Composição Corporal e AVC Agudo (PREDISTROKE)
Valor prognóstico para previsão de resultados funcionais Bioimpedancemetria e medição do músculo temporal no AVC agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um acidente vascular cerebral geralmente causa fraqueza e perda de independência. Prever resultados funcionais é um grande desafio porque orienta os cuidados de reabilitação ou as escolhas de institucionalização. Foi demonstrado que vários factores, incluindo a extensão do défice inicial ou o tamanho da lesão, desempenham um papel na incapacidade residual após AVC. O estado fisiológico pré-mórbido tem sido menos estudado no AVC. No entanto, a perda de massa muscular e de força pré-mórbida são fatores prognósticos para uma recuperação funcional deficiente a curto e médio prazo.
Neste trabalho será estudada a composição corporal de pacientes na fase aguda do AVC para determinar se a sua alteração é um fator de mau prognóstico a curto prazo (alta da internação inicial) e a médio prazo (consulta de acompanhamento). aos 6 meses). Será estudado por meio de análise de impedância e medidas morfológicas no músculo temporal.
Em um estudo de coorte de pacientes hospitalizados na fase aguda de um acidente vascular cerebral, serão realizadas medições usando um medidor de bioimpedância (InBody BWA) para medir o índice de massa esquelética (SMI) e o ângulo de fase. As propriedades do músculo temporal (espessura e superfície) também serão medidas em T1, nas primeiras 72 horas após o acidente vascular cerebral. Também serão coletados dados clínicos e morfológicos (peso, altura, déficit inicial, volume da lesão).
O objetivo do trabalho é determinar se esses fatores de composição corporal têm impacto no resultado funcional dos pacientes avaliados na alta e 6 meses depois. A avaliação funcional será realizada com pontuação de Rankin modificada (mRS).
Hipotetiza-se que todos os fatores de composição corporal estudados serão fatores independentes do prognóstico funcional de curto e médio prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marc VERIN, PUPH
- Número de telefone: 0238651369
- E-mail: marc.verin@chu-orleans.fr
Locais de estudo
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Orléans, França, 45067
- Recrutamento
- CHU d'Orléans
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Contato:
- Marc VERIN, PUPH
- Número de telefone: 0238651369
- E-mail: marc.verin@chu-orleans.fr
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Investigador principal:
- Marc VERIN, PUPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes voluntários com AVC em fase aguda
- Idade ≥ 18 anos
- Tendo feito uma ressonância magnética cerebral
- Capaz de compreender as diretrizes de avaliação
- Não ter se oposto à participação no estudo após ser devidamente informado
Critérios de exclusão:
- Pessoa sob tutela ou curadoria
- Pessoa sob proteção judicial
- Pessoas privadas de liberdade
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Ter um marca-passo ou desfibrilador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com AVC agudo
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Pacientes com AVC agudo serão submetidos à escala de Rankin modificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ângulo de fase
Prazo: 72 horas após o AVC
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72 horas após o AVC
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espessura do músculo temporal
Prazo: 72 horas após o AVC
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72 horas após o AVC
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área de superfície do músculo temporal
Prazo: 72 horas após o AVC
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72 horas após o AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Mês 6
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A Escala de Rankin modificada é utilizada para avaliar a incapacidade de pacientes na fase aguda da recuperação do AVC.
É composto por um único item, com 5 níveis correspondentes a nenhuma incapacidade, incapacidade leve, incapacidade moderada, incapacidade moderadamente grave e incapacidade grave.
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Mês 6
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Até o mês 3
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A Escala de Rankin modificada é utilizada para avaliar a incapacidade de pacientes na fase aguda da recuperação do AVC.
É composto por um único item, com 5 níveis correspondentes a nenhuma incapacidade, incapacidade leve, incapacidade moderada, incapacidade moderadamente grave e incapacidade grave.
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Até o mês 3
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Índice muscular esquelético
Prazo: 72 horas após o AVC
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72 horas após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
- Amir A, Pittel Z, Shahar A, Fisher A, Heldman E. Cholinotoxicity of the ethylcholine aziridinium ion in primary cultures from rat central nervous system. Brain Res. 1988 Jun 28;454(1-2):298-307. doi: 10.1016/0006-8993(88)90830-x.
- Katsuki M, Kakizawa Y, Nishikawa A, Yamamoto Y, Uchiyama T, Agata M, Wada N, Kawamura S, Koh A. Temporal Muscle and Stroke-A Narrative Review on Current Meaning and Clinical Applications of Temporal Muscle Thickness, Area, and Volume. Nutrients. 2022 Feb 6;14(3):687. doi: 10.3390/nu14030687.
- Li YX, Hou J, Liu WY. Long-term prognostic significance of sarcopenia in acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30031. doi: 10.1097/MD.0000000000030031.
- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- CHUO-2024-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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