Évaluation d'un module bref et évolutif pour atténuer les idées suicidaires chez les jeunes
17 juillet 2026 mis à jour par: Florida International University
Ce projet est conçu pour tester une thérapie brève pour réduire les idées suicidaires parmi un échantillon diversifié de jeunes âgés de 12 à 17 ans qui souffrent d'anxiété ou de dépression.
Le but de l'étude est de mener un essai clinique pour vérifier si cette thérapie réduit les idées suicidaires et les croyances associées selon lesquelles l'on est un fardeau pour les autres.
Ce projet contribuera au domaine en montrant potentiellement des preuves à l'appui d'une brève stratégie visant à réduire les idées suicidaires d'une manière qui peut être facilement comprise et utilisée par les prestataires de santé mentale de la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet teste la capacité d'un module de thérapie brève à impliquer la lourdeur perçue par les jeunes (PB) dans un essai contrôlé randomisé (ECR) rigoureux de l'intervention, le module « Give to Others (GO) ».
Les enquêteurs cibleront la PB parmi 60 jeunes référés à une clinique de diverses origines ethniques/raciales (âgés de 12 à 17 ans) qui souffrent d'idées suicidaires subaiguës SI (c'est-à-dire, dépistage positif du risque de suicide ; statut de sécurité stable).
Les jeunes seront recrutés dans les milieux cliniques et communautaires et seront randomisés dans l'un des 2 bras suivants : une condition d'évaluation et de gestion du risque de suicide (bras de contrôle de la planification de la sécurité) ; et une condition de planification de sécurité plus module GO.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les jeunes recevant le module GO auront des niveaux de PB inférieurs après le traitement par rapport aux jeunes qui reçoivent le bras témoin.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les jeunes recevant le module GO auront des niveaux de PB inférieurs après le traitement par rapport aux niveaux de pré-traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33199
- FIU Center for Children and Families
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
Les adolescents doivent :
- avoir entre 12 et 17 ans
- un score égal ou supérieur à 4 au questionnaire sur les besoins interpersonnels - échelle de charge
- avoir un dépistage positif du risque de suicide (c'est-à-dire, approbation des idées suicidaires via une auto-évaluation ou une déclaration des parents).
Critères d'exclusion
Pour que les adolescents soient exclus, ils doivent :
- avez une déficience cognitive ou un retard de développement qui ne permet pas d'effectuer les procédures d'étude de base (c.-à-d. lire et remplir des questionnaires; parler à un clinicien)
- présenter un risque imminent ou des antécédents de blessures à soi-même ou à autrui nécessitant des services intensifs et restrictifs
- être impliqué actuellement dans un traitement psychosocial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Module Planification de la sécurité et « Donner aux autres »
Un protocole standard d'évaluation et de gestion du risque de suicide suivi du module « Donner aux autres » qui est une brève intervention cognitivo-comportementale.
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La planification de la sécurité est un protocole standard d’évaluation et de gestion du risque de suicide.
Ce protocole implique de déterminer le niveau de risque en fonction des pensées et des comportements suicidaires actuels et antérieurs, puis de planifier en collaboration avec les jeunes et les familles pour l'autosurveillance, l'autorégulation, la recherche d'aide et la restriction des moyens de suicide.
Le module « Donner aux autres » est une brève intervention cognitivo-comportementale ciblant les croyances liées au fardeau des jeunes.
Il consiste en une séance primaire et un bref suivi téléphonique.
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Comparateur actif: Planification de la sécurité
Un protocole standard d’évaluation et de gestion du risque de suicide.
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La planification de la sécurité est un protocole standard d’évaluation et de gestion du risque de suicide.
Ce protocole implique de déterminer le niveau de risque en fonction des pensées et des comportements suicidaires actuels et antérieurs, puis de planifier en collaboration avec les jeunes et les familles pour l'autosurveillance, l'autorégulation, la recherche d'aide et la restriction des moyens de suicide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels - Échelle de fardeau - Auto-évaluation
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Auto-évaluations des jeunes en 5 éléments sur la lourdeur perçue au cours de la semaine dernière.
Chaque élément est noté de 1 à 7 (1 = pas du tout vrai pour moi ; 7 = très vrai pour moi), ce qui donne un total compris entre 5 et 35.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de lourdeur perçue (pire résultat).
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post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels - Échelle de fardeau - Rapport des parents
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Évaluations des parents en cinq points sur la lourdeur perçue par les jeunes au cours de la semaine dernière.
Chaque élément est noté de 1 à 7 (1 = pas du tout vrai pour moi ; 7 = très vrai pour moi), ce qui donne un total compris entre 5 et 35.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de lourdeur perçue (pire résultat).
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post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Tâche d'achèvement de la peine - Indice de responsabilité
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Les jeunes ont terminé une tâche de 28 éléments évaluant les biais d'interprétation liés au fardeau.
Les participants lisent 28 phrases indiquant une responsabilité pour les autres et sélectionnent des mots à valence négative ou positive pour compléter chaque phrase.
Chaque item est noté 0 ou 1, ce qui donne un score total compris entre 0 et 28.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de biais d’interprétation du fardeau (pire résultat).
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post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Tâche d'achèvement de la peine - Indice de contribution sociale
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Les jeunes ont terminé une tâche de 14 éléments évaluant les biais d'interprétation liés à la contribution.
Les participants lisent 14 phrases indiquant une contribution aux autres et sélectionnent des mots à valence négative ou positive pour compléter chaque phrase.
Chaque item est noté 0 ou 1, ce qui donne un score total compris entre 0 et 14.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de biais d’interprétation des contributions (meilleurs résultats).
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post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention assignée)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-24-0374
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .