若者の自殺念慮を軽減するための簡潔でスケーラブルなモジュールの評価
2026年7月17日 更新者：Florida International University
このプロジェクトは、不安やうつ病を経験している 12 歳から 17 歳の若者の多様なサンプルを対象に、自殺念慮を軽減するための短期間の治療法をテストすることを目的としています。
この研究の目的は、この治療法が自殺念慮や、それに関連する、自分は他人の負担になっているという信念を軽減するかどうかを調べる臨床試験を実施することである。
このプロジェクトは、地域の精神保健提供者が容易に理解して使用できる方法で、自殺念慮を減らすための簡単な戦略を裏付ける証拠を潜在的に示すことで、この分野に貢献するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、介入の厳密なランダム化対照試験 (RCT) において若者の負担感 (PB) に関与するための簡単な治療モジュール、「他人に与える (GO)」モジュールの能力をテストします。
研究者らは、亜急性の自殺念慮SI（つまり、自殺リスクのスクリーニングが陽性で安全性が安定している）を経験し、クリニックから紹介された60人の民族的/人種的に多様な若者（12～17歳）の中のPBを対象とします。
若者は臨床現場および地域社会から募集され、次の 2 つの部門のいずれかに無作為に割り当てられます。評価および自殺リスク管理条件 (安全計画管理部門)。および安全計画プラス GO モジュール条件。
研究者らは、GOモジュールを受けた若者は、対照群を受けた若者と比べて、治療後のPBレベルが低くなるという仮説を立てている。
研究者らはまた、GOモジュールを受けている若者は治療前に比べて治療後のPBレベルが低くなるという仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- FIU Center for Children and Families
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
青少年は次のことを行う必要があります。
- 12歳から17歳の間であること
- 対人関係のニーズに関するアンケート - 負担感スケールで 4 以上のスコアがある
- 自殺リスクについて積極的なスクリーニングを行っている（つまり、自己報告または親の報告による自殺念慮の支持）。
除外基準
青少年を除外するには、次のことを行う必要があります。
- 認知障害または発達遅延があり、基本的な研究手順（つまり、アンケートを読んで記入する、臨床医と話す）を完了することができない
- 差し迫ったリスク、または自分自身や他人を傷つけた経歴があり、集中的で制限的なサービスを必要とする
- 現在心理社会的治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安全計画と「他人に与える」モジュール
標準的な自殺リスク評価および管理プロトコルの後に、簡単な認知行動介入である「他者への寄付」モジュールが続きます。
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安全計画は、標準的な自殺リスク評価および管理プロトコルです。
このプロトコルには、現在および過去の自殺思考と行動に基づいてリスクのレベルを決定し、その後、自己監視、自己規制、助けを求め、自殺手段を制限するための青少年と家族との協力的な計画が含まれます。
「他者に与える」モジュールは、若者の負担に関連する信念を対象とした短い認知行動介入です。
これは、1 回の初回セッションと簡単な電話フォローアップで構成されます。
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アクティブコンパレータ：安全計画
標準的な自殺リスク評価および管理プロトコル。
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安全計画は、標準的な自殺リスク評価および管理プロトコルです。
このプロトコルには、現在および過去の自殺思考と行動に基づいてリスクのレベルを決定し、その後、自己監視、自己規制、助けを求め、自殺手段を制限するための青少年と家族との協力的な計画が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人ニーズアンケート - 負担尺度 - 自己申告
時間枠：介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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過去 1 週間に感じられた負担についての 5 項目の青少年自己評価。
各項目には 1 ～ 7 のスコアが付けられ (1 = 私にとってまったく当てはまらない、7 = 私にとって非常に当てはまります)、合計は 5 ～ 35 になります。
スコアが高いほど、知覚される負担のレベルが高いことを示します (結果が悪化)。
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介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人関係のニーズに関するアンケート - 負担の尺度 - 親のレポート
時間枠：介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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過去 1 週間に感じられた若者の負担感に関する 5 項目の親の評価。
各項目には 1 ～ 7 のスコアが付けられ (1 = 私にとってまったく当てはまらない、7 = 私にとって非常に当てはまります)、合計は 5 ～ 35 になります。
スコアが高いほど、知覚される負担のレベルが高いことを示します (結果が悪化)。
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介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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文完成タスク - 責任指数
時間枠：介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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青少年は負担に関連した解釈バイアスを評価する 28 項目のタスクを完了しました。
参加者は、他人に責任を負わせることを示す 28 文を読み、否定的または肯定的な価数の単語を選択して各文を完成させます。
各項目には 0 または 1 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ～ 28 になります。
スコアが高いほど、負担解釈バイアスのレベルが高い（結果が悪化している）ことを示します。
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介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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文章完成タスク - 社会貢献インデックス
時間枠：介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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青少年は貢献関連の解釈バイアスを評価する 14 項目のタスクを完了しました。
参加者は、他者への貢献を示す 14 の文を読み、否定的または肯定的な価数の単語を選択して各文を完成させます。
各項目には 0 または 1 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ～ 14 になります。
スコアが高いほど、貢献の解釈バイアスのレベルが高い（より良い結果）ことを示します。
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介入後（割り当てられた介入の完了から 1 週間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victor Buitron, PhD、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月11日
一次修了 (実際)
2025年12月11日
研究の完了 (実際)
2025年12月11日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。