Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состав тела и острый инсульт (PREDISTROKE)

29 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Прогностическая ценность для прогнозирования функционального результата. Биоимпедансометрия и измерение височных мышц при остром инсульте.

Состав тела, по-видимому, является прогностическим фактором тяжести и функционального исхода у пациентов с инсультом. В этом исследовании будет изучена прогностическая ценность двух параметров биоимпеданса (индекс скелетной массы и фазовый угол) и двух измерений временных мышц (толщина и площадь поверхности) для прогнозирования функционального результата пациентов при выписке и через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Инсульт обычно вызывает слабость и потерю независимости. Прогнозирование функциональных результатов является серьезной проблемой, поскольку оно определяет выбор реабилитационной помощи или институционализации. Было показано, что различные факторы, включая степень первоначального дефицита или размер поражения, играют роль в остаточной инвалидности после инсульта. Преморбидный физиологический статус при инсульте изучен меньше. Однако потеря мышечной массы и преморбидной силы являются прогностическими факторами плохого краткосрочного и среднесрочного функционального восстановления.

В данной работе будет изучен состав тела пациентов в острой фазе инсульта с целью определить, является ли его изменение плохим прогностическим фактором в краткосрочном (выписка из первичной госпитализации) и среднесрочном (контрольный визит) в 6 месяцев). Его будут изучать с помощью импедансного анализа и морфологических измерений височной мышцы.

В когортном исследовании госпитализированных пациентов в острой фазе инсульта будут проводиться измерения с помощью биоимпедансметра (InBody BWA) для измерения индекса скелетной массы (SMI) и фазового угла. Свойства височной мышцы (толщина и поверхность) также будут измеряться на Т1, в течение 72 первых часов после инсульта. Также будут собраны клинические и морфологические данные (вес, рост, начальный дефицит, объем поражения).

Цель работы — определить, влияют ли эти факторы состава тела на функциональные результаты пациентов, оцениваемые при выписке и через 6 месяцев. Функциональная оценка будет проводиться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS).

Предполагается, что все изученные факторы состава тела будут факторами, независимыми от краткосрочного и среднесрочного функционального прогноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc VERIN, PUPH
  • Номер телефона: 0238651369
  • Электронная почта: marc.verin@chu-orleans.fr

Места учебы

      • Orléans, Франция, 45067
        • Рекрутинг
        • CHU d'Orléans
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marc VERIN, PUPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты-добровольцы, перенесшие инсульт в острой фазе
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пройдя МРТ головного мозга
  • Способен понять правила оценивания
  • Не возражать против участия в исследовании после надлежащего информирования

Критерии исключения:

  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством
  • Лицо, находящееся под защитой суда
  • Лица, лишенные свободы
  • Беременные или кормящие женщины
  • иметь кардиостимулятор или дефибриллятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с острым инсультом
Пациенты с острым инсультом будут проходить модифицированную шкалу Ранкина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фазовый угол
Временное ограничение: 72 часа после инсульта
72 часа после инсульта
толщина височной мышцы
Временное ограничение: 72 часа после инсульта
72 часа после инсульта
площадь поверхности височной мышцы
Временное ограничение: 72 часа после инсульта
72 часа после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Месяц 6
Модифицированная шкала Рэнкина используется для оценки инвалидности пациентов в острой фазе восстановления после инсульта. Он состоит из одного пункта и имеет 5 уровней, соответствующих отсутствию инвалидности, легкой инвалидности, умеренной инвалидности, умеренно тяжелой инвалидности и тяжелой инвалидности.
Месяц 6
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Через 3 месяца
Модифицированная шкала Рэнкина используется для оценки инвалидности пациентов в острой фазе восстановления после инсульта. Он состоит из одного пункта и имеет 5 уровней, соответствующих отсутствию инвалидности, легкой инвалидности, умеренной инвалидности, умеренно тяжелой инвалидности и тяжелой инвалидности.
Через 3 месяца
скелетно-мышечный индекс
Временное ограничение: 72 часа после инсульта
72 часа после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться