- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06586645
Lyhyen, skaalautuvan moduulin arviointi nuorten itsemurha-ajatusten lieventämiseksi
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Florida International University
Tämä projekti on suunniteltu testaamaan lyhytterapiaa itsemurha-ajatusten vähentämiseksi 12–17-vuotiaiden nuorten, jotka kokevat ahdistusta tai masennusta, keskuudessa.
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen tutkimus, jossa testataan, vähentääkö tämä hoito itsemurha-ajatuksia ja niihin liittyviä uskomuksia siitä, että joku on taakka muille.
Tämä projekti edistää alaa tarjoamalla mahdollisesti näyttöä, joka tukee lyhyttä strategiaa vähentää itsemurha-ajatuksia tavalla, jota yhteisön mielenterveyden tarjoajat voivat helposti ymmärtää ja käyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti testaa lyhyen terapiamoduulin kykyä saada nuoriso kokemaan rasitusta (PB) intervention tiukassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, "Anna muille (GO)" -moduulissa.
Tutkijat kohdistavat PB:n 60 etnisesti/rodullisesti monimuotoiseen klinikalle lähetetyn nuoren joukossa (12–17-vuotiaat), joilla on subakuutteja itsemurha-ajatuksia SI (eli positiivinen itsemurhariskinäyttö; vakaa turvallisuustila).
Nuoret rekrytoidaan kliinisistä ja yhteisöllisistä ympäristöistä ja satunnaistetaan johonkin seuraavista kahdesta haarasta: arviointi ja itsemurhariskin hallinta (turvallisuussuunnittelun valvontaosasto); ja Safety Planning plus GO -moduulin kunto.
Tutkijat olettavat, että GO-moduulia saavilla nuorilla on alhaisemmat PB-tasot hoidon jälkeen verrattuna nuoriin, jotka saavat kontrollihaaran.
Tutkijat olettavat myös, että GO-moduulia saavilla nuorilla on alhaisemmat PB-tasot hoidon jälkeen verrattuna hoitoa edeltäviin tasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- FIU Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Nuorten tulee:
- olla 12-17-vuotiaita
- pisteet 4 tai korkeampi Interpersonal Needs Questionnaire - Burdensomeness Scale -asteikolla
- sinulla on positiivinen itsemurhariskin seulonta (eli itsemurha-ajatusten hyväksyminen itseraportin tai vanhemman raportin kautta).
Poissulkemiskriteerit
Jotta nuoret voidaan sulkea pois, heidän on:
- sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta tai kehitysviive, joka ei mahdollista perustutkimustoimenpiteiden suorittamista (eli kyselylomakkeiden lukemista ja täyttämistä, kliinikolle puhumista)
- osoittavat välitöntä riskiä tai aiempaa satuttaa itseään tai muita, jotka tarvitsevat intensiivisiä ja rajoittavia palveluja
- olla tällä hetkellä mukana psykososiaalisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuussuunnittelu ja "Anna muille" -moduuli
Tavallinen itsemurhariskin arviointi- ja hallintaprotokolla, jota seuraa "Anna muille" -moduuli, joka on lyhyt kognitiivinen käyttäytymisinterventio.
|
Turvallisuussuunnittelu on tavallinen itsemurhariskin arviointi- ja hallintaprotokolla.
Tämä protokolla sisältää riskitason määrittämisen nykyisten ja aikaisempien itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen perusteella, minkä jälkeen suunnitellaan yhdessä nuorten ja perheiden kanssa itsevalvontaa, itsesääntelyä, avunhakua ja itsemurha tarkoittaa rajoittamista.
"Anna muille" -moduuli on lyhyt kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka kohdistuu nuorten taakkaan liittyviin uskomuksiin.
Se koostuu yhdestä ensisijaisesta istunnosta ja lyhyestä puhelinseurannasta.
|
|
Active Comparator: Turvallisuussuunnittelu
Tavallinen itsemurhariskin arviointi- ja hallintaprotokolla.
|
Turvallisuussuunnittelu on tavallinen itsemurhariskin arviointi- ja hallintaprotokolla.
Tämä protokolla sisältää riskitason määrittämisen nykyisten ja aikaisempien itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen perusteella, minkä jälkeen suunnitellaan yhdessä nuorten ja perheiden kanssa itsevalvontaa, itsesääntelyä, avunhakua ja itsemurha tarkoittaa rajoittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire - Burdensomenes Scale - Self-Report
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
Viiden kohdan nuorten itsearvioinnit kokemasta rasittavuudesta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohta saa pisteet 1-7 (1 = ei ollenkaan totta minulle; 7 = erittäin totta minulle), jolloin kokonaispistemäärä on 5-35.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua rasitusta (huonompi tulos).
|
toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interpersonal Needs Questionnaire - Burdensomenes Scale - Vanhemman raportti
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
5 kohdan vanhempien arviot nuorten kokemasta rasittavuudesta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohta saa pisteet 1-7 (1 = ei ollenkaan totta minulle; 7 = erittäin totta minulle), jolloin kokonaispistemäärä on 5-35.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua rasitusta (huonompi tulos).
|
toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
|
Lauseen viimeistelytehtävä- Vastuuindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
28-kohtaiset nuoret suorittivat taakkaan liittyvän tulkintaharhan arviointitehtävän.
Osallistujat lukevat 28 lausetta, jotka osoittavat, että he asettavat vastuun muille, ja valitsevat negatiivisesti tai positiivisesti arvokkaita sanoja täydentääkseen jokaisen lauseen.
Jokainen kohde saa pistemäärän 0 tai 1, jolloin kokonaispistemäärä on 0–28.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakan tulkintaharhaa (huonompi tulos).
|
toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
|
Lauseen viimeistelytehtävä – sosiaalisen panoksen indeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
14 kohtaa nuoret suorittivat panokseen liittyvän tulkintaharhan arviointitehtävän.
Osallistujat lukevat 14 lausetta, jotka osoittavat myötävaikuttamista muille, ja valitsevat negatiivisesti tai positiivisesti arvokkaita sanoja täydentääkseen jokaisen lauseen.
Jokainen kohde pisteytetään 0 tai 1, jolloin kokonaispistemäärä on 0–14.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa panosten tulkintaharhaa (parempi tulos).
|
toimenpiteen jälkeen (viikon sisällä määrätyn toimenpiteen suorittamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Buitron, PhD, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-24-0374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .