekanismien avulla sen määrittämiseksi, moderoivatko TCQ -intervention ja masennusoireiden väliset suorat ja epäsuorat assosiaatiot vanhemman PWH: n keskuudessa. Osallistujat (n = 326) rekrytoidaan sosiaalisen median sivustoilla (esim. WebMD, Google, Facebook) kaikkialla Yhdysvalloissa. Kaikki arviot suoritetaan zoom -videokonferenssin tai puhelimen kautta. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta olosuhteesta: TCQ -interventio tai terveyskasvatuskontrolliryhmän tila. Sekä TCQ että terveyskasvatusvalvontatila toimitetaan zoomin kautta osallistujille elävien, synkronisten luokkien muodossa. Tutkijat arvioivat TCQ: n tehokkuutta tarkastelemalla masennuksen mittaavia välineitä; ja mahdolliset mekanismit, kuten uni, väsymys, emotionaalinen säätely ja sydämen vaihtelu lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden intervention jälkeen. Veri kerätään myös lähtötilanteessa ja 9 kuukaudessa viruskuorman ja tulehduksellisen markkerin (C-reaktiivisen proteiinin) keräämiseksi. Tiedot kuvataan kuvaavilla tekniikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gladys E Ibanez, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 305-348-4920
  • Sähköposti: gibanez@fiu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Rekrytointi
        • Florida International University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta voitaisiin osallistua tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Kyky antaa suostumus, joka on arvioitu kognitiivisen heikkenemisasteikon avulla
  2. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
  3. On oltava 50 - 75 -vuotias.
  4. Terveydenhuollon ammattilaisen on täytynyt diagnosoida HIV (tila vahvistetaan lähtötilanteessa lähetetyllä kuvalla äskettäisestä laboratorioraportista tai lääkityspullosta nimellä),
  5. On oltava luotettava Internet -yhteys,
  6. On oltava älypuhelin
  7. Ei merkittävää kokemusta (säännöllinen viikoittainen harjoittelu yli 3 kuukauden ajan viimeisen 12 kuukauden aikana) mielenkro-interventioilla,
  8. Halukas osallistumaan 12 viikon intervention pituuteen ja seurantaarviointiin (yhteensä 12 kuukautta).
  9. On ilmoitettava vakaa asunto viimeisen 60 päivän ja seuraavan 60 päivän aikana;
  10. Täytyy olla lievä tai kohtalainen masennusoireita (pistemäärä yli 5, mutta alle 19 PHQ-9-asteikolla)
  11. Täytyy puhua ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään osallistumiseen tähän tutkimukseen:

  1. Raportoi korkean itsemurhan riski CCSR -seulontatyökalun perusteella.
  2. On osallistunut mielenterveyttä koskevaan tutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana.
  3. Tällä hetkellä vähintään 150 minuuttia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi/Qigong -ryhmä
Tämä on käyttäytymisinterventio, joka koostuu Tai Chi/Qigong -ryhmäluokista Zoomin kautta kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Tai Chi/Qigongin interventioryhmä
Interventio on Tai Chi/Qigongin interventio vanhemmille ihmisille, jotka asuvat HIV: llä. Tämä käyttäytymisryhmäpohjainen interventio toimitetaan Zoomin kautta kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokainen luokka kestää 45-60 minuuttia. Tai Chi/Qigong on hitaasti pienen vaikutuksen meditatiivinen liike.
Active Comparator: Terveyskasvatusryhmä
Tämä on yleinen terveyskasvatuskontrolliryhmän luokka, joka toimitetaan myös zoomin kautta ja joka on kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Terveyskasvatusryhmä
Osallistujat osoitetaan HIV: llä asuvien ikääntyneiden terveys- ja hyvinvointikoulutusryhmään. Tämä ryhmä toimitetaan Zoomin kautta kahdesti viikossa 12 viikon ajan, ja jokainen luokka kestää 45-60 minuuttia. Jokainen ryhmä oppii ja keskustella terveys- ja hyvinvointiaiheesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Masennusoireita arvioidaan ilmoittautumisessa (tai lähtötasolla), 3 kuukautta intervention jälkeen ja 9 kuukautta intervention jälkeen.
Masennusoireiden arviointiin käytetään 10-osaa epidemiologisten tutkimusten masennusasteikon (CES-D) lyhyttä muotoa. Vastaukset viittaavat viime viikkoon ja vaihtelevat: harvoin tai mikään aika (alle 1 päivä) = 0 useimpiin tai koko ajan (5-7 päivää) = 3. Pisteet ovat välillä 0-30, ja suuremmat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita.
Masennusoireita arvioidaan ilmoittautumisessa (tai lähtötasolla), 3 kuukautta intervention jälkeen ja 9 kuukautta intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: DASS-21: n masennuksen ala-asteikko arvioidaan ilmoittautumisessa (lähtötaso) 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä luokasta.
Masennusoireita arvioidaan myös masennuksen ala-asteikolla masennuksesta, ahdistuksesta, stressiasteikosta (DASS-21). Vastaukset viittaavat viime viikkoon ja vaihtelevat: ei koskaan = 0 - melkein aina = 3. Korkeammat pisteet tarkoittavat masennusoireita.
DASS-21: n masennuksen ala-asteikko arvioidaan ilmoittautumisessa (lähtötaso) 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä luokasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Yhteistyökumppanit

University of Miami
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Arizona State University
New College of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Gladys E Ibanez, Ph.D., Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 800019107
  • 1R01AT012590-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat sähköisiä ja tallennetaan avoimeen arkistoon. Tiedot sisältävät käyttäytymis-, psykologiset ja biologiset tiedot, jotka on kerätty kolmessa eri ajankohdassa: lähtötaso, 3 kuukauden ja 9 kuukauden jälkeen intervention jälkeen. Tämä sisältää myös sykkeen vaihtelevuuden ja verenkeruun tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Perustasolla kerätyt tiedot asetetaan saataville 6 kuukauden kuluessa kaikista keräystiedoista. Kolmen kuukauden ja 9 kuukauden jälkeisen intervention jälkeen kerätyt tiedot asetetaan saataville 6 kuukauden kuluttua siitä, kun kaikki tuolloin pisteet kerätään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa