Evaluierung eines kurzen, skalierbaren Moduls zur Eindämmung von Suizidgedanken bei Jugendlichen
17. Juli 2026 aktualisiert von: Florida International University
Ziel dieses Projekts ist es, eine Kurztherapie zur Reduzierung von Suizidgedanken bei einer vielfältigen Stichprobe von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zu testen, die unter Angstzuständen oder Depressionen leiden.
Ziel der Studie ist die Durchführung einer klinischen Studie, um zu testen, ob diese Therapie Selbstmordgedanken und die damit verbundene Überzeugung, dass man eine Belastung für andere darstellt, verringert.
Dieses Projekt wird auf diesem Gebiet einen Beitrag leisten, indem möglicherweise Belege vorgelegt werden, die eine kurze Strategie zur Reduzierung von Suizidgedanken auf eine Weise unterstützen, die von Anbietern psychischer Gesundheit in der Gemeinschaft leicht verstanden und genutzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt testet die Fähigkeit eines Kurztherapiemoduls, die von Jugendlichen wahrgenommene Belastung (PB) in einer strengen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) der Intervention, dem Modul „Give to Others (GO)“, einzubeziehen.
Die Ermittler zielen auf PB bei 60 ethnisch/rassisch unterschiedlichen, in die Klinik überwiesenen Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) ab, die unter subakuten Suizidgedanken SI leiden (d. h. positives Suizidrisiko-Screening; stabiler Sicherheitsstatus).
Jugendliche werden aus dem klinischen und kommunalen Umfeld rekrutiert und randomisiert einem der folgenden 2 Arme zugeteilt: eine Bewertungs- und Suizidrisikomanagement-Bedingung (Kontrollarm der Sicherheitsplanung); und eine Bedingung für das Modul „Sicherheitsplanung plus GO“.
Die Forscher gehen davon aus, dass Jugendliche, die das GO-Modul erhalten, nach der Behandlung einen geringeren PB-Wert aufweisen als Jugendliche, die den Kontrollarm erhalten.
Die Forscher nehmen auch an, dass Jugendliche, die das GO-Modul erhalten, nach der Behandlung einen geringeren PB-Wert aufweisen als vor der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- FIU Center for Children and Families
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
Jugendliche müssen:
- zwischen 12 und 17 Jahren alt sein
- auf der Skala „Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen – Belastung“ einen Wert von mindestens 4 erreichen
- über ein positives Screening auf Suizidgefahr verfügen (d. h. Bestätigung von Suizidgedanken durch Selbstauskunft oder Elternauskunft).
Ausschlusskriterien
Damit Jugendliche ausgeschlossen werden können, müssen sie:
- an einer kognitiven Beeinträchtigung oder Entwicklungsverzögerung leiden, die es nicht ermöglicht, grundlegende Studienverfahren abzuschließen (d. h. Fragebögen lesen und ausfüllen; mit einem Arzt sprechen)
- ein unmittelbares Risiko aufweisen oder in der Vergangenheit sich selbst oder andere verletzt haben und intensive und restriktive Behandlungen erfordern
- sich derzeit in einer psychosozialen Behandlung befinden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sicherheitsplanung und Modul „An andere geben“.
Ein Standardprotokoll zur Beurteilung und Bewältigung des Suizidrisikos, gefolgt vom „Give to Others“-Modul, einer kurzen kognitiven Verhaltensintervention.
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Sicherheitsplanung ist ein Standardprotokoll zur Bewertung und Bewältigung des Suizidrisikos.
Dieses Protokoll umfasst die Bestimmung des Risikoniveaus auf der Grundlage aktueller und früherer Selbstmordgedanken und -verhaltens und die anschließende gemeinsame Planung mit Jugendlichen und Familien zur Selbstüberwachung, Selbstregulierung, Hilfesuche und Einschränkung von Selbstmordmitteln.
Das „Give to Others“-Modul ist eine kurze kognitive Verhaltensintervention, die auf Belastungsüberzeugungen junger Menschen abzielt.
Es besteht aus einer ersten Sitzung und einer kurzen telefonischen Nachbereitung.
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Aktiver Komparator: Sicherheitsplanung
Ein Standardprotokoll zur Beurteilung und zum Management des Suizidrisikos.
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Sicherheitsplanung ist ein Standardprotokoll zur Bewertung und Bewältigung des Suizidrisikos.
Dieses Protokoll umfasst die Bestimmung des Risikoniveaus auf der Grundlage aktueller und früherer Selbstmordgedanken und -verhaltens und die anschließende gemeinsame Planung mit Jugendlichen und Familien zur Selbstüberwachung, Selbstregulierung, Hilfesuche und Einschränkung von Selbstmordmitteln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen – Burdensomenes-Skala – Selbstbericht
Zeitfenster: nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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5-Punkte-Selbstbewertung von Jugendlichen zur wahrgenommenen Belastung in der letzten Woche.
Jeder Punkt wird mit 1–7 bewertet (1 = trifft für mich überhaupt nicht zu; 7 = trifft für mich sehr zu), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 35 ergibt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung hin (schlechteres Ergebnis).
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nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen – Burdensomenes-Skala – Elternbericht
Zeitfenster: nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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5-Punkte-Elternbewertungen zur von Jugendlichen wahrgenommenen Belastung in der letzten Woche.
Jeder Punkt wird mit 1–7 bewertet (1 = trifft für mich überhaupt nicht zu; 7 = trifft für mich sehr zu), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 35 ergibt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Belastung hin (schlechteres Ergebnis).
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nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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Satzvervollständigungsaufgabe – Haftungsindex
Zeitfenster: nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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28-Punkte-Jugendliche haben eine Aufgabe zur Beurteilung belastungsbedingter Interpretationsverzerrungen abgeschlossen.
Die Teilnehmer lesen 28 Sätze, die darauf hinweisen, dass andere eine Belastung darstellen, und wählen Wörter mit negativer oder positiver Wertigkeit aus, um jeden Satz zu vervollständigen.
Jedes Item wird mit 0 oder 1 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Belastungsinterpretationsverzerrung (schlechteres Ergebnis) hin.
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nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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Satzvervollständigungsaufgabe – Sozialbeitragsindex
Zeitfenster: nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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14-Punkte-Aufgabe für Jugendliche zur Bewertung der beitragsbezogenen Interpretationsverzerrung.
Die Teilnehmer lesen 14 Sätze, die auf einen Beitrag für andere hinweisen, und wählen Wörter mit negativer oder positiver Wertigkeit aus, um jeden Satz zu vervollständigen.
Jedes Item wird mit 0 oder 1 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 14 ergibt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Verzerrung bei der Beitragsinterpretation hin (besseres Ergebnis).
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nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der zugewiesenen Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-24-0374
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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