Evaluación de un módulo breve y escalable para mitigar la ideación suicida entre los jóvenes
17 de julio de 2026 actualizado por: Florida International University
Este proyecto está diseñado para probar una terapia breve para reducir la ideación suicida entre una muestra diversa de jóvenes de 12 a 17 años que experimentan ansiedad o depresión.
El objetivo del estudio es realizar un ensayo clínico que pruebe si esta terapia reduce la ideación suicida y las creencias relacionadas de que uno es una carga para los demás.
Este proyecto contribuirá al campo al mostrar potencialmente evidencia que respalde una estrategia breve para reducir la ideación suicida de una manera que los proveedores de salud mental de la comunidad puedan comprender y utilizar fácilmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto prueba la capacidad de un módulo de terapia breve para involucrar la carga percibida por los jóvenes (PB) en un riguroso ensayo controlado aleatorio (RCT) de la intervención, el módulo "Dar a los demás (GO)".
Los investigadores se centrarán en la PB entre 60 jóvenes remitidos a clínicas de diversas etnias y razas (de 12 a 17 años) que experimentan ideación suicida subaguda SI (es decir, prueba de riesgo de suicidio positiva; estado de seguridad estable).
Los jóvenes serán reclutados en entornos clínicos y comunitarios y serán asignados al azar a uno de los siguientes 2 brazos: una condición de evaluación y gestión del riesgo de suicidio (brazo de control de Planificación de seguridad); y una condición del módulo Safety Planning plus GO.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los jóvenes que reciben el módulo GO tendrán niveles más bajos de PB después del tratamiento en comparación con los jóvenes que reciben el grupo de control.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que los jóvenes que reciben el módulo GO tendrán niveles más bajos de PB después del tratamiento en comparación con los niveles previos al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- FIU Center for Children and Families
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Los adolescentes deben:
- tener entre 12 y 17 años
- puntuación igual o superior a 4 en el Cuestionario de Necesidades Interpersonales - Escala de Carga
- tener una prueba positiva de riesgo de suicidio (es decir, respaldo de ideación suicida mediante autoinforme o informe de los padres).
Criterios de exclusión
Para que los adolescentes sean excluidos, deben:
- tiene deterioro cognitivo o retraso en el desarrollo que no le permite completar los procedimientos básicos del estudio (es decir, leer y completar cuestionarios; hablar con un médico)
- muestran un riesgo inminente o un historial de lesiones a sí mismos o a otras personas que requieren servicios intensivos y restrictivos
- estar involucrado actualmente en un tratamiento psicosocial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Módulo de planificación de seguridad y "dar a los demás"
Un protocolo estándar de evaluación y gestión del riesgo de suicidio seguido del módulo "Dar a los demás", que es una breve intervención cognitivo-conductual.
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La planificación de seguridad es un protocolo estándar de evaluación y gestión del riesgo de suicidio.
Este protocolo implica determinar el nivel de riesgo en función de los pensamientos y comportamientos suicidas actuales y anteriores, y luego la planificación colaborativa con los jóvenes y las familias para el autocontrol, la autorregulación, la búsqueda de ayuda y la restricción de medios suicidas.
El módulo "Dar a los demás" es una breve intervención cognitivo-conductual dirigida a las creencias relacionadas con la carga de los jóvenes.
Consta de una sesión primaria y un breve seguimiento telefónico.
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Comparador activo: Planificación de seguridad
Un protocolo estándar de evaluación y gestión del riesgo de suicidio.
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La planificación de seguridad es un protocolo estándar de evaluación y gestión del riesgo de suicidio.
Este protocolo implica determinar el nivel de riesgo en función de los pensamientos y comportamientos suicidas actuales y anteriores, y luego la planificación colaborativa con los jóvenes y las familias para el autocontrol, la autorregulación, la búsqueda de ayuda y la restricción de medios suicidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Necesidades Interpersonales - Escala Burdensomenes - Autoinforme
Periodo de tiempo: post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Autoevaluaciones de los jóvenes de 5 ítems sobre la carga percibida durante la semana pasada.
Cada ítem recibe una puntuación del 1 al 7 (1 = nada cierto para mí; 7 = muy cierto para mí), lo que arroja un total entre 5 y 35.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de carga percibida (peor resultado).
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post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Necesidades Interpersonales - Escala Burdensomenes - Informe de los padres
Periodo de tiempo: post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Calificaciones de los padres de cinco elementos sobre la carga percibida por los jóvenes durante la semana pasada.
Cada ítem recibe una puntuación del 1 al 7 (1 = nada cierto para mí; 7 = muy cierto para mí), lo que arroja un total entre 5 y 35.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de carga percibida (peor resultado).
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post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Tarea para completar oraciones: índice de responsabilidad
Periodo de tiempo: post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Los jóvenes de 28 ítems completaron una tarea que evaluaba el sesgo de interpretación relacionado con la carga.
Los participantes leen 28 oraciones que indican que representan una responsabilidad para los demás y seleccionan palabras con valencia positiva o negativa para completar cada oración.
Cada ítem recibe una puntuación de 0 o 1, lo que arroja una puntuación total entre 0 y 28.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sesgo de interpretación de la carga (peor resultado).
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post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Tarea para completar oraciones: índice de contribución social
Periodo de tiempo: post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Los jóvenes de 14 ítems completaron una tarea que evaluaba el sesgo de interpretación relacionado con las contribuciones.
Los participantes leen 14 oraciones que indican una contribución a los demás y seleccionan palabras con valencia positiva o negativa para completar cada oración.
Cada ítem recibe una puntuación de 0 o 1, lo que arroja una puntuación total entre 0 y 14.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sesgo de interpretación de las contribuciones (mejor resultado).
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post-intervención (dentro de una semana de completar la intervención asignada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-24-0374
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .