Avaliação de um módulo breve e escalonável para mitigar a ideação suicida entre os jovens
17 de julho de 2026 atualizado por: Florida International University
Este projeto foi elaborado para testar uma terapia breve para reduzir a ideação suicida entre uma amostra diversificada de jovens de 12 a 17 anos que sofrem de ansiedade ou depressão.
O objetivo do estudo é realizar um ensaio clínico testando se esta terapia reduz a ideação suicida e crenças relacionadas de que alguém é um fardo para os outros.
Este projeto contribuirá para o campo ao mostrar potencialmente evidências que apoiam uma estratégia breve para reduzir a ideação suicida de uma forma que possa ser facilmente compreendida e usada pelos profissionais de saúde mental na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto testa a capacidade de um módulo de terapia breve para envolver a percepção de sobrecarga (PB) dos jovens em um rigoroso ensaio clínico randomizado (RCT) da intervenção, o módulo "Dar aos outros (GO)".
Os investigadores terão como alvo o PB entre 60 jovens encaminhados para clínicas etnicamente/racialmente diversos (com idades entre 12 e 17 anos) que apresentam SI de ideação suicida subaguda (ou seja, triagem positiva de risco de suicídio; status de segurança estável).
Os jovens serão recrutados em ambientes clínicos e comunitários e serão randomizados para um dos 2 braços a seguir: uma condição de avaliação e gerenciamento de risco de suicídio (braço de controle de Planejamento de Segurança); e uma condição de planejamento de segurança mais módulo GO.
Os investigadores levantam a hipótese de que os jovens que recebem o módulo GO terão níveis mais baixos de PB no pós-tratamento em comparação com os jovens que recebem o braço de controle.
Os investigadores também levantam a hipótese de que os jovens que recebem o módulo GO terão níveis mais baixos de PB no pós-tratamento em comparação com os níveis de pré-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- FIU Center for Children and Families
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
Os adolescentes devem:
- ter entre 12 e 17 anos
- pontuação igual ou superior a 4 no Questionário de Necessidades Interpessoais - Escala de Sobrecarga
- ter uma triagem positiva para risco de suicídio (ou seja, endosso de ideação suicida por meio de autorrelato ou relato dos pais).
Critérios de exclusão
Para que os adolescentes sejam excluídos, eles devem:
- tem comprometimento cognitivo ou atraso no desenvolvimento que não permite a conclusão dos procedimentos básicos do estudo (ou seja, leitura e preenchimento de questionários; conversa com um médico)
- mostram risco iminente ou histórico de ferimentos a si mesmos ou a outras pessoas que necessitam de serviços intensivos e restritivos
- estar envolvido atualmente em um tratamento psicossocial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulo de Planejamento de Segurança e "Dar aos Outros"
Um protocolo padrão de avaliação e gerenciamento de risco de suicídio seguido pelo Módulo "Dar aos outros", que é uma breve intervenção cognitivo-comportamental.
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O planejamento de segurança é um protocolo padrão de avaliação e gerenciamento de risco de suicídio.
Este protocolo envolve a determinação do nível de risco com base em pensamentos e comportamentos suicidas atuais e anteriores e, em seguida, planejamento colaborativo com jovens e famílias para automonitoramento, autorregulação, busca de ajuda e restrição de meios de suicídio.
O Módulo "Dar aos Outros" é uma breve intervenção cognitivo-comportamental voltada para crenças relacionadas à carga dos jovens.
Consiste em uma sessão primária e um breve acompanhamento por telefone.
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Comparador Ativo: Planejamento de Segurança
Um protocolo padrão de avaliação e gerenciamento de risco de suicídio.
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O planejamento de segurança é um protocolo padrão de avaliação e gerenciamento de risco de suicídio.
Este protocolo envolve a determinação do nível de risco com base em pensamentos e comportamentos suicidas atuais e anteriores e, em seguida, planejamento colaborativo com jovens e famílias para automonitoramento, autorregulação, busca de ajuda e restrição de meios de suicídio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Necessidades Interpessoais - Escala de Burdensomenes - Autorrelato
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Autoavaliações dos jovens com 5 itens sobre a percepção de sobrecarga na última semana.
Cada item é pontuado de 1 a 7 (1 = nada verdadeiro para mim; 7 = muito verdadeiro para mim), resultando em um total entre 5 e 35.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sobrecarga percebida (pior resultado).
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Necessidades Interpessoais - Escala de Burdensomenes - Relatório dos pais
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Avaliações dos pais de 5 itens sobre a percepção de sobrecarga dos jovens na semana passada.
Cada item é pontuado de 1 a 7 (1 = nada verdadeiro para mim; 7 = muito verdadeiro para mim), resultando em um total entre 5 e 35.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sobrecarga percebida (pior resultado).
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Tarefa de conclusão de frase - Índice de responsabilidade
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Os jovens com 28 itens completaram a tarefa de avaliação do viés de interpretação relacionado à carga.
Os participantes lêem 28 frases que indicam que representam uma responsabilidade para os outros e selecionam palavras com valência negativa ou positiva para completar cada frase.
Cada item recebe pontuação 0 ou 1, resultando em uma pontuação total entre 0 e 28.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de viés de interpretação da carga (pior resultado).
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Tarefa de Conclusão de Sentenças – Índice de Contribuição Social
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Os jovens de 14 itens completaram a tarefa de avaliação do viés de interpretação relacionado à contribuição.
Os participantes lêem 14 frases indicativas de contribuição para os outros e selecionam palavras com valência negativa ou positiva para completar cada frase.
Cada item recebe pontuação 0 ou 1, resultando em uma pontuação total entre 0 e 14.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de viés de interpretação de contribuição (melhor resultado).
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da intervenção designada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-24-0374
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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