Lichaamssamenstelling en acute beroerte (PREDISTROKE)
Prognostische waarde voor het voorspellen van functionele uitkomsten Bio-impedancemetrie en temporale spiermeting bij acute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte veroorzaakt gewoonlijk zwakte en verlies van onafhankelijkheid. Het voorspellen van functionele uitkomsten is een grote uitdaging omdat het de keuze voor revalidatiezorg of opname in een instelling stuurt. Er is aangetoond dat verschillende factoren, waaronder de omvang van het initiële tekort of de grootte van de laesie, een rol spelen bij de resterende invaliditeit na een beroerte. De premorbide fysiologische status bij een beroerte is minder onderzocht. Verlies van spiermassa en premorbide kracht zijn echter prognostische factoren voor slecht functioneel herstel op de korte en middellange termijn.
In dit werk zal de lichaamssamenstelling van patiënten in de acute fase van een beroerte worden bestudeerd om te bepalen of de verandering ervan een slechte prognostische factor is op de korte termijn (ontslag uit de eerste ziekenhuisopname) en op de middellange termijn (vervolgbezoek). op 6 maanden). Het zal bestudeerd worden met behulp van impedantieanalyse en morfologische metingen aan de slaapspier.
In een cohortstudie onder gehospitaliseerde patiënten in de acute fase van een beroerte zullen metingen met behulp van een bio-impedantiemeter (InBody BWA) worden uitgevoerd om de skeletale massa-index (SMI) en fasehoek te meten. De eigenschappen van de slaapspier (dikte en oppervlak) worden ook gemeten op T1, binnen de eerste 72 uur na de beroerte. Er zullen ook klinische en morfologische gegevens worden verzameld (gewicht, lengte, aanvankelijk tekort, laesievolume).
Het doel van het werk is om te bepalen of deze lichaamssamenstellingsfactoren een impact hebben op de functionele uitkomst van patiënten die worden beoordeeld bij ontslag en 6 maanden later. Functionele beoordeling zal worden uitgevoerd met aangepaste Rankin-score (mRS).
Er wordt verondersteld dat alle bestudeerde factoren van de lichaamssamenstelling factoren zullen zijn die onafhankelijk zijn van de functionele prognose op de korte en middellange termijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marc VERIN, PUPH
- Telefoonnummer: 0238651369
- E-mail: marc.verin@chu-orleans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Werving
- CHU d'Orléans
-
Contact:
- Marc VERIN, PUPH
- Telefoonnummer: 0238651369
- E-mail: marc.verin@chu-orleans.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc VERIN, PUPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige patiënten met een beroerte in de acute fase
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Na een MRI van de hersenen te hebben gehad
- Kan beoordelingsrichtlijnen begrijpen
- Geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek nadat hij naar behoren op de hoogte was gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onder mentorschap of curatorschap
- Persoon onder gerechtelijke bescherming
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Zorg voor een pacemaker of defibrillator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met een acute beroerte
|
Patiënten met een acute beroerte zullen een gewijzigde rangorde ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fase hoek
Tijdsspanne: 72 uur na een beroerte
|
72 uur na een beroerte
|
|
dikte van de temporale spier
Tijdsspanne: 72 uur na een beroerte
|
72 uur na een beroerte
|
|
oppervlakte van de temporale spier
Tijdsspanne: 72 uur na een beroerte
|
72 uur na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De aangepaste Rankin-schaal wordt gebruikt om de invaliditeit van patiënten in de acute fase van herstel van een beroerte te beoordelen.
Het bestaat uit één enkel item, met 5 niveaus die overeenkomen met geen beperking, lichte beperking, matige beperking, matig ernstige beperking en ernstige beperking.
|
Maand 6
|
|
Gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Tot en met maand 3
|
De aangepaste Rankin-schaal wordt gebruikt om de invaliditeit van patiënten in de acute fase van herstel van een beroerte te beoordelen.
Het bestaat uit één enkel item, met 5 niveaus die overeenkomen met geen beperking, lichte beperking, matige beperking, matig ernstige beperking en ernstige beperking.
|
Tot en met maand 3
|
|
skeletachtige spierindex
Tijdsspanne: 72 uur na een beroerte
|
72 uur na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
- Amir A, Pittel Z, Shahar A, Fisher A, Heldman E. Cholinotoxicity of the ethylcholine aziridinium ion in primary cultures from rat central nervous system. Brain Res. 1988 Jun 28;454(1-2):298-307. doi: 10.1016/0006-8993(88)90830-x.
- Katsuki M, Kakizawa Y, Nishikawa A, Yamamoto Y, Uchiyama T, Agata M, Wada N, Kawamura S, Koh A. Temporal Muscle and Stroke-A Narrative Review on Current Meaning and Clinical Applications of Temporal Muscle Thickness, Area, and Volume. Nutrients. 2022 Feb 6;14(3):687. doi: 10.3390/nu14030687.
- Li YX, Hou J, Liu WY. Long-term prognostic significance of sarcopenia in acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30031. doi: 10.1097/MD.0000000000030031.
- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- CHUO-2024-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .