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Composición corporal y accidente cerebrovascular agudo (PREDISTROKE)

29 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Valor pronóstico para predecir el resultado funcional Bioimpedanciametría y medición del músculo temporal en el accidente cerebrovascular agudo

La composición corporal parece ser un factor pronóstico de la gravedad y el resultado funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular. En este estudio se estudiará el valor pronóstico de dos parámetros de bioimpedancia (índice de masa esquelética y ángulo de fase) y dos mediciones musculares temporales (grosor y superficie) para predecir el resultado funcional de los pacientes al alta y a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Un derrame cerebral comúnmente causa debilidad y pérdida de independencia. Predecir los resultados funcionales es un desafío importante porque guía la atención de rehabilitación o las opciones de institucionalización. Se ha demostrado que varios factores, incluida la extensión del déficit inicial o el tamaño de la lesión, desempeñan un papel en la discapacidad residual después del accidente cerebrovascular. El estado fisiológico premórbido ha sido menos estudiado en el accidente cerebrovascular. Sin embargo, la pérdida de masa muscular y la fuerza premórbida son factores pronósticos de una mala recuperación funcional a corto y medio plazo.

En este trabajo se estudiará la composición corporal de pacientes en la fase aguda de un ictus para determinar si su alteración es un factor de mal pronóstico a corto plazo (alta de la hospitalización inicial) y a medio plazo (visita de seguimiento). a los 6 meses). Se estudiará mediante análisis de impedancia y mediciones morfológicas del músculo temporal.

En un estudio de cohorte de pacientes hospitalizados en la fase aguda de un accidente cerebrovascular, se realizarán mediciones utilizando un medidor de bioimpedancia (InBody BWA) para medir un índice de masa esquelética (SMI) y un ángulo de fase. Las propiedades del músculo temporal (grosor y superficie) también se medirán en T1, dentro de las 72 primeras horas posteriores al ictus. También se recogerán datos clínicos y morfológicos (peso, talla, déficit inicial, volumen de la lesión).

El objetivo del trabajo es determinar si estos factores de composición corporal tienen impacto en el resultado funcional de los pacientes evaluados al alta y 6 meses después. La evaluación funcional se realizará con la puntuación de Rankin modificada (mRS).

Se plantea la hipótesis de que todos los factores de composición corporal estudiados serán factores independientes del pronóstico funcional a corto y medio plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • Reclutamiento
        • CHU d'Orléans
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marc VERIN, PUPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes voluntarios con ictus en fase aguda
  • Edad ≥ 18 años
  • Haber tenido una resonancia magnética cerebral
  • Capaz de comprender las pautas de evaluación.
  • No haberse opuesto a participar en el estudio después de haber sido debidamente informado

Criterios de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curaduría
  • Persona bajo protección judicial
  • Personas privadas de libertad
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Tener un marcapasos o desfibrilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo se someterán a una escala de Rankin modificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ángulo de fase
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
72 horas después del accidente cerebrovascular
espesor del músculo temporal
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
72 horas después del accidente cerebrovascular
superficie del musculo temporal
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
72 horas después del accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Mes 6
La escala de Rankin modificada se utiliza para evaluar la discapacidad de los pacientes en la fase aguda de la recuperación del accidente cerebrovascular. Consta de un único ítem, con 5 niveles correspondientes a ninguna discapacidad, discapacidad leve, discapacidad moderada, discapacidad moderadamente grave y discapacidad grave.
Mes 6
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Hasta el mes 3
La escala de Rankin modificada se utiliza para evaluar la discapacidad de los pacientes en la fase aguda de la recuperación del accidente cerebrovascular. Consta de un único ítem, con 5 niveles correspondientes a ninguna discapacidad, discapacidad leve, discapacidad moderada, discapacidad moderadamente grave y discapacidad grave.
Hasta el mes 3
índice musculoesquelético
Periodo de tiempo: 72 horas después del accidente cerebrovascular
72 horas después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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