Sutur kontra klammer til lukning af sår i ortopædisk traumekirurgi (SvS)
26. marts 2026 opdateret af: Joshua Gary, University of Southern California
En randomiseret undersøgelse af sutur versus klammer til sårlukning i ortopædisk traumakirurgi
Dette pilotstudie er designet til at vurdere muligheden for at sammenligne hudlukningsmetoder - søm versus klammer - og efterfølgende forekomst af operationsstedinfektion efter åben reposition og intern fixationsoperation for ortopædiske traumaskader.
De primære mål er at afgøre om rekruttering, randomisering og overholdelse er gennemførlige og at forfine dataindsamlingsmetoder.
Patienter ≥18 år med lukkede frakturer af tibiaplateau, tibiapilon, patella og distale femur, der præsenteres inden for 3 uger efter skaden og skal have definitiv behandling af deres fraktur, vil blive tilbudt deltagelse.
Hvis de indskrives, vil de blive randomiseret til at få deres operationssår lukket enten med nylonsøm eller metalliske klammer.
Patientopfølgning vil være standardpleje udover besvarelse af PROMIS-spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18-80 år gamle
- Tibial pilon-, tibial plateau-, patella- og distale femurfrakturer
- Incisioner skal kunne lukkes med subdermale søm intraoperativt
- Kun engelsk- og spansk-talende patienter
Eksklusionskriterier:
- Åbne frakturer
- Indsatte patienter
- Gravide patienter
- Patienter, der ikke taler engelsk eller spansk
- Tidligere infektion på operationssnittet ved den endelige osteosyntese
- Allerede eksisterende hudtilstand forbundet med infektionsrisiko (psoriasis, eksem)
- Ikke muligt at opnå samtykke fra patienten før operation eller fra juridisk autoriseret repræsentant (LAR) før hudlukning, hvis patienten ikke kan give samtykke på grund af sin medicinske tilstand.
- Fraværet af en subkutan lukning under indeksproceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sutur
Sårlukning
|
Sårlukning
|
|
Andet: Stift
Sårlukning
|
Sårlukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af deltagerrekruttering
Tidsramme: 12 måneder
|
- At ramme målet for rekruttering på 12 måneder og rekruttere 50% af kvalificerede patienter
|
12 måneder
|
|
Gennemførligheden af tilfældig tildeling til hver af behandlingerne
Tidsramme: 6 måneder
|
- Rate of consent
|
6 måneder
|
|
Vurder overholdelse af protokollen
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-24-00012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .