Sutura versus staplaukset haavan sulkemiseksi ortopedisessa traumakirurgiassa (SvS)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joshua Gary, University of Southern California
Satunnainen tutkimus haavan sulkemisesta ompelulla verrattuna nitojiin ortopedisessa traumakirurgiassa
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan ihopäätömenetelmien - tikkaukset versus klipsit - ja myöhempien leikkausalueen infektioiden määrien vertailun toteutettavuutta ortopedisten traumavammojen avoimen palautuksen ja sisäisen kiinnityksen leikkauksen jälkeen.
Pääasialliset tavoitteet ovat selvittää, ovatko rekrytointi, satunnaistaminen ja noudattaminen toteutettavissa sekä tarkentaa tiedonkeruumenetelmiä.
Potilaat ≥18 vuoden iässä, joilla on suljettuja murtumia sääriluun ylätasossa, sääriluun pilonissa, polvilumpiossa ja reisiluun alaosassa ja jotka saapuvat 3 viikon kuluessa vammasta murtuman lopullista hoitoa varten, pyydetään osallistumaan.
Jos heidät rekrytoidaan, heidät satunnaistetaan joko nailon tikkauksilla tai metalliklipseillä suljettavaan leikkaushaavaan.
Potilaan seuranta on standardi hoitoa vastaavaa, paitsi että he vastaavat PROMIS-kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat 18–80-vuotiaat
- Tibian pilon-, tibian lavan- ja patellan murtumat sekä reisiluun alaosan murtumat
- Leikkaushaavat on oltava suljettavissa ihonalaisilla ommelilla leikkauksen aikana
- Vain englanniksi ja espanjaksi puhuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- Vangitut potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
- Infektion aiheuttama historia leikkaushaavan kohdalla lopullisen kiinnityksen aikana
- Ennalta oleva ihotauti, joka liittyy infektioriskiin (psoriasis, ekseema)
- Potilaan suostumuksen saaminen ennen leikkausta tai laillisen edustajan (LAR) suostumuksen saaminen ennen ihon sulkemista, jos potilas ei pysty antamaan suostumusta terveydentilansa vuoksi.
- Alkukäsittelyn aikana tapahtuneen ihonalaisen sulkemisen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sutuu
Haavan sulkeminen
|
Haavan sulkeminen
|
|
Muut: Staple
Haavan sulkeminen
|
Haavan sulkeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 Kuukautta
|
- Kohdevalikoiman saavuttaminen 12 kuukaudessa, rekrytoimalla 50% oikeutettujen potilaista
|
12 Kuukautta
|
|
Jokaisen hoidon satunnaistamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suostumusprosentti
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi protokollan noudattamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-24-00012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .