Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et kort, skalerbart modul til at afbøde selvmordstanker blandt unge

24. februar 2026 opdateret af: Florida International University
Dette projekt er designet til at teste en kort terapi for at reducere selvmordstanker blandt et forskelligartet udvalg af unge i alderen 12 til 17, som oplever angst eller depression. Målet med undersøgelsen er at udføre et klinisk forsøg, der tester, om denne terapi reducerer selvmordstanker og relaterede overbevisninger om, at man er en byrde for andre. Dette projekt vil bidrage til området ved potentielt at vise beviser, der understøtter en kort strategi til at reducere selvmordstanker på en måde, der let kan forstås og bruges af udbydere af mental sundhed i samfundet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt tester evnen af ​​et kort terapimodul til at engagere unges opfattede byrde (PB) i et strengt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af interventionen, "Giv til andre (GO)"-modulet. Efterforskerne vil målrette PB blandt 60 etnisk/racemæssigt forskelligartede klinikhenviste unge (alder 12-17), som oplever subakutte selvmordstanker SI (dvs. positiv selvmordsrisikoscreening; stabil sikkerhedsstatus). Unge vil blive rekrutteret fra de kliniske og lokale miljøer og vil blive randomiseret til en af ​​følgende 2 arme: en vurdering og selvmordsrisikostyringstilstand (sikkerhedsplanlægningskontrolarm); og en sikkerhedsplanlægning plus GO-modultilstand. Efterforskerne antager, at unge, der modtager GO-modulet, vil have lavere niveauer af PB ved efterbehandling sammenlignet med unge, der modtager kontrolarmen. Efterforskerne antager også, at unge, der modtager GO-modulet, vil have lavere niveauer af PB efter behandling sammenlignet med niveauer før behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • FIU Center for Children and Families

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Unge skal:

  • være mellem 12 og 17 år
  • score på eller over 4 på Interpersonal Needs Questionnaire-Burdensomeness Scale
  • have en positiv screening for selvmordsrisiko (dvs. godkendelse af selvmordstanker via selvrapportering eller forældrerapport).

Eksklusionskriterier

For at teenagere kan udelukkes, skal de:

  • har kognitiv svækkelse eller udviklingsforsinkelse, som ikke giver mulighed for at gennemføre grundlæggende undersøgelsesprocedurer (dvs. at læse og udfylde spørgeskemaer; tale med en kliniker)
  • vise overhængende risiko eller en historie med at skade sig selv eller andre, der har behov for intensive og restriktive tjenester
  • være involveret i øjeblikket i en psykosocial behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhedsplanlægning og "Giv til andre" modul
En standard selvmordsrisikovurdering og -styringsprotokol efterfulgt af "Giv til andre"-modulet, som er en kort kognitiv adfærdsintervention.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsplanlægning
Sikkerhedsplanlægning er en standard selvmordsrisikovurdering og ledelsesprotokol. Denne protokol involverer bestemmelse af risikoniveau baseret på nuværende og tidligere selvmordstanker og -adfærd, og derefter samarbejdsplanlægning med unge og familier for selvovervågning, selvregulering, hjælp at søge og selvmord betyder begrænsning.
Adfærdsmæssigt: Giv til andre-modulet
"Giv til andre"-modulet er en kort kognitiv adfærdsintervention rettet mod unges byrde-relaterede overbevisninger. Den består af én primær session og kort telefonopfølgning.
Aktiv komparator: Sikkerhedsplanlægning
En standard selvmordsrisikovurdering og -styringsprotokol.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsplanlægning
Sikkerhedsplanlægning er en standard selvmordsrisikovurdering og ledelsesprotokol. Denne protokol involverer bestemmelse af risikoniveau baseret på nuværende og tidligere selvmordstanker og -adfærd, og derefter samarbejdsplanlægning med unge og familier for selvovervågning, selvregulering, hjælp at søge og selvmord betyder begrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonelle behovsspørgeskema- Burdensomenes Scale- Selvrapportering
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)
5-punkts unge-selvvurderinger om oplevet belastning den seneste uge. Hvert emne får en score på 1-7 (1 = slet ikke sandt for mig; 7 = meget sandt for mig), hvilket giver en total på mellem 5 og 35. Højere score indikerer højere niveauer af oplevet byrde (værre resultat).
post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonelle behovsspørgeskema- Burdensomenes Scale- Forældrerapport
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)
5-elements forældrevurderinger af unges opfattede byrde i løbet af den seneste uge. Hvert emne får en score på 1-7 (1 = slet ikke sandt for mig; 7 = meget sandt for mig), hvilket giver en total på mellem 5 og 35. Højere score indikerer højere niveauer af oplevet byrde (værre resultat).
post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)
Sætningsafslutningsopgave- Ansvarsindeks
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)
Ungdom på 28 punkter har fuldført opgave med at vurdere byrde-relateret fortolkningsbias. Deltagerne læste 28 sætninger, der indikerer, at de påfører andre et ansvar og vælger negativt- eller positivt-valenterede ord for at fuldende hver sætning. Hvert emne får en score på 0 eller 1, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 28. Højere score indikerer højere niveauer af byrdefortolkningsbias (værre resultat).
post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)
Sætningsfuldførelsesopgave- Social Contribution Index
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)
Ungdom på 14 punkter udførte opgave med at vurdere bidragsrelateret fortolkningsbias. Deltagerne læser 14 sætninger, der indikerer at bidrage til andre, og vælger negativt- eller positivt-valenterede ord for at fuldende hver sætning. Hvert emne får en score på 0 eller 1, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 14. Højere score indikerer højere niveauer af bidragsfortolkningsbias (bedre resultat).
post-intervention (inden for en uge efter at have afsluttet den tildelte intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Buitron, PhD, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-24-0374

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Sikkerhedsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner