정형외과 외상 수술에서의 창상 봉합: 봉합사 대 스테이플러 (SvS)
2026년 3월 26일 업데이트: Joshua Gary, University of Southern California
정형외과 외상 수술에서 창상 폐쇄를 위한 봉합사 대 스테이플 비교 무작위 연구
이 파일럿 연구는 정형외과 외상성 손상에 대한 개방 정복 및 내고정 수술 후 피부 폐쇄 방법(봉합사 대 스테이플) 비교와 이에 따른 수술 부위 감염률 평가의 타당성을 판단하기 위해 설계되었습니다.
주요 목표는 등록, 무작위 배정 및 순응도의 타당성을 결정하고 데이터 수집 방법을 개선하는 것입니다.
경골 고원, 경골 파일론, 슬개골 및 대퇴골 원위부의 폐쇄성 골절로 손상 후 3주 이내에 최종 골절 치료를 받는 만 18세 이상의 환자가 연구 참여 대상이 됩니다.
등록된 환자는 나일론 봉합사 또는 금속 스테이플 중 하나로 수술 상처를 폐쇄하는 방법에 무작위 배정됩니다.
환자 추적 관찰은 PROMIS 설문지에 응답하는 것 외에는 표준 치료를 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자 18-80세
- 경골 피론 골절, 경골 고원 골절, 슬개골 골절, 대퇴골 원위부 골절
- 절개 부위는 수술 중 피하 봉합사로 근접 봉합이 가능해야 함
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 환자만
제외 기준:
- 개방성 골절
- 구금 환자
- 임신 환자
- 영어 또는 스페인어를 구사하지 않는 환자
- 최종 고정 시 수술 절개 부위 감염 병력
- 감염 위험이 있는 기존 피부 질환(건선, 습진)
- 수술 전 환자 또는 의료 상태로 인해 동의할 수 없는 경우 피부 봉합 전 법적 대리인(LAR)으로부터 동의를 얻을 수 없음
- 해당 수술 중 피하 봉합이 수행되지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여자 모집의 실현 가능성
기간: 12개월
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- 12개월 내 목표 환자 등록 달성, 적격 환자의 50% 등록
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12개월
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각 치료에 대한 무작위 배정의 타당성
기간: 6개월
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동의율
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6개월
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프로토콜 준수 평가
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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