Körperzusammensetzung und akuter Schlaganfall (PREDISTROKE)
Prognostischer Wert für die Vorhersage funktioneller Ergebnisse, Bioimpedanzmetrie und Messung der Schläfenmuskulatur bei akutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall führt häufig zu Schwäche und Verlust der Unabhängigkeit. Die Vorhersage funktioneller Ergebnisse stellt eine große Herausforderung dar, da sie die Entscheidungen über Rehabilitationsmaßnahmen oder Heimeinweisungen beeinflusst. Verschiedene Faktoren, darunter das Ausmaß des anfänglichen Defizits oder die Größe der Läsion, spielen nachweislich eine Rolle bei der Restbehinderung nach einem Schlaganfall. Der prämorbide physiologische Status wurde bei Schlaganfällen weniger untersucht. Allerdings sind der Verlust von Muskelmasse und prämorbider Kraft prognostische Faktoren für eine schlechte kurz- und mittelfristige funktionelle Erholung.
In dieser Arbeit wird die Körperzusammensetzung von Patienten in der akuten Phase eines Schlaganfalls untersucht, um festzustellen, ob ihre Veränderung kurzfristig (Entlassung aus dem ersten Krankenhausaufenthalt) und mittelfristig (Nachuntersuchung) einen schlechten Prognosefaktor darstellt mit 6 Monaten). Es wird mittels Impedanzanalyse und morphologischen Messungen am Schläfenmuskel untersucht.
In einer Kohortenstudie mit Krankenhauspatienten in der akuten Phase eines Schlaganfalls werden Messungen mit einem Bioimpedanzmessgerät (InBody BWA) durchgeführt, um den Skelettmassenindex (SMI) und den Phasenwinkel zu messen. Die Eigenschaften des Schläfenmuskels (Dicke und Oberfläche) werden ebenfalls zum Zeitpunkt T1, innerhalb der ersten 72 Stunden nach dem Schlaganfall, gemessen. Es werden auch klinische und morphologische Daten erhoben (Gewicht, Größe, anfängliches Defizit, Läsionsvolumen).
Ziel der Arbeit ist es festzustellen, ob diese Faktoren der Körperzusammensetzung einen Einfluss auf das funktionelle Ergebnis von Patienten haben, die bei der Entlassung und 6 Monate später beurteilt werden. Die funktionelle Beurteilung erfolgt mit dem modifizierten Rankin-Score (mRS).
Es wird angenommen, dass alle untersuchten Faktoren der Körperzusammensetzung unabhängig von der kurz- und mittelfristigen Funktionsprognose sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marc VERIN, PUPH
- Telefonnummer: 0238651369
- E-Mail: marc.verin@chu-orleans.fr
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45067
- Rekrutierung
- CHU d'Orléans
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Kontakt:
- Marc VERIN, PUPH
- Telefonnummer: 0238651369
- E-Mail: marc.verin@chu-orleans.fr
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Hauptermittler:
- Marc VERIN, PUPH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Schlaganfallpatienten in der akuten Phase
- Alter ≥ 18 Jahre
- Hatte ein Gehirn-MRT
- Kann Bewertungsrichtlinien verstehen
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben, nachdem er ordnungsgemäß informiert wurde
Ausschlusskriterien:
- Person unter Betreuung oder Kuratorium
- Person unter gerichtlichem Schutz
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Schwangere oder stillende Frauen
- Tragen Sie einen Herzschrittmacher oder Defibrillator
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten mit akutem Schlaganfall
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Patienten mit akutem Schlaganfall werden einer modifizierten Rankin-Skala unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Phasenwinkel
Zeitfenster: 72 Stunden nach Schlaganfall
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72 Stunden nach Schlaganfall
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Dicke des Schläfenmuskels
Zeitfenster: 72 Stunden nach Schlaganfall
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72 Stunden nach Schlaganfall
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Oberfläche des Schläfenmuskels
Zeitfenster: 72 Stunden nach Schlaganfall
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72 Stunden nach Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Monat 6
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Die modifizierte Rankin-Skala dient zur Beurteilung der Behinderung von Patienten in der akuten Phase der Genesung nach einem Schlaganfall.
Es besteht aus einem einzigen Punkt mit 5 Stufen, die keiner Behinderung, einer leichten Behinderung, einer mäßigen Behinderung, einer mäßig schweren Behinderung und einer schweren Behinderung entsprechen.
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Monat 6
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Bis zum 3. Monat
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Die modifizierte Rankin-Skala dient zur Beurteilung der Behinderung von Patienten in der akuten Phase der Genesung nach einem Schlaganfall.
Es besteht aus einem einzigen Punkt mit 5 Stufen, die keiner Behinderung, einer leichten Behinderung, einer mäßigen Behinderung, einer mäßig schweren Behinderung und einer schweren Behinderung entsprechen.
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Bis zum 3. Monat
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Skelettmuskelindex
Zeitfenster: 72 Stunden nach Schlaganfall
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72 Stunden nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
- Amir A, Pittel Z, Shahar A, Fisher A, Heldman E. Cholinotoxicity of the ethylcholine aziridinium ion in primary cultures from rat central nervous system. Brain Res. 1988 Jun 28;454(1-2):298-307. doi: 10.1016/0006-8993(88)90830-x.
- Katsuki M, Kakizawa Y, Nishikawa A, Yamamoto Y, Uchiyama T, Agata M, Wada N, Kawamura S, Koh A. Temporal Muscle and Stroke-A Narrative Review on Current Meaning and Clinical Applications of Temporal Muscle Thickness, Area, and Volume. Nutrients. 2022 Feb 6;14(3):687. doi: 10.3390/nu14030687.
- Li YX, Hou J, Liu WY. Long-term prognostic significance of sarcopenia in acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30031. doi: 10.1097/MD.0000000000030031.
- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUO-2024-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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