Ocena krótkiego, skalowalnego modułu łagodzącego myśli samobójcze wśród młodzieży
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Florida International University
Celem tego projektu jest przetestowanie krótkiej terapii mającej na celu ograniczenie myśli samobójczych na zróżnicowanej próbie młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, która doświadcza lęku lub depresji.
Celem badania jest przeprowadzenie badania klinicznego sprawdzającego, czy terapia ta zmniejsza występowanie myśli samobójczych i związanych z nimi przekonań, że jest się ciężarem dla innych.
Projekt ten wniesie wkład w tę dziedzinę, potencjalnie przedstawiając dowody potwierdzające krótką strategię ograniczania myśli samobójczych w sposób łatwy do zrozumienia i wykorzystania przez lokalne podmioty świadczące usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten testuje zdolność modułu krótkiej terapii do angażowania postrzeganych przez młodzież uciążliwości (PB) w rygorystycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) dotyczącym interwencji, module „Daj innym (GO)”.
Badacze zbadają PB wśród 60 zróżnicowanej etnicznie/rasowo młodzieży skierowanej do kliniki (w wieku 12–17 lat), u której występują podostre myśli samobójcze SI (tj. pozytywny wynik badania przesiewowego ryzyka samobójstwa, stabilny stan bezpieczeństwa).
Młodzi ludzie będą rekrutowani ze środowisk klinicznych i środowiskowych i zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących 2 grup: ocena i warunek zarządzania ryzykiem samobójstwa (ramię kontrolne Planowanie bezpieczeństwa); oraz stan modułu Safety Planning plus GO.
Badacze stawiają hipotezę, że młodzież otrzymująca moduł GO będzie miała niższy poziom PB po leczeniu w porównaniu z młodzieżą otrzymującą grupę kontrolną.
Badacze stawiają również hipotezę, że młodzież otrzymująca moduł GO będzie miała niższy poziom PB po leczeniu w porównaniu z poziomem przed leczeniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- FIU Center for Children and Families
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
Młodzież musi:
- być w wieku od 12 do 17 lat
- uzyskać co najmniej 4 punkty w Kwestionariuszu Potrzeb Interpersonalnych – Skala Obciążenia
- mieć pozytywny wynik testu na ryzyko samobójstwa (tj. poparcie myśli samobójczych w samoopisie lub raporcie rodziców).
Kryteria wykluczenia
Aby młodzież została wykluczona, musi:
- masz upośledzenie funkcji poznawczych lub opóźnienie w rozwoju, które nie pozwala na dokończenie podstawowych procedur badawczych (tj. czytania i wypełniania kwestionariuszy, rozmowy z lekarzem)
- wykazują bezpośrednie ryzyko lub w przeszłości wyrządzili sobie lub innym krzywdę, wymagając intensywnych i restrykcyjnych usług
- być obecnie objęty leczeniem psychospołecznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduł Planowanie bezpieczeństwa i „Podaruj innym”.
Standardowy protokół oceny i zarządzania ryzykiem samobójstwa, po którym następuje moduł „Podaruj innym”, będący krótką interwencją poznawczo-behawioralną.
|
Planowanie bezpieczeństwa to standardowy protokół oceny ryzyka samobójstwa i zarządzania nim.
Protokół ten obejmuje określenie poziomu ryzyka na podstawie obecnych i wcześniejszych myśli i zachowań samobójczych, a następnie wspólne planowanie z młodzieżą i rodzinami w zakresie samokontroli, samoregulacji, poszukiwania pomocy i ograniczenia środków samobójstwa.
Moduł „Daj innym” to krótka interwencja poznawczo-behawioralna ukierunkowana na przekonania młodzieży związane z obciążeniami.
Składa się z jednej sesji podstawowej i krótkiej rozmowy telefonicznej.
|
|
Aktywny komparator: Planowanie bezpieczeństwa
Standardowy protokół oceny ryzyka samobójstwa i zarządzania nim.
|
Planowanie bezpieczeństwa to standardowy protokół oceny ryzyka samobójstwa i zarządzania nim.
Protokół ten obejmuje określenie poziomu ryzyka na podstawie obecnych i wcześniejszych myśli i zachowań samobójczych, a następnie wspólne planowanie z młodzieżą i rodzinami w zakresie samokontroli, samoregulacji, poszukiwania pomocy i ograniczenia środków samobójstwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych – Skala Obciążeń – Samoopis
Ramy czasowe: pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
Pięcioelementowa samoocena młodzieży dotycząca postrzeganej uciążliwości w ciągu ostatniego tygodnia.
Każdy element jest oceniany w skali 1–7 (1 = w moim przypadku zupełnie nieprawdziwy; 7 = w moim przypadku bardzo prawdziwy), co daje łączną liczbę punktów od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej uciążliwości (gorszy wynik).
|
pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych – Skala Obciążeń – Raport Rodzica
Ramy czasowe: pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
Pięciopunktowa ocena rodziców dotycząca postrzegania przez młodzież uciążliwości w ciągu ostatniego tygodnia.
Każdy element jest oceniany w skali 1–7 (1 = w moim przypadku zupełnie nieprawdziwy; 7 = w moim przypadku bardzo prawdziwy), co daje łączną liczbę punktów od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej uciążliwości (gorszy wynik).
|
pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
|
Zadanie dokończenia zdania – wskaźnik odpowiedzialności
Ramy czasowe: pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
28-elementowe zadanie dla młodych ludzi, mające na celu ocenę błędu interpretacyjnego związanego z obciążeniem.
Uczestnicy czytają 28 zdań wskazujących na nakładanie odpowiedzialności na innych i wybierają słowa o wartości negatywnej lub pozytywnej, aby uzupełnić każde zdanie.
Każdy element jest oceniany 0 lub 1, co daje łączny wynik od 0 do 28.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stronniczości w interpretacji obciążeń (gorszy wynik).
|
pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
|
Zadanie dokończenia zdania – wskaźnik wkładu społecznego
Ramy czasowe: pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
14-elementowe, wypełnione przez młodzież zadanie oceniające błąd interpretacyjny związany z wkładem.
Uczestnicy czytają 14 zdań wskazujących na wkład w pomoc innym i wybierają słowa o wartości negatywnej lub pozytywnej, aby uzupełnić każde zdanie.
Każdy element jest oceniany 0 lub 1, co daje łączny wynik od 0 do 14.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom błędu interpretacji wkładu (lepszy wynik).
|
pointerwencyjny (w ciągu tygodnia od zakończenia przypisanej interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-24-0374
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .