Оценка краткого масштабируемого модуля по снижению суицидальных мыслей среди молодежи
17 июля 2026 г. обновлено: Florida International University
Этот проект предназначен для тестирования краткосрочной терапии, направленной на снижение суицидальных мыслей, среди разнообразной выборки молодых людей в возрасте от 12 до 17 лет, испытывающих тревогу или депрессию.
Цель исследования — провести клинические испытания, чтобы проверить, снижает ли эта терапия суицидальные мысли и связанные с ними убеждения, что кто-то является обузой для других.
Этот проект внесет свой вклад в эту область, потенциально продемонстрировав доказательства, подтверждающие краткую стратегию снижения суицидальных мыслей таким образом, чтобы их можно было легко понять и использовать поставщиками психиатрических услуг в обществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект проверяет способность модуля краткой терапии задействовать воспринимаемую молодежью обремененность (ПБ) в строгом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) модуля «Отдавай другим (ГО)».
Исследователи будут ориентироваться на ПБ среди 60 молодых людей (в возрасте 12–17 лет, различных по этническому и расовому признаку), направленных в клинику и испытывающих подострые суицидальные мысли SI (т. е. положительный скрининг суицидального риска; стабильный статус безопасности).
Молодые люди будут набраны из клинических и общественных учреждений и будут рандомизированы в одну из следующих двух групп: оценка и управление риском самоубийства (группа контроля планирования безопасности); и состояние модуля «Планирование безопасности плюс GO».
Исследователи предполагают, что молодые люди, получающие модуль GO, будут иметь более низкие уровни ПБ после лечения по сравнению с молодыми людьми, получившими контрольную группу.
Исследователи также предполагают, что молодые люди, получающие модуль GO, будут иметь более низкие уровни ПБ после лечения по сравнению с уровнями до лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- FIU Center for Children and Families
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
Подростки должны:
- быть в возрасте от 12 до 17 лет
- балл не ниже 4 по опроснику межличностных потребностей – шкале обремененности
- иметь положительный тест на суицидальный риск (т. е. подтверждение суицидальных мыслей посредством самоотчета или отчета родителей).
Критерии исключения
Чтобы подростки были исключены, они должны:
- имеют когнитивные нарушения или задержку развития, которые не позволяют выполнить основные процедуры исследования (т. е. чтение и заполнение анкет; общение с врачом)
- демонстрируют неизбежный риск или причинение вреда себе или другим людям, требующие интенсивных и ограничительных услуг
- участвовать в психосоциальном лечении в настоящее время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Планирование безопасности и модуль «Отдай другим»
Стандартный протокол оценки и управления риском самоубийства, за которым следует модуль «Отдавай другим», который представляет собой краткое когнитивно-поведенческое вмешательство.
|
Планирование безопасности — это стандартный протокол оценки и управления риском самоубийства.
Этот протокол включает определение уровня риска на основе текущих и предыдущих суицидальных мыслей и поведения, а затем совместное планирование с молодежью и семьями для самоконтроля, саморегуляции, обращения за помощью и ограничения средств самоубийства.
Модуль «Отдавай другим» представляет собой краткое когнитивно-поведенческое вмешательство, направленное на убеждения молодежи, связанные с бременем.
Он состоит из одного первичного сеанса и краткого последующего телефонного разговора.
|
|
Активный компаратор: Планирование безопасности
Стандартный протокол оценки и управления риском самоубийства.
|
Планирование безопасности — это стандартный протокол оценки и управления риском самоубийства.
Этот протокол включает определение уровня риска на основе текущих и предыдущих суицидальных мыслей и поведения, а затем совместное планирование с молодежью и семьями для самоконтроля, саморегуляции, обращения за помощью и ограничения средств самоубийства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник межличностных потребностей – шкала бремени – самоотчет
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
Самооценка молодежи из 5 пунктов относительно воспринимаемой им обремененности за последнюю неделю.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 (1 = совершенно не верно для меня; 7 = совершенно верно для меня), что в сумме составляет от 5 до 35.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой обремененности (худший результат).
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета межличностных потребностей - Шкала бремени - Отчет для родителей
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
Оценки родителей из 5 пунктов по восприятию молодежи обременительной за последнюю неделю.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 (1 = совершенно не верно для меня; 7 = совершенно верно для меня), что в сумме составляет от 5 до 35.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой обремененности (худший результат).
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
|
Задание на завершение предложения — индекс ответственности
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
Молодежь выполнила задание из 28 вопросов по оценке предвзятости интерпретации, связанной с нагрузкой.
Участники прочитали 28 предложений, свидетельствующих о возложении ответственности на других, и выбрали слова с отрицательной или положительной валентностью для завершения каждого предложения.
Каждый элемент оценивается в 0 или 1 балл, что дает общий балл от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень предвзятости интерпретации бремени (худший результат).
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
|
Задание на завершение предложения: индекс социального вклада
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
Молодежь из 14 пунктов выполнила задание на оценку предвзятости интерпретации, связанной с вкладом.
Участники прочитали 14 предложений, свидетельствующих о том, что они помогают другим, и выбрали слова с отрицательной или положительной валентностью для завершения каждого предложения.
Каждый элемент оценивается в 0 или 1 балл, что дает общий балл от 0 до 14.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень предвзятости интерпретации вклада (лучший результат).
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения назначенного вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-24-0374
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .