- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06589297
Composición corporal y accidente cerebrovascular agudo (PREDISTROKE)
Valor pronóstico para predecir el resultado funcional Bioimpedanciametría y medición del músculo temporal en el accidente cerebrovascular agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un derrame cerebral comúnmente causa debilidad y pérdida de independencia. Predecir los resultados funcionales es un desafío importante porque guía la atención de rehabilitación o las opciones de institucionalización. Se ha demostrado que varios factores, incluida la extensión del déficit inicial o el tamaño de la lesión, desempeñan un papel en la discapacidad residual después del accidente cerebrovascular. El estado fisiológico premórbido ha sido menos estudiado en el accidente cerebrovascular. Sin embargo, la pérdida de masa muscular y la fuerza premórbida son factores pronósticos de una mala recuperación funcional a corto y medio plazo.
En este trabajo se estudiará la composición corporal de pacientes en la fase aguda de un ictus para determinar si su alteración es un factor de mal pronóstico a corto plazo (alta de la hospitalización inicial) y a medio plazo (visita de seguimiento). a los 6 meses). Se estudiará mediante análisis de impedancia y mediciones morfológicas del músculo temporal.
En un estudio de cohorte de pacientes hospitalizados en la fase aguda de un accidente cerebrovascular, se realizarán mediciones utilizando un medidor de bioimpedancia (InBody BWA) para medir un índice de masa esquelética (SMI) y un ángulo de fase. Las propiedades del músculo temporal (grosor y superficie) también se medirán en T1, dentro de las 72 primeras horas posteriores al ictus. También se recogerán datos clínicos y morfológicos (peso, talla, déficit inicial, volumen de la lesión).
El objetivo del trabajo es determinar si estos factores de composición corporal tienen impacto en el resultado funcional de los pacientes evaluados al alta y 6 meses después. La evaluación funcional se realizará con la puntuación de Rankin modificada (mRS).
Se plantea la hipótesis de que todos los factores de composición corporal estudiados serán factores independientes del pronóstico funcional a corto y medio plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marc VERIN, PUPH
- Número de teléfono: 0238651369
- Correo electrónico: marc.verin@chu-orleans.fr
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- Reclutamiento
- CHU d'Orléans
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Contacto:
- Marc VERIN, PUPH
- Número de teléfono: 0238651369
- Correo electrónico: marc.verin@chu-orleans.fr
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Investigador principal:
- Marc VERIN, PUPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes voluntarios con ictus en fase aguda
- Edad ≥ 18 años
- Haber tenido una resonancia magnética cerebral
- Capaz de comprender las pautas de evaluación.
- No haberse opuesto a participar en el estudio después de haber sido debidamente informado
Criterios de exclusión:
- Persona bajo tutela o curaduría
- Persona bajo protección judicial
- Personas privadas de libertad
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Tener un marcapasos o desfibrilador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
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Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo se someterán a una escala de Rankin modificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ángulo de fase
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
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72 horas después del accidente cerebrovascular
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espesor del músculo temporal
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
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72 horas después del accidente cerebrovascular
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superficie del musculo temporal
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
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72 horas después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Mes 6
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La escala de Rankin modificada se utiliza para evaluar la discapacidad de los pacientes en la fase aguda de la recuperación del accidente cerebrovascular.
Consta de un único ítem, con 5 niveles correspondientes a ninguna discapacidad, discapacidad leve, discapacidad moderada, discapacidad moderadamente grave y discapacidad grave.
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Mes 6
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Hasta el mes 3
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La escala de Rankin modificada se utiliza para evaluar la discapacidad de los pacientes en la fase aguda de la recuperación del accidente cerebrovascular.
Consta de un único ítem, con 5 niveles correspondientes a ninguna discapacidad, discapacidad leve, discapacidad moderada, discapacidad moderadamente grave y discapacidad grave.
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Hasta el mes 3
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índice musculoesquelético
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
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72 horas después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
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- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- CHUO-2024-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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