Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning og akut slagtilfælde (PREDISTROKE)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Prognostisk værdi til forudsigelse af funktionelt resultat bioimpedansmetri og temporær muskelmåling ved akut slagtilfælde

Kropssammensætning ser ud til at være en prognostisk faktor for sværhedsgraden og det funktionelle resultat af apopleksipatienter. I denne undersøgelse vil den prognostiske værdi af to bioimpedansparametre blive undersøgt (skeletmasseindeks og fasevinkel) og to temporale muskelmålinger (tykkelse og overfladeareal) for at forudsige det funktionelle resultat af patienter ved udskrivelse og efter 6 måneder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde forårsager almindeligvis svaghed og tab af uafhængighed. At forudsige funktionelle resultater er en stor udfordring, fordi det styrer rehabiliteringspleje eller institutionaliseringsvalg. Forskellige faktorer, herunder omfanget af det initiale underskud eller størrelsen af ​​læsionen, har vist sig at spille en rolle i resterende invaliditet efter slagtilfælde. Præmorbid fysiologisk status er blevet mindre undersøgt ved slagtilfælde. Tab af muskelmasse og præmorbid styrke er dog prognostiske faktorer for dårlig funktionel restitution på kort og mellemlang sigt.

I dette arbejde vil kropssammensætningen af ​​patienter i den akutte fase af et slagtilfælde blive undersøgt for at afgøre, om dets ændring er en dårlig prognostisk faktor på kort sigt (udskrivelse fra den første indlæggelse) og på mellemlang sigt (opfølgningsbesøg ved 6 måneder). Det vil blive studeret ved hjælp af impedansanalyse og morfologiske målinger på temporalmusklen.

I et kohortestudie af indlagte patienter i den akutte fase af et slagtilfælde vil der blive udført målinger ved hjælp af en bioimpedansmåler (InBody BWA) for at måle et skeletmasseindeks (SMI) og fasevinkel. Den temporale muskels egenskaber (tykkelse og overflade) vil også blive målt ved T1 inden for 72 første timer efter slagtilfældet. Kliniske og morfologiske data vil også blive indsamlet (vægt, højde, initial underskud, læsionsvolumen).

Formålet med arbejdet er at afgøre, om disse kropssammensætningsfaktorer har betydning for det funktionelle resultat hos patienter vurderet ved udskrivelse og 6 måneder senere. Funktionel vurdering vil blive udført med modificeret Rankin-score (mRS).

Det antages, at alle undersøgte kropssammensætningsfaktorer vil være faktorer, der er uafhængige af den funktionelle prognose på kort og mellemlang sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Rekruttering
        • CHU d'Orléans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc VERIN, PUPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige apopleksipatienter i akut fase
  • Alder ≥ 18 år
  • Har fået foretaget en hjerne-MR
  • Kan forstå vurderingsretningslinjer
  • Ikke at have gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen efter at være blevet behørigt informeret

Ekskluderingskriterier:

  • Person under vejledning eller kuratorskab
  • Person under retsbeskyttelse
  • Personer, der er berøvet deres frihed
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Hav en pacemaker eller defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med akut slagtilfælde
Patienter med akut slagtilfælde vil gennemgå en ændret rangskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fase vinkel
Tidsramme: 72 timer efter slagtilfælde
72 timer efter slagtilfælde
tykkelse af temporal muskel
Tidsramme: 72 timer efter slagtilfælde
72 timer efter slagtilfælde
overfladeareal af temporal muskel
Tidsramme: 72 timer efter slagtilfælde
72 timer efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Måned 6
Den modificerede Rankin-skala bruges til at vurdere handicappet hos patienter i den akutte fase af genopretning af slagtilfælde. Den består af et enkelt punkt, med 5 niveauer svarende til ingen funktionsnedsættelse, let funktionsnedsættelse, moderat funktionsnedsættelse, moderat svær funktionsnedsættelse og svær funktionsnedsættelse.
Måned 6
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Til og med 3. måned
Den modificerede Rankin-skala bruges til at vurdere handicappet hos patienter i den akutte fase af genopretning af slagtilfælde. Den består af et enkelt punkt, med 5 niveauer svarende til ingen funktionsnedsættelse, let funktionsnedsættelse, moderat funktionsnedsættelse, moderat svær funktionsnedsættelse og svær funktionsnedsættelse.
Til og med 3. måned
skeletmuskulært indeks
Tidsramme: 72 timer efter slagtilfælde
72 timer efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc VERIN, PUPH, CHU Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner