Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała i ostry udar (PREDISTROKE)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Wartość prognostyczna w przewidywaniu wyników funkcjonalnych Bioimpedancja bioimpedancyjna i pomiar mięśni skroniowych w ostrym udarze

Wydaje się, że skład ciała jest czynnikiem prognostycznym dotyczącym ciężkości i wyników funkcjonalnych pacjentów po udarze mózgu. W tym badaniu zbadana zostanie wartość prognostyczna dwóch parametrów bioimpedancji (wskaźnik masy szkieletowej i kąt fazowy) oraz dwa pomiary mięśni skroniowych (grubość i pole powierzchni), aby przewidzieć wynik funkcjonalny pacjentów przy wypisie i po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar często powoduje osłabienie i utratę niezależności. Przewidywanie wyników funkcjonalnych jest poważnym wyzwaniem, ponieważ wpływa na wybór opieki rehabilitacyjnej lub instytucjonalizacji. Wykazano, że na niepełnosprawność resztkową po udarze odgrywają rolę różne czynniki, w tym stopień początkowego deficytu lub wielkość zmiany chorobowej. W przypadku udaru mniej badano przedchorobowy stan fizjologiczny. Jednakże utrata masy mięśniowej i siły przedchorobowej są czynnikami prognostycznymi dla słabego krótko- i średnioterminowego powrotu do sprawności funkcjonalnej.

W niniejszej pracy zbadany zostanie skład ciała pacjentów w ostrej fazie udaru mózgu w celu ustalenia, czy jego zmiana jest niekorzystnym czynnikiem prognostycznym w krótkim okresie (wypisanie z początkowej hospitalizacji) i w średnim okresie (wizyta kontrolna). w 6 miesiącu). Zostanie on zbadany za pomocą analizy impedancji i pomiarów morfologicznych mięśnia skroniowego.

W badaniu kohortowym pacjentów hospitalizowanych w ostrej fazie udaru mózgu zostaną przeprowadzone pomiary za pomocą miernika bioimpedancji (InBody BWA) w celu pomiaru wskaźnika masy szkieletowej (SMI) i kąta fazowego. Właściwości mięśnia skroniowego (grubość i powierzchnia) będą również mierzone w T1, w ciągu pierwszych 72 godzin po udarze. Zbierane będą także dane kliniczne i morfologiczne (masa ciała, wzrost, deficyt początkowy, objętość zmiany).

Celem pracy jest określenie, czy wymienione czynniki składu ciała mają wpływ na wynik funkcjonalny pacjentów oceniany przy wypisie i 6 miesięcy później. Ocena funkcjonalna zostanie przeprowadzona za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).

Zakłada się, że wszystkie badane czynniki składu ciała będą czynnikami niezależnymi od krótko- i średnioterminowych rokowań funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Orléans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc VERIN, PUPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ochotnicy po udarze mózgu w ostrej fazie
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Po badaniu MRI mózgu
  • Potrafi zrozumieć wytyczne dotyczące oceniania
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu po otrzymaniu stosownej informacji

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba objęta opieką lub kuratelą
  • Osoba podlegająca ochronie sądowej
  • Osoby pozbawione wolności
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Należy mieć rozrusznik serca lub defibrylator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z ostrym udarem
Test diagnostyczny: Zmodyfikowana skala Rankina
Pacjenci z ostrym udarem mózgu będą poddani zmodyfikowanej skali Rankinga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kąt fazowy
Ramy czasowe: 72 godziny po udarze
72 godziny po udarze
grubość mięśnia skroniowego
Ramy czasowe: 72 godziny po udarze
72 godziny po udarze
powierzchnia mięśnia skroniowego
Ramy czasowe: 72 godziny po udarze
72 godziny po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Do oceny niepełnosprawności pacjentów w ostrej fazie rekonwalescencji po udarze mózgu wykorzystuje się zmodyfikowaną Skalę Rankina. Składa się z jednej pozycji z 5 poziomami odpowiadającymi brakowi niepełnosprawności, lekkiej niepełnosprawności, umiarkowanej niepełnosprawności, umiarkowanie ciężkiej niepełnosprawności i ciężkiej niepełnosprawności.
Miesiąc 6
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Przez miesiąc 3
Do oceny niepełnosprawności pacjentów w ostrej fazie rekonwalescencji po udarze mózgu wykorzystuje się zmodyfikowaną Skalę Rankina. Składa się z jednej pozycji z 5 poziomami odpowiadającymi brakowi niepełnosprawności, lekkiej niepełnosprawności, umiarkowanej niepełnosprawności, umiarkowanie ciężkiej niepełnosprawności i ciężkiej niepełnosprawności.
Przez miesiąc 3
wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 72 godziny po udarze
72 godziny po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUO-2024-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj