Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Composizione corporea e ictus acuto (PREDISTROKE)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Valore prognostico per la previsione della bioimpedenziometria dell'esito funzionale e della misurazione del muscolo temporale nell'ictus acuto

La composizione corporea sembra essere un fattore prognostico per la gravità e l’esito funzionale dei pazienti con ictus. In questo studio verrà studiato il valore prognostico di due parametri di bioimpedenza (indice di massa scheletrica e angolo di fase) e due misurazioni muscolari temporali (spessore e area superficiale) per prevedere l'esito funzionale dei pazienti alla dimissione e a 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un ictus provoca comunemente debolezza e perdita di indipendenza. Prevedere i risultati funzionali è una sfida importante perché guida le scelte di cura riabilitativa o di istituzionalizzazione. È stato dimostrato che vari fattori, tra cui l’entità del deficit iniziale o la dimensione della lesione, svolgono un ruolo nella disabilità residua dopo l’ictus. Lo stato fisiologico premorboso è stato meno studiato nell’ictus. Tuttavia, la perdita di massa muscolare e di forza premorbosa sono fattori prognostici per uno scarso recupero funzionale a breve e medio termine.

In questo lavoro verrà studiata la composizione corporea di pazienti in fase acuta di ictus per stabilire se la sua alterazione costituisca un fattore prognostico sfavorevole nel breve termine (dimissione dal ricovero iniziale) e nel medio termine (visita di follow-up). a 6 mesi). Verrà studiato mediante analisi impedenziometrica e misure morfologiche sul muscolo temporale.

In uno studio di coorte di pazienti ospedalizzati nella fase acuta di un ictus, verranno eseguite misurazioni utilizzando un misuratore di bioimpedenza (InBody BWA) per misurare l'indice di massa scheletrica (SMI) e l'angolo di fase. Le proprietà del muscolo temporale (spessore e superficie) saranno misurate anche al T1, entro le prime 72 ore dall'ictus. Verranno inoltre raccolti dati clinici e morfologici (peso, altezza, deficit iniziale, volume della lesione).

Lo scopo del lavoro è determinare se questi fattori di composizione corporea hanno un impatto sull'esito funzionale dei pazienti valutati alla dimissione e 6 mesi dopo. La valutazione funzionale verrà eseguita con il punteggio Rankin modificato (mRS).

Si ipotizza che tutti i fattori della composizione corporea studiati saranno fattori indipendenti dalla prognosi funzionale a breve e medio termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • Reclutamento
        • CHU d'Orléans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marc VERIN, PUPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti volontari con ictus in fase acuta
  • Età ≥ 18 anni
  • Dopo aver fatto una risonanza magnetica al cervello
  • In grado di comprendere le linee guida di valutazione
  • Non essersi opposto alla partecipazione allo studio dopo essere stato debitamente informato

Criteri di esclusione:

  • Persona sottoposta a tutoraggio o curatela
  • Persona sotto tutela giudiziaria
  • Persone private della libertà
  • Donne incinte o che allattano
  • Avere un pacemaker o un defibrillatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con ictus acuto
I pazienti con ictus acuto saranno sottoposti a una scala di classificazione modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
angolo di fase
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
72 ore dopo l'ictus
spessore del muscolo temporale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
72 ore dopo l'ictus
superficie del muscolo temporale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
72 ore dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Mese 6
La scala Rankin modificata viene utilizzata per valutare la disabilità dei pazienti nella fase acuta del recupero dall'ictus. È costituito da un unico item, con 5 livelli corrispondenti a nessuna disabilità, disabilità lieve, disabilità moderata, disabilità moderatamente grave e disabilità grave.
Mese 6
Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Fino al mese 3
La scala Rankin modificata viene utilizzata per valutare la disabilità dei pazienti nella fase acuta del recupero dall'ictus. È costituito da un unico item, con 5 livelli corrispondenti a nessuna disabilità, disabilità lieve, disabilità moderata, disabilità moderatamente grave e disabilità grave.
Fino al mese 3
Indice muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
72 ore dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc VERIN, PUPH, CHU Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi