Složení těla a akutní mrtvice (PREDISTROKE)
Prognostická hodnota pro predikci funkčního výsledku bioimpedancemetrie a měření temporálního svalstva u akutní mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda běžně způsobuje slabost a ztrátu nezávislosti. Předvídání funkčních výsledků je velkou výzvou, protože řídí výběr rehabilitační péče nebo institucionalizace. Ukázalo se, že v reziduální invaliditě po cévní mozkové příhodě hrají roli různé faktory, včetně rozsahu počátečního deficitu nebo velikosti léze. Premorbidní fyziologický stav byl u cévní mozkové příhody studován méně. Úbytek svalové hmoty a premorbidní síla jsou však prognostickými faktory špatného krátkodobého a střednědobého funkčního zotavení.
V této práci bude studována tělesná skladba pacientů v akutní fázi cévní mozkové příhody s cílem zjistit, zda je její změna špatným prognostickým faktorem v krátkodobém horizontu (propuštění z počáteční hospitalizace) a ve střednědobém horizontu (následná návštěva v 6 měsících). Bude studována pomocí impedanční analýzy a morfologických měření na spánkovém svalu.
V kohortové studii hospitalizovaných pacientů v akutní fázi cévní mozkové příhody bude provedeno měření pomocí bioimpedančního měřiče (InBody BWA) pro měření indexu skeletální hmotnosti (SMI) a fázového úhlu. Vlastnosti spánkového svalu (tloušťka a povrch) budou také měřeny v T1, během prvních 72 hodin po mrtvici. Budou také shromažďovány klinické a morfologické údaje (hmotnost, výška, počáteční deficit, objem lézí).
Cílem práce je zjistit, zda tyto faktory tělesného složení mají vliv na funkční výsledek pacientů hodnocených při propuštění a po 6 měsících. Funkční hodnocení bude provedeno s modifikovaným Rankinovým skóre (mRS).
Předpokládá se, že všechny studované faktory tělesného složení budou faktory nezávislé na krátkodobé a střednědobé funkční prognóze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marc VERIN, PUPH
- Telefonní číslo: 0238651369
- E-mail: marc.verin@chu-orleans.fr
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- Nábor
- CHU d'Orléans
-
Kontakt:
- Marc VERIN, PUPH
- Telefonní číslo: 0238651369
- E-mail: marc.verin@chu-orleans.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc VERIN, PUPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dobrovolní pacienti s mrtvicí v akutní fázi
- Věk ≥ 18 let
- Po MRI mozku
- Schopnost porozumět pokynům hodnocení
- Nemít námitky proti účasti ve studii poté, co byl řádně informován
Kritéria vyloučení:
- Osoba pod tutorem nebo kurátorem
- Osoba pod soudní ochranou
- Osoby zbavené svobody
- Těhotné nebo kojící ženy
- Mějte kardiostimulátor nebo defibrilátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s akutní mrtvicí
|
Pacienti s akutní mrtvicí podstoupí upravenou Rankinovu stupnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fázový úhel
Časové okno: 72 hodin po mrtvici
|
72 hodin po mrtvici
|
|
tloušťka temporálního svalu
Časové okno: 72 hodin po mrtvici
|
72 hodin po mrtvici
|
|
povrch spánkového svalu
Časové okno: 72 hodin po mrtvici
|
72 hodin po mrtvici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 6. měsíc
|
Modifikovaná Rankinova škála se používá k hodnocení invalidity pacientů v akutní fázi zotavení z cévní mozkové příhody.
Skládá se z jediné položky s 5 úrovněmi odpovídajícími žádnému postižení, lehkému postižení, středně těžkému postižení, středně těžkému postižení a těžkému postižení.
|
6. měsíc
|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Přes měsíc 3
|
Modifikovaná Rankinova škála se používá k hodnocení invalidity pacientů v akutní fázi zotavení z cévní mozkové příhody.
Skládá se z jediné položky s 5 úrovněmi odpovídajícími žádnému postižení, lehkému postižení, středně těžkému postižení, středně těžkému postižení a těžkému postižení.
|
Přes měsíc 3
|
|
index kosterního svalstva
Časové okno: 72 hodin po mrtvici
|
72 hodin po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc VERIN, PUPH, CHU Orléans
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
- Amir A, Pittel Z, Shahar A, Fisher A, Heldman E. Cholinotoxicity of the ethylcholine aziridinium ion in primary cultures from rat central nervous system. Brain Res. 1988 Jun 28;454(1-2):298-307. doi: 10.1016/0006-8993(88)90830-x.
- Katsuki M, Kakizawa Y, Nishikawa A, Yamamoto Y, Uchiyama T, Agata M, Wada N, Kawamura S, Koh A. Temporal Muscle and Stroke-A Narrative Review on Current Meaning and Clinical Applications of Temporal Muscle Thickness, Area, and Volume. Nutrients. 2022 Feb 6;14(3):687. doi: 10.3390/nu14030687.
- Li YX, Hou J, Liu WY. Long-term prognostic significance of sarcopenia in acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30031. doi: 10.1097/MD.0000000000030031.
- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- CHUO-2024-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .