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Valutazione di un modulo breve e scalabile per mitigare l'ideazione suicidaria tra i giovani

24 febbraio 2026 aggiornato da: Florida International University
Questo progetto è progettato per testare una terapia breve per ridurre l’idea suicidaria tra un campione eterogeneo di giovani di età compresa tra 12 e 17 anni che soffrono di ansia o depressione. L'obiettivo dello studio è condurre uno studio clinico per verificare se questa terapia riduce l'idea suicidaria e le convinzioni correlate secondo cui uno è un peso per gli altri. Questo progetto contribuirà al campo mostrando potenzialmente prove a sostegno di una breve strategia per ridurre l’ideazione suicidaria in un modo che possa essere facilmente compreso e utilizzato dagli operatori di salute mentale nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto testa la capacità di un modulo di terapia breve di coinvolgere l'onere percepito (PB) dei giovani in un rigoroso studio randomizzato e controllato (RCT) dell'intervento, il modulo "Dare agli altri (GO)". Gli investigatori prenderanno di mira il PB tra 60 giovani indirizzati alla clinica etnicamente / razzialmente diversi (di età compresa tra 12 e 17 anni) che sperimentano un'ideazione suicidaria subacuta SI (ovvero, screening positivo del rischio di suicidio; stato di sicurezza stabile). I giovani verranno reclutati dal contesto clinico e comunitario e saranno randomizzati in uno dei seguenti 2 bracci: una condizione di valutazione e gestione del rischio di suicidio (braccio di controllo Pianificazione della sicurezza); e una condizione del modulo Pianificazione della sicurezza più GO. I ricercatori ipotizzano che i giovani che ricevono il modulo GO avranno livelli più bassi di PB dopo il trattamento rispetto ai giovani che ricevono il braccio di controllo. I ricercatori ipotizzano inoltre che i giovani che ricevono il modulo GO avranno livelli più bassi di PB dopo il trattamento rispetto ai livelli pre-trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • FIU Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

Gli adolescenti devono:

  • avere un'età compresa tra 12 e 17 anni
  • punteggio pari o superiore a 4 nel questionario sui bisogni interpersonali - scala dell'onere
  • avere uno screening positivo per il rischio di suicidio (vale a dire, approvazione dell'idea suicidaria tramite autovalutazione o segnalazione dei genitori).

Criteri di esclusione

Per essere esclusi gli adolescenti devono:

  • avere un deterioramento cognitivo o un ritardo dello sviluppo che non consente il completamento delle procedure di studio di base (ad esempio, leggere e compilare questionari; parlare con un medico)
  • mostrano un rischio imminente o una storia di danni a se stessi o ad altri che necessitano di servizi intensivi e restrittivi
  • essere attualmente coinvolti in un trattamento psicosociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo Pianificazione della Sicurezza e “Dare agli altri”.
Un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio seguito dal modulo "Dare agli altri" che è un breve intervento cognitivo comportamentale.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
La pianificazione della sicurezza è un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio. Questo protocollo prevede la determinazione del livello di rischio sulla base dei pensieri e dei comportamenti suicidari attuali e precedenti, quindi la pianificazione collaborativa con i giovani e le famiglie per l'automonitoraggio, l'autoregolamentazione, la ricerca di aiuto e il suicidio significa restrizione.
Comportamentale: Modulo Dona ad altri
Il modulo "Dare agli altri" è un breve intervento cognitivo comportamentale rivolto alle convinzioni dei giovani legate al peso. Consiste in una sessione primaria e un breve follow-up telefonico.
Comparatore attivo: Pianificazione della sicurezza
Un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
La pianificazione della sicurezza è un protocollo standard di valutazione e gestione del rischio di suicidio. Questo protocollo prevede la determinazione del livello di rischio sulla base dei pensieri e dei comportamenti suicidari attuali e precedenti, quindi la pianificazione collaborativa con i giovani e le famiglie per l'automonitoraggio, l'autoregolamentazione, la ricerca di aiuto e il suicidio significa restrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali - Scala dei oneri - Autovalutazione
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Autovalutazioni dei giovani in 5 voci sull'onere percepito nell'ultima settimana. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 7 (1 = per niente vero per me; 7 = molto vero per me), per un totale compreso tra 5 e 35. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di gravosità percepita (risultato peggiore).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali – Scala Burdensomenes – Rapporto dei genitori
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Valutazioni dei genitori in 5 voci sull'onestà percepita dai giovani nell'ultima settimana. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 7 (1 = per niente vero per me; 7 = molto vero per me), per un totale compreso tra 5 e 35. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di gravosità percepita (risultato peggiore).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Compito di completamento della frase - Indice di responsabilità
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
I giovani hanno completato un compito di 28 item valutando i bias interpretativi legati al carico. I partecipanti hanno letto 28 frasi indicanti la responsabilità verso gli altri e hanno selezionato parole con valenza negativa o positiva per completare ciascuna frase. A ogni elemento viene assegnato un punteggio 0 o 1, per un punteggio totale compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di bias nell’interpretazione del carico (risultato peggiore).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Attività di completamento della frase: indice del contributo sociale
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)
Compito di 14 voci completato dai giovani che valutava i bias interpretativi legati al contributo. I partecipanti leggono 14 frasi indicative del contributo agli altri e selezionano parole con valenza negativa o positiva per completare ciascuna frase. A ogni elemento viene assegnato un punteggio 0 o 1, per un punteggio totale compreso tra 0 e 14. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di bias nell’interpretazione dei contributi (risultati migliori).
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'intervento assegnato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor Buitron, PhD, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-24-0374

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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