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Composition corporelle et accident vasculaire cérébral aigu (PREDISTROKE)

29 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Valeur pronostique pour prédire la bioimpédancemétrie des résultats fonctionnels et la mesure du muscle temporal en cas d'AVC aigu

La composition corporelle semble être un facteur pronostique de la gravité et du résultat fonctionnel des patients victimes d'un AVC. Dans cette étude, la valeur pronostique de deux paramètres de bioimpédance sera étudiée (indice de masse squelettique et angle de phase) et de deux mesures musculaires temporales (épaisseur et surface) pour prédire le résultat fonctionnel des patients à la sortie et à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un accident vasculaire cérébral entraîne généralement une faiblesse et une perte d’autonomie. La prévision des résultats fonctionnels constitue un enjeu majeur car elle oriente les choix de soins de réadaptation ou d’institutionnalisation. Il a été démontré que divers facteurs, notamment l’étendue du déficit initial ou la taille de la lésion, jouent un rôle dans l’invalidité résiduelle après un AVC. L’état physiologique prémorbide a été moins étudié en cas d’accident vasculaire cérébral. Cependant, la perte de masse musculaire et la force prémorbide sont des facteurs pronostiques de mauvaise récupération fonctionnelle à court et moyen terme.

Dans ce travail, la composition corporelle des patients en phase aiguë d'un accident vasculaire cérébral sera étudiée pour déterminer si son altération est un facteur de mauvais pronostic à court terme (sortie de l'hospitalisation initiale) et à moyen terme (visite de suivi à 6 mois). Il sera étudié par analyse d'impédance et mesures morphologiques sur le muscle temporal.

Dans une étude de cohorte de patients hospitalisés en phase aiguë d'un accident vasculaire cérébral, des mesures à l'aide d'un bioimpédancemètre (InBody BWA) seront effectuées pour mesurer un indice de masse squelettique (SMI) et un angle de phase. Les propriétés du muscle temporal (épaisseur et surface) seront également mesurées à T1, dans les 72 premières heures suivant l'AVC. Des données cliniques et morphologiques seront également collectées (poids, taille, déficit initial, volume des lésions).

Le but du travail est de déterminer si ces facteurs de composition corporelle ont un impact sur le résultat fonctionnel des patients évalués à la sortie et 6 mois plus tard. L'évaluation fonctionnelle sera réalisée avec un score de Rankin modifié (mRS).

L'hypothèse est que tous les facteurs de composition corporelle étudiés seront des facteurs indépendants du pronostic fonctionnel à court et moyen terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Orléans, France, 45067
        • Recrutement
        • CHU d'Orléans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marc VERIN, PUPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients volontaires victimes d'un AVC en phase aiguë
  • Âge ≥ 18 ans
  • Avoir eu une IRM cérébrale
  • Capable de comprendre les directives d’évaluation
  • Ne pas s'être opposé à participer à l'étude après en avoir été dûment informé

Critères d'exclusion :

  • Personne sous tutelle ou curatelle
  • Personne sous protection judiciaire
  • Personnes privées de liberté
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients victimes d'un AVC aigu
Les patients victimes d'un AVC aigu subiront une échelle de classement modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
angle de phase
Délai: 72 heures après l'AVC
72 heures après l'AVC
épaisseur du muscle temporal
Délai: 72 heures après l'AVC
72 heures après l'AVC
surface du muscle temporal
Délai: 72 heures après l'AVC
72 heures après l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Mois 6
L'échelle de Rankin modifiée est utilisée pour évaluer l'invalidité des patients dans la phase aiguë de récupération après un AVC. Il est constitué d'un seul item, avec 5 niveaux correspondant à l'absence d'incapacité, à l'incapacité légère, à l'incapacité modérée, à l'incapacité moyennement sévère et à l'incapacité sévère.
Mois 6
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Jusqu'au mois 3
L'échelle de Rankin modifiée est utilisée pour évaluer l'invalidité des patients dans la phase aiguë de récupération après un AVC. Il est constitué d'un seul item, avec 5 niveaux correspondant à l'absence d'incapacité, à l'incapacité légère, à l'incapacité modérée, à l'incapacité moyennement sévère et à l'incapacité sévère.
Jusqu'au mois 3
Index musculaire squelettique
Délai: 72 heures après l'AVC
72 heures après l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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