このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

体組成と急性脳卒中 (PREDISTROKE)

2026年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

機能的転帰を予測するための予後値 急性脳卒中における生体インピーダンス測定と側頭筋測定

体組成は、脳卒中患者の重症度および機能的転帰の予後因子であると考えられます。 この研究では、2 つの生体インピーダンス パラメータ (骨格質量指数と位相角) と 2 つの側頭筋測定値 (厚さと表面積) の予後値が研究され、退院時および 6 か月後の患者の機能的転帰が予測されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は一般に衰弱や自立の喪失を引き起こします。 機能的転帰を予測することは、リハビリテーションケアや施設入所の選択の指針となるため、大きな課題です。 初期欠損の程度や病変の大きさなどのさまざまな要因が、脳卒中後の後遺障害に関与することが示されています。 脳卒中では、病前の生理学的状態はあまり研究されていません。 しかし、筋肉量と病前の筋力の減少は、短期および中期の機能回復が不十分になる予後因子となります。

この研究では、脳卒中の急性期にある患者の身体組成を研究し、その変化が短期的（最初の入院からの退院）および中期的（経過観察の訪問）において予後不良因子であるかどうかを判断します。 6か月時）。 側頭筋のインピーダンス分析と形態学的測定を使用して研究されます。

脳卒中急性期の入院患者を対象としたコホート研究では、生体インピーダンス計（InBody BWA）を使用した測定が行われ、骨格質量指数（SMI）と位相角が測定されます。 側頭筋の特性（厚さと表面）も、脳卒中後最初の 72 時間以内の T1 で測定されます。 臨床データおよび形態学的データ (体重、身長、初期欠損、病変体積) も収集されます。

研究の目的は、これらの体組成要因が退院時および6か月後に評価される患者の機能的転帰に影響を与えるかどうかを判断することです。 機能評価は修正ランキンスコア (mRS) を使用して実行されます。

研究されたすべての体組成因子は、短期および中期の機能的予後とは独立した因子であるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Orléans、フランス、45067
        • 募集
        • CHU d'Orléans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marc VERIN, PUPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性期の脳卒中患者ボランティア
  • 年齢 18 歳以上
  • 脳のMRI検査を受けました
  • 評価ガイドラインを理解できる
  • 適切な説明を受けた後、研究への参加に反対していないこと

除外基準:

  • 被後見人または被保佐人
  • 裁判所の保護を受けている人
  • 自由を奪われた人たち
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • ペースメーカーまたは除細動器を装着している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：急性脳卒中患者
診断テスト：修正されたランキンスケール
急性脳卒中患者は修正されたランキンスケールを受けることになる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
位相角
時間枠：脳卒中後72時間
脳卒中後72時間
側頭筋の厚さ
時間枠：脳卒中後72時間
脳卒中後72時間
側頭筋の表面積
時間枠：脳卒中後72時間
脳卒中後72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：6ヶ月目
修正ランキン スケールは、脳卒中回復の急性期にある患者の障害を評価するために使用されます。 単一の項目で構成され、障害なし、軽度の障害、中等度の障害、中等度の障害、重度の障害に対応する 5 つのレベルがあります。
6ヶ月目
修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：3か月目まで
修正ランキン スケールは、脳卒中回復の急性期にある患者の障害を評価するために使用されます。 単一の項目で構成され、障害なし、軽度の障害、中等度の障害、中等度の障害、重度の障害に対応する 5 つのレベルがあります。
3か月目まで
骨格筋指数
時間枠：脳卒中後72時間
脳卒中後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Marc VERIN, PUPH、Chu Orleans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月5日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUO-2024-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する