整形外科外傷手術における創傷閉鎖のための縫合糸対ステープル (SvS)
2026年3月26日 更新者：Joshua Gary、University of Southern California
整形外科外傷手術における創傷閉鎖のための縫合糸とステープルの比較無作為化試験
このパイロット研究は、整形外科外傷損傷に対する観血的整復固定手術後の皮膚閉鎖方法（縫合糸対ステープラー）とその後の手術部位感染率を比較する実現可能性を評価するために設計されています。
主目的は、登録、無作為化、および遵守が実現可能かどうかを判断し、データ収集方法を改善することです。
脛骨プラトー、脛骨ピロン、膝蓋骨、および大腿骨遠位端の閉鎖骨折を有し、受傷後3週間以内に最終的な骨折治療を受ける18歳以上の患者に参加を呼びかけます。
登録された場合、患者はナイロン縫合糸または金属ステープラーのいずれかで手術創を閉鎖するように無作為に割り当てられます。
患者のフォローアップは、PROMISアンケートに回答する以外は標準的なケアとなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から80歳までの成人患者
- 脛骨ピロン骨折、脛骨プラトー骨折、膝蓋骨骨折、および大腿骨遠位端骨折
- 術中に皮下縫合で切開部を閉鎖可能であること
- 英語またはスペイン語を話す患者のみ
除外基準：
- 開放骨折
- 収監中の患者
- 妊娠中の患者
- 英語またはスペイン語を話さない患者
- 最終固定時の手術切開部位に感染歴がある場合
- 感染リスクに関連する既存の皮膚疾患（乾癬、湿疹）
- 手術前に患者から、または患者の病状により同意が得られない場合は皮膚閉鎖前に法的代理人から同意が得られない場合
- 初期手術時に皮下閉鎖が行われない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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- 12か月で目標登録数を達成し、対象患者の50%を登録
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12ヶ月
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各治療法への無作為割り付けの実現可能性
時間枠：6ヶ月
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- 同意率
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6ヶ月
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プロトコル遵守の評価
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。