- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06589297
신체 구성 및 급성 뇌졸중 (PREDISTROKE)
급성 뇌졸중의 기능적 결과 예측을 위한 생체 임피던스 측정 및 관자근 측정을 위한 예후 가치
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 일반적으로 허약함과 독립성 상실을 유발합니다. 기능적 결과를 예측하는 것은 재활 치료나 시설 입소 선택을 안내하기 때문에 중요한 과제입니다. 초기 결손의 정도나 병변의 크기를 포함한 다양한 요인이 뇌졸중 후 잔여 장애에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 병전 생리학적 상태는 뇌졸중에 대해 덜 연구되었습니다. 그러나 근육량 감소와 병전 근력은 단기 및 중기 기능 회복 불량의 예후 요인입니다.
본 연구에서는 뇌졸중의 급성기 환자의 신체 구성을 연구하여 그 변화가 단기(초기 입원 후 퇴원) 및 중기(후속 방문)에서 나쁜 예후 인자인지 여부를 결정합니다. 6개월에). 측두근에 대한 임피던스 분석과 형태학적 측정을 사용하여 연구됩니다.
뇌졸중 급성기 입원 환자를 대상으로 한 코호트 연구에서는 생체임피던스 측정기(인바디 BWA)를 활용해 골격질량지수(SMI)와 위상각을 측정한다. 관자놀이 근육의 특성(두께 및 표면)도 뇌졸중 후 처음 72시간 이내에 T1에서 측정됩니다. 임상 및 형태학적 데이터도 수집됩니다(체중, 키, 초기 결손, 병변 부피).
연구의 목적은 이러한 체성분 요인이 퇴원 시와 6개월 후에 평가된 환자의 기능적 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 수정된 Rankin 점수(mRS)를 사용하여 기능 평가를 수행합니다.
연구된 모든 신체 구성 요인은 단기 및 중기 기능적 예후와 무관한 요인일 것이라고 가정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc VERIN, PUPH
- 전화번호: 0238651369
- 이메일: marc.verin@chu-orleans.fr
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- 모병
- CHU d'Orléans
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연락하다:
- Marc VERIN, PUPH
- 전화번호: 0238651369
- 이메일: marc.verin@chu-orleans.fr
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수석 연구원:
- Marc VERIN, PUPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성기 뇌졸중 환자 지원
- 연령 ≥ 18세
- 뇌 MRI를 찍은 후
- 평가지침을 이해할 수 있다
- 정당한 통지를 받은 후 연구 참여에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 지도교수 또는 큐레이터를 맡고 있는 사람
- 법원의 보호를 받는 사람
- 자유를 박탈당한 사람들
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 심장박동기나 제세동기를 갖고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성 뇌졸중 환자
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급성 뇌졸중 환자는 수정된 랭킨 척도를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위상각
기간: 뇌졸중 후 72시간
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뇌졸중 후 72시간
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측두근의 두께
기간: 뇌졸중 후 72시간
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뇌졸중 후 72시간
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측두근의 표면적
기간: 뇌졸중 후 72시간
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뇌졸중 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 6개월
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수정된 Rankin 척도는 뇌졸중 회복의 급성 단계에서 환자의 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
장애 없음, 경도 장애, 중등도 장애, 중도 장애, 중도 장애에 해당하는 5단계로 구성된 단일 항목으로 구성됩니다.
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6개월
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수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 3개월째까지
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수정된 Rankin 척도는 뇌졸중 회복의 급성 단계에서 환자의 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
장애 없음, 경도 장애, 중등도 장애, 중도 장애, 중도 장애에 해당하는 5단계로 구성된 단일 항목으로 구성됩니다.
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3개월째까지
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골격근 지수
기간: 뇌졸중 후 72시간
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뇌졸중 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
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- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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