Evaluatie van een korte, schaalbare module om zelfmoordgedachten onder jongeren te verminderen
17 juli 2026 bijgewerkt door: Florida International University
Dit project is bedoeld om een korte therapie te testen om zelfmoordgedachten te verminderen onder een gevarieerde steekproef van jongeren van 12 tot 17 jaar die angst of depressie ervaren.
Het doel van de studie is om een klinische proef uit te voeren waarin wordt getest of deze therapie zelfmoordgedachten en de daarmee samenhangende overtuigingen vermindert dat men een last voor anderen is.
Dit project zal een bijdrage leveren aan het veld door potentieel bewijsmateriaal aan te tonen dat een korte strategie ondersteunt om zelfmoordgedachten te verminderen op een manier die gemakkelijk kan worden begrepen en gebruikt door aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project test het vermogen van een korte therapiemodule om de ervaren lasten (PB) van jongeren te betrekken in een rigoureuze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de interventie, de module "Geef aan anderen (GO)".
De onderzoekers zullen zich richten op PB onder 60 etnisch/raciaal diverse, naar de kliniek verwezen jongeren (leeftijd 12-17) die subacute zelfmoordgedachten ervaren (d.w.z. een positief zelfmoordrisicoscherm; stabiele veiligheidsstatus).
Jongeren zullen worden gerekruteerd uit de klinische en gemeenschapssettings en zullen worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee armen: een beoordelings- en zelfmoordrisicobeheersingsconditie (controlearm voor veiligheidsplanning); en een Veiligheidsplanning plus GO-modulevoorwaarde.
De onderzoekers veronderstellen dat jongeren die de GO-module krijgen, na de behandeling een lager PB-niveau zullen hebben vergeleken met jongeren die de controlearm krijgen.
De onderzoekers veronderstellen ook dat jongeren die de GO-module krijgen, na de behandeling lagere niveaus van PB zullen hebben dan vóór de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- FIU Center for Children and Families
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
Adolescenten moeten:
- tussen de 12 en 17 jaar oud zijn
- score op of boven 4 op de Interpersoonlijke Behoeftenvragenlijst - Lastenschaal
- een positieve screening hebben op zelfmoordrisico (d.w.z. zelfmoordgedachten onderschrijven via zelfrapportage of ouderrapportage).
Uitsluitingscriteria
Om adolescenten uit te sluiten, moeten ze:
- een cognitieve beperking of ontwikkelingsachterstand heeft waardoor de basisstudieprocedures niet kunnen worden voltooid (d.w.z. het lezen en invullen van vragenlijsten; praten met een arts)
- een dreigend risico vertonen of een geschiedenis hebben waarin zij zichzelf of anderen pijn hebben gedaan en waarvoor intensieve en beperkende diensten nodig zijn
- momenteel betrokken zijn bij een psychosociale behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veiligheidsplanning en module "Geef aan anderen".
Een standaardprotocol voor de beoordeling en het beheer van het zelfmoordrisico, gevolgd door de module 'Geef aan anderen', een korte cognitieve gedragsinterventie.
|
Veiligheidsplanning is een standaardprotocol voor de beoordeling en het beheer van zelfmoordrisico's.
Dit protocol omvat het bepalen van het risiconiveau op basis van huidige en eerdere zelfmoordgedachten en -gedrag, en vervolgens gezamenlijke planning met jongeren en gezinnen voor zelfcontrole, zelfregulering, het zoeken naar hulp en beperking van zelfmoordmiddelen.
De module 'Geef aan anderen' is een korte cognitieve gedragsinterventie die zich richt op de overtuigingen die verband houden met de lasten van jongeren.
Het bestaat uit één eerste sessie en een korte telefonische follow-up.
|
|
Actieve vergelijker: Veiligheidsplanning
Een standaardprotocol voor zelfmoordrisicobeoordeling en -beheer.
|
Veiligheidsplanning is een standaardprotocol voor de beoordeling en het beheer van zelfmoordrisico's.
Dit protocol omvat het bepalen van het risiconiveau op basis van huidige en eerdere zelfmoordgedachten en -gedrag, en vervolgens gezamenlijke planning met jongeren en gezinnen voor zelfcontrole, zelfregulering, het zoeken naar hulp en beperking van zelfmoordmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over interpersoonlijke behoeften - Burdensomenes-schaal - Zelfrapportage
Tijdsspanne: post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
Zelfbeoordelingen van jongeren met 5 items over ervaren lasten in de afgelopen week.
Elk item krijgt een score van 1-7 (1 = helemaal niet waar voor mij; 7 = helemaal waar voor mij), wat een totaal oplevert tussen 5 en 35.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen last (slechter resultaat).
|
post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over interpersoonlijke behoeften - Burdensomenes-schaal - Ouderrapport
Tijdsspanne: post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
Ouderbeoordelingen uit 5 items over de door jongeren ervaren lasten in de afgelopen week.
Elk item krijgt een score van 1-7 (1 = helemaal niet waar voor mij; 7 = helemaal waar voor mij), wat een totaal oplevert tussen 5 en 35.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen last (slechter resultaat).
|
post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
|
Zinvoltooiingstaak - Aansprakelijkheidsindex
Tijdsspanne: post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
Jeugd voltooide taak met 28 items om lastgerelateerde interpretatiebias te beoordelen.
Deelnemers lezen 28 zinnen die indicatief zijn voor het vormen van een aansprakelijkheid voor anderen en selecteren negatief of positief gewaardeerde woorden om elke zin te voltooien.
Elk item krijgt een score van 0 of 1, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 28.
Hogere scores duiden op een hogere mate van lastinterpretatiebias (slechter resultaat).
|
post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
|
Zinvoltooiingstaak - Index voor sociale bijdragen
Tijdsspanne: post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
Jeugd voltooide taak uit 14 items om bijdragegerelateerde interpretatiebias te beoordelen.
Deelnemers lezen 14 zinnen die indicatief zijn voor hun bijdrage aan anderen en selecteren woorden met een negatieve of positieve waarde om elke zin te voltooien.
Elk item krijgt een score van 0 of 1, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 14.
Hogere scores duiden op een hogere mate van interpretatiebias bij bijdragen (betere uitkomst).
|
post-interventie (binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24-0374
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .