Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sutur versus stiftklammer for lukking av sår ved ortopedisk traumekirurgi (SvS)

26. mars 2026 oppdatert av: Joshua Gary, University of Southern California

En randomisert studie av sutur versus stift for sårlukning i ortopedisk traumekirurgi

Denne pilotstudien er designet for å vurdere gjennomførbarheten av å sammenligne hudlukningsmetoder - suturer mot klammer - og påfølgende forekomst av kirurgisk stedsinfeksjon etter åpen reduksjon og intern fiksering for ortopediske traumeskader. Hovedmålene er å fastslå om rekruttering, randomisering og etterlevelse er gjennomførbare, og å forbedre datainnsamlingsmetodene. Pasienter ≥18 år med lukkede brudd i tibiaplateau, tibiapilon, patella og distale femur som presenterer seg innen 3 uker etter skade og som skal gjennomgå definitiv behandling av bruddet, vil bli kontaktet for deltakelse. Hvis de inkluderes, vil de bli randomisert til å få sitt kirurgiske sår lukket med enten nylonsuturer eller metallklammer. Pasientoppfølging vil være standard behandling i tillegg til å besvare PROMIS-spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 18-80 år gamle
  • Tibial pilon-frakturer, tibial plateau-frakturer, patellafrakturer og distale femurfrakturer
  • Incisjoner må kunne tilnærmes med subdermale suturer intraoperativt
  • Kun pasienter som snakker engelsk eller spansk

Eksklusjonskriterier:

  • Åpne frakturer
  • Innsatte pasienter
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som ikke snakker engelsk eller spansk
  • Historie med infeksjon ved kirurgisk incisionssted ved tidspunktet for definitiv fiksering
  • Forhåndseksisterende hudtilstand assosiert med infeksjonsrisiko (psoriasis, eksem)
  • Ikke i stand til å innhente samtykke fra pasienten før operasjonen eller fra lovlig autorisert representant (LAR) før hudlukking hvis pasienten ikke er i stand til å samtykke på grunn av sin medisinske tilstand.
  • Fravær av subkutan lukking under indeksprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sutur
Sårlukking
Sårlukking
Annen: Stift
Sårlukking
Sårlukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av deltakerrekruttering
Tidsramme: 12 måneder
- Oppnå målet for deltakerrekruttering på 12 måneder, rekruttere 50 % av kvalifiserte pasienter
12 måneder
Gjennomførbarheten av tilfeldig fordeling til hver av behandlingene
Tidsramme: 6 måneder
Rate of consent
6 måneder
Vurder protokolloverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
  • Prosentandel av fullført undersøkelse
  • Prosentandel av oppfølging
  • Prosentandel av fullførte planlagte resultatmålinger
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-24-00012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere