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신체 구성 및 급성 뇌졸중 (PREDISTROKE)

2026년 1월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

급성 뇌졸중의 기능적 결과 예측을 위한 생체 임피던스 측정 및 관자근 측정을 위한 예후 가치

신체 구성은 뇌졸중 환자의 중증도와 기능적 결과에 대한 예후 인자인 것으로 보입니다. 본 연구에서는 퇴원 시와 6개월째 환자의 기능적 결과를 예측하기 위해 두 가지 생체 임피던스 매개변수(골격 질량 지수 및 위상각)와 두 가지 측두 근육 측정(두께 및 표면적)의 예후 값을 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

뇌졸중은 일반적으로 허약함과 독립성 상실을 유발합니다. 기능적 결과를 예측하는 것은 재활 치료나 시설 입소 선택을 안내하기 때문에 중요한 과제입니다. 초기 결손의 정도나 병변의 크기를 포함한 다양한 요인이 뇌졸중 후 잔여 장애에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 병전 생리학적 상태는 뇌졸중에 대해 덜 연구되었습니다. 그러나 근육량 감소와 병전 근력은 단기 및 중기 기능 회복 불량의 예후 요인입니다.

본 연구에서는 뇌졸중의 급성기 환자의 신체 구성을 연구하여 그 변화가 단기(초기 입원 후 퇴원) 및 중기(후속 방문)에서 나쁜 예후 인자인지 여부를 결정합니다. 6개월에). 측두근에 대한 임피던스 분석과 형태학적 측정을 사용하여 연구됩니다.

뇌졸중 급성기 입원 환자를 대상으로 한 코호트 연구에서는 생체임피던스 측정기(인바디 BWA)를 활용해 골격질량지수(SMI)와 위상각을 측정한다. 관자놀이 근육의 특성(두께 및 표면)도 뇌졸중 후 처음 72시간 이내에 T1에서 측정됩니다. 임상 및 형태학적 데이터도 수집됩니다(체중, 키, 초기 결손, 병변 부피).

연구의 목적은 이러한 체성분 요인이 퇴원 시와 6개월 후에 평가된 환자의 기능적 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 수정된 Rankin 점수(mRS)를 사용하여 기능 평가를 수행합니다.

연구된 모든 신체 구성 요인은 단기 및 중기 기능적 예후와 무관한 요인일 것이라고 가정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Orléans, 프랑스, 45067
        • 모병
        • CHU d'Orléans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc VERIN, PUPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성기 뇌졸중 환자 지원
  • 연령 ≥ 18세
  • 뇌 MRI를 찍은 후
  • 평가지침을 이해할 수 있다
  • 정당한 통지를 받은 후 연구 참여에 반대하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 지도교수 또는 큐레이터를 맡고 있는 사람
  • 법원의 보호를 받는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람들
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 심장박동기나 제세동기를 갖고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 급성 뇌졸중 환자
급성 뇌졸중 환자는 수정된 랭킨 척도를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위상각
기간: 뇌졸중 후 72시간
뇌졸중 후 72시간
측두근의 두께
기간: 뇌졸중 후 72시간
뇌졸중 후 72시간
측두근의 표면적
기간: 뇌졸중 후 72시간
뇌졸중 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 6개월
수정된 Rankin 척도는 뇌졸중 회복의 급성 단계에서 환자의 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 장애 없음, 경도 장애, 중등도 장애, 중도 장애, 중도 장애에 해당하는 5단계로 구성된 단일 항목으로 구성됩니다.
6개월
수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 3개월째까지
수정된 Rankin 척도는 뇌졸중 회복의 급성 단계에서 환자의 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 장애 없음, 경도 장애, 중등도 장애, 중도 장애, 중도 장애에 해당하는 5단계로 구성된 단일 항목으로 구성됩니다.
3개월째까지
골격근 지수
기간: 뇌졸중 후 72시간
뇌졸중 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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