Evaluering av en kort, skalerbar modul for å redusere selvmordstanker blant ungdom
17. juli 2026 oppdatert av: Florida International University
Dette prosjektet er utviklet for å teste en kort terapi for å redusere selvmordstanker blant et mangfoldig utvalg av ungdommer i alderen 12 til 17 år som opplever angst eller depresjon.
Målet med studien er å gjennomføre en klinisk utprøving for å teste om denne terapien reduserer selvmordstanker og relaterte oppfatninger om at man er en byrde for andre.
Dette prosjektet vil bidra til feltet ved å potensielt vise bevis som støtter en kort strategi for å redusere selvmordstanker på en måte som lett kan forstås og brukes av psykisk helsepersonell i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tester evnen til en kort terapimodul til å engasjere ungdommers oppfattet belastning (PB) i en streng randomisert kontrollert studie (RCT) av intervensjonen, "Give to Others (GO)"-modulen.
Etterforskerne vil målrette PB blant 60 etnisk/rasemessig mangfoldig klinikkhenviste ungdommer (alder 12-17) som opplever subakutt selvmordstanker SI (dvs. positiv selvmordsrisikoskjerm; stabil sikkerhetsstatus).
Ungdommer vil bli rekruttert fra de kliniske og samfunnsmessige miljøene og vil bli randomisert til en av følgende to armer: en vurdering og selvmordsrisikostyring (kontrollarm for sikkerhetsplanlegging); og en Sikkerhetsplanlegging pluss GO-modultilstand.
Etterforskerne antar at ungdommer som mottar GO-modulen vil ha lavere nivåer av PB ved etterbehandling sammenlignet med ungdommer som mottar kontrollarmen.
Etterforskerne antar også at ungdommer som mottar GO-modulen vil ha lavere nivåer av PB etter behandling sammenlignet med nivåer før behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- FIU Center for Children and Families
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
Ungdom må:
- være mellom 12 og 17 år
- score på eller over 4 på Interpersonal Needs Questionnaire-Burdensomeness Scale
- ha en positiv skjerm for selvmordsrisiko (dvs. godkjenning av selvmordstanker via egenmelding eller foreldrerapport).
Eksklusjonskriterier
For at ungdommer skal bli ekskludert, må de:
- har kognitiv svikt eller utviklingsforsinkelse som ikke tillater gjennomføring av grunnleggende studieprosedyrer (dvs. lesing og utfylling av spørreskjemaer; snakke med en kliniker)
- vise overhengende risiko eller en historie med å skade seg selv eller andre som trenger intensive og restriktive tjenester
- være involvert i en psykososial behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsplanlegging og "Gi til andre"-modulen
En standard selvmordsrisikovurdering og ledelsesprotokoll etterfulgt av "Gi til andre"-modulen som er en kort kognitiv atferdsintervensjon.
|
Sikkerhetsplanlegging er en standard selvmordsrisikovurdering og ledelsesprotokoll.
Denne protokollen innebærer å bestemme risikonivå basert på nåværende og tidligere selvmordstanker og -adferd, og deretter samarbeidsplanlegging med ungdom og familier for egenkontroll, selvregulering, hjelpsøking og selvmordsbegrensning.
"Gi til andre"-modulen er en kort kognitiv atferdsintervensjon rettet mot ungdomsbyrderelatert tro.
Den består av én primær økt og kort telefonoppfølging.
|
|
Aktiv komparator: Sikkerhetsplanlegging
En standard selvmordsrisikovurdering og styringsprotokoll.
|
Sikkerhetsplanlegging er en standard selvmordsrisikovurdering og ledelsesprotokoll.
Denne protokollen innebærer å bestemme risikonivå basert på nåværende og tidligere selvmordstanker og -adferd, og deretter samarbeidsplanlegging med ungdom og familier for egenkontroll, selvregulering, hjelpsøking og selvmordsbegrensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire- Burdensomenes Scale- Self-rapport
Tidsramme: etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
5-elementers egenvurderinger for ungdom på opplevd belastning siste uke.
Hvert element får poengsummen 1-7 (1 = ikke i det hele tatt sant for meg; 7 = veldig sant for meg), noe som gir en total mellom 5 og 35.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd belastning (verre utfall).
|
etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire- Burdensomenes Scale- Foreldrerapport
Tidsramme: etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
5-elements foreldrevurderinger på ungdom opplevd belastning den siste uken.
Hvert element får poengsummen 1-7 (1 = ikke i det hele tatt sant for meg; 7 = veldig sant for meg), noe som gir en total mellom 5 og 35.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd belastning (verre utfall).
|
etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
|
Setningsfullføringsoppgave- ansvarsindeks
Tidsramme: etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
28-element ungdom fullførte oppgaven med å vurdere byrderelatert tolkningsskjevhet.
Deltakerne leste 28 setninger som indikerer å utgjøre et ansvar for andre og velger negativt- eller positivt-valenserte ord for å fullføre hver setning.
Hvert element får poengsum 0 eller 1, noe som gir en total poengsum mellom 0 og 28.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av byrdetolkningsskjevhet (verre utfall).
|
etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
|
Setningsfullføringsoppgave- Sosialt bidragsindeks
Tidsramme: etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
14-element ungdom fullførte oppgaven med å vurdere bidragsrelatert tolkningsskjevhet.
Deltakerne leser 14 setninger som indikerer å bidra til andre og velger negativt- eller positivt-valenserte ord for å fullføre hver setning.
Hvert element får poengsum 0 eller 1, noe som gir en total poengsum mellom 0 og 14.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av bias for tolkning av bidrag (bedre resultat).
|
etter intervensjon (innen en uke etter fullføring av den tildelte intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
11. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-24-0374
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .