Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení krátkého, škálovatelného modulu ke zmírnění sebevražedných myšlenek mezi mládeží

24. února 2026 aktualizováno: Florida International University
Tento projekt je navržen tak, aby otestoval krátkou terapii ke snížení sebevražedných myšlenek u různorodého vzorku mládeže ve věku 12 až 17 let, kteří trpí úzkostí nebo depresí. Cílem studie je provést klinickou studii otestující, zda tato terapie snižuje sebevražedné myšlenky a s nimi související přesvědčení, že jeden je zátěží pro ostatní. Tento projekt přispěje do této oblasti tím, že potenciálně ukáže důkazy podporující stručnou strategii ke snížení sebevražedných myšlenek způsobem, který může být snadno pochopitelný a využitelný poskytovateli duševního zdraví v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt testuje schopnost modulu krátké terapie zapojit mládež vnímanou zátěž (PB) v přísné randomizované kontrolované studii (RCT) intervence, modulu „Give to Others (GO)“. Vyšetřovatelé se zaměří na PB mezi 60 etnicky/rasově odlišnými klinicky doporučenými mladými lidmi (ve věku 12-17 let), kteří zažívají subakutní sebevražedné myšlenky SI (tj. pozitivní screening rizika sebevraždy; stabilní bezpečnostní stav). Mladí lidé budou rekrutováni z klinického a komunitního prostředí a budou randomizováni do jedné z následujících 2 větví: hodnocení a podmínka řízení rizika sebevraždy (kontrolní větev bezpečnostního plánování); a stav modulu Safety Planning plus GO. Vyšetřovatelé předpokládají, že mladí lidé, kteří dostávají modul GO, budou mít po léčbě nižší hladiny PB ve srovnání s mladými lidmi, kteří dostanou kontrolní rameno. Vyšetřovatelé také předpokládají, že mladí lidé, kteří dostávají modul GO, budou mít nižší hladiny PB po léčbě ve srovnání s hladinami před léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • FIU Center for Children and Families

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění

Dospívající musí:

  • být ve věku 12 až 17 let
  • skóre na úrovni 4 nebo vyšší v dotazníku interpersonálních potřeb – stupnice zátěže
  • mít pozitivní screening na riziko sebevraždy (tj. schvalování sebevražedných myšlenek prostřednictvím sebehodnocení nebo zprávy rodičů).

Kritéria vyloučení

Aby byli dospívající vyloučeni, musí:

  • trpí kognitivní poruchou nebo vývojovým opožděním, které neumožňuje dokončit základní studijní postupy (tj. čtení a vyplňování dotazníků, rozhovor s klinikem)
  • prokázat bezprostřední riziko nebo anamnézu zranění sebe nebo jiných vyžadujících intenzivní a restriktivní služby
  • být v současné době zapojen do psychosociální léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečnostní plánování a modul „Dejte ostatním“.
Standardní protokol hodnocení a řízení rizika sebevražd následovaný modulem „Dej ostatním“, což je krátká kognitivně behaviorální intervence.
Behaviorální: Bezpečnostní plánování
Bezpečnostní plánování je standardním protokolem pro hodnocení a řízení rizik sebevražd. Tento protokol zahrnuje stanovení úrovně rizika na základě současných a předchozích sebevražedných myšlenek a chování a následné plánování spolupráce s mládeží a rodinami pro sebemonitorování, seberegulaci, hledání pomoci a omezení sebevražedných prostředků.
Behaviorální: Dejte ostatním modul
Modul „Dej ostatním“ je krátká kognitivně behaviorální intervence zaměřená na přesvědčení související se zátěží mládeže. Skládá se z jednoho primárního sezení a krátkého telefonického sledování.
Aktivní komparátor: Bezpečnostní plánování
Standardní protokol hodnocení a řízení rizika sebevraždy.
Behaviorální: Bezpečnostní plánování
Bezpečnostní plánování je standardním protokolem pro hodnocení a řízení rizik sebevražd. Tento protokol zahrnuje stanovení úrovně rizika na základě současných a předchozích sebevražedných myšlenek a chování a následné plánování spolupráce s mládeží a rodinami pro sebemonitorování, seberegulaci, hledání pomoci a omezení sebevražedných prostředků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpersonal Needs Questionnaire – Burdensomenes Scale – Self-report
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)
5bodové sebehodnocení mládeže podle vnímané zátěže za poslední týden. Každá položka je ohodnocena 1–7 (1 = pro mě vůbec neplatí; 7 = pro mě velmi pravdivá), celkem tedy 5 až 35. Vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímané zátěže (horší výsledek).
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpersonal Needs Questionnaire - Burdensomenes Scale - Rodičovská zpráva
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)
Pětipoložková rodičovská hodnocení týkající se vnímané zátěže mládeže za poslední týden. Každá položka je ohodnocena 1–7 (1 = pro mě vůbec neplatí; 7 = pro mě velmi pravdivá), celkem tedy 5 až 35. Vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímané zátěže (horší výsledek).
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)
Úkol dokončování vět- Index odpovědnosti
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)
28-položkový dokončený úkol mládeže hodnotící zkreslení interpretace související se zátěží. Účastníci si přečtou 28 vět, které naznačují, že zavazují ostatní, a k dokončení každé věty vyberou slova s ​​negativní nebo pozitivní hodnotou. Každá položka je hodnocena 0 nebo 1, což dává celkové skóre mezi 0 a 28. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zkreslení interpretace zátěže (horší výsledek).
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)
Úkol na dokončování vět- Index sociálního příspěvku
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)
14položkový dokončený úkol pro mládež hodnotící zkreslení interpretace související s příspěvky. Účastníci si přečtou 14 vět, které naznačují přispívání ostatním, a vyberou slova s ​​negativní nebo pozitivní hodnotou, aby dokončili každou větu. Každá položka je hodnocena 0 nebo 1, což dává celkové skóre mezi 0 a 14. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zkreslení interpretace příspěvků (lepší výsledek).
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení přidělené intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Buitron, PhD, Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-24-0374

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnostní plánování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit