Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шовный материал против скобок для закрытия раны в ортопедической травматологической хирургии (SvS)

26 марта 2026 г. обновлено: Joshua Gary, University of Southern California

Рандомизированное исследование наложения швов по сравнению со скобами для закрытия раны при ортопедической травматологической операции

Это пилотное исследование предназначено для оценки целесообразности сравнения методов закрытия кожи - швы против скобок - и последующих показателей хирургической инфекции после операции открытой репозиции и внутренней фиксации при ортопедических травматических повреждениях.
Основными целями являются определение осуществимости набора пациентов, рандомизации и соблюдения протокола, а также усовершенствование методов сбора данных.
Пациенты в возрасте ≥18 лет с закрытыми переломами плато большеберцовой кости, пилона большеберцовой кости, надколенника и дистального отдела бедренной кости, обращающиеся в течение 3 недель после травмы для окончательного лечения перелома, будут приглашены к участию.
При включении в исследование они будут рандомизированы на закрытие хирургической раны либо нейлоновыми швами, либо металлическими скобками.
Наблюдение за пациентами будет соответствовать стандартам медицинской помощи, помимо заполнения опросников PROMIS.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты 18-80 лет
  • Переломы пилона большеберцовой кости, переломы плато большеберцовой кости, переломы надколенника и переломы дистального отдела бедренной кости
  • Разрезы должны быть сведены внутриоперационно подкожными швами
  • Только пациенты, говорящие на английском или испанском языке

Критерии исключения:

  • Открытые переломы
  • Лица, находящиеся под стражей
  • Беременные пациентки
  • Пациенты, не говорящие на английском или испанском языке
  • Наличие инфекции в области хирургического разреза на момент окончательной фиксации
  • Предсуществующие кожные заболевания, связанные с риском инфицирования (псориаз, экзема)
  • Невозможность получения согласия от пациента до операции или от законного представителя (LAR) до закрытия раны, если пациент не может дать согласие из-за своего состояния здоровья.
  • Отсутствие подкожного ушивания во время первичной операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Шовный материал
Закрытие раны
Другой: Шовный материал
Закрытие раны
Другой: Скоба
Закрытие раны
Другой: Скоба
Закрытие раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность набора участников
Временное ограничение: 12 месяцев
- Достижение целевого набора за 12 месяцев, включение 50% подходящих пациентов
12 месяцев
Возможность рандомизации по каждому из методов лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота согласия
6 месяцев
Оценить соответствие протоколу
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Процент завершения опроса
  • Процент последующего наблюдения
  • Процент завершенных запланированных оценочных показателей
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-24-00012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться