- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06589297
Composizione corporea e ictus acuto (PREDISTROKE)
Valore prognostico per la previsione della bioimpedenziometria dell'esito funzionale e della misurazione del muscolo temporale nell'ictus acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un ictus provoca comunemente debolezza e perdita di indipendenza. Prevedere i risultati funzionali è una sfida importante perché guida le scelte di cura riabilitativa o di istituzionalizzazione. È stato dimostrato che vari fattori, tra cui l’entità del deficit iniziale o la dimensione della lesione, svolgono un ruolo nella disabilità residua dopo l’ictus. Lo stato fisiologico premorboso è stato meno studiato nell’ictus. Tuttavia, la perdita di massa muscolare e di forza premorbosa sono fattori prognostici per uno scarso recupero funzionale a breve e medio termine.
In questo lavoro verrà studiata la composizione corporea di pazienti in fase acuta di ictus per stabilire se la sua alterazione costituisca un fattore prognostico sfavorevole nel breve termine (dimissione dal ricovero iniziale) e nel medio termine (visita di follow-up). a 6 mesi). Verrà studiato mediante analisi impedenziometrica e misure morfologiche sul muscolo temporale.
In uno studio di coorte di pazienti ospedalizzati nella fase acuta di un ictus, verranno eseguite misurazioni utilizzando un misuratore di bioimpedenza (InBody BWA) per misurare l'indice di massa scheletrica (SMI) e l'angolo di fase. Le proprietà del muscolo temporale (spessore e superficie) saranno misurate anche al T1, entro le prime 72 ore dall'ictus. Verranno inoltre raccolti dati clinici e morfologici (peso, altezza, deficit iniziale, volume della lesione).
Lo scopo del lavoro è determinare se questi fattori di composizione corporea hanno un impatto sull'esito funzionale dei pazienti valutati alla dimissione e 6 mesi dopo. La valutazione funzionale verrà eseguita con il punteggio Rankin modificato (mRS).
Si ipotizza che tutti i fattori della composizione corporea studiati saranno fattori indipendenti dalla prognosi funzionale a breve e medio termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marc VERIN, PUPH
- Numero di telefono: 0238651369
- Email: marc.verin@chu-orleans.fr
Luoghi di studio
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Orléans, Francia, 45067
- Reclutamento
- CHU d'Orléans
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Contatto:
- Marc VERIN, PUPH
- Numero di telefono: 0238651369
- Email: marc.verin@chu-orleans.fr
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Investigatore principale:
- Marc VERIN, PUPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti volontari con ictus in fase acuta
- Età ≥ 18 anni
- Dopo aver fatto una risonanza magnetica al cervello
- In grado di comprendere le linee guida di valutazione
- Non essersi opposto alla partecipazione allo studio dopo essere stato debitamente informato
Criteri di esclusione:
- Persona sottoposta a tutoraggio o curatela
- Persona sotto tutela giudiziaria
- Persone private della libertà
- Donne incinte o che allattano
- Avere un pacemaker o un defibrillatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con ictus acuto
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I pazienti con ictus acuto saranno sottoposti a una scala di classificazione modificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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angolo di fase
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
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72 ore dopo l'ictus
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spessore del muscolo temporale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
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72 ore dopo l'ictus
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superficie del muscolo temporale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
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72 ore dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Mese 6
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La scala Rankin modificata viene utilizzata per valutare la disabilità dei pazienti nella fase acuta del recupero dall'ictus.
È costituito da un unico item, con 5 livelli corrispondenti a nessuna disabilità, disabilità lieve, disabilità moderata, disabilità moderatamente grave e disabilità grave.
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Mese 6
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Fino al mese 3
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La scala Rankin modificata viene utilizzata per valutare la disabilità dei pazienti nella fase acuta del recupero dall'ictus.
È costituito da un unico item, con 5 livelli corrispondenti a nessuna disabilità, disabilità lieve, disabilità moderata, disabilità moderatamente grave e disabilità grave.
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Fino al mese 3
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Indice muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ictus
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72 ore dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc VERIN, PUPH, CHU Orléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
- Amir A, Pittel Z, Shahar A, Fisher A, Heldman E. Cholinotoxicity of the ethylcholine aziridinium ion in primary cultures from rat central nervous system. Brain Res. 1988 Jun 28;454(1-2):298-307. doi: 10.1016/0006-8993(88)90830-x.
- Katsuki M, Kakizawa Y, Nishikawa A, Yamamoto Y, Uchiyama T, Agata M, Wada N, Kawamura S, Koh A. Temporal Muscle and Stroke-A Narrative Review on Current Meaning and Clinical Applications of Temporal Muscle Thickness, Area, and Volume. Nutrients. 2022 Feb 6;14(3):687. doi: 10.3390/nu14030687.
- Li YX, Hou J, Liu WY. Long-term prognostic significance of sarcopenia in acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30031. doi: 10.1097/MD.0000000000030031.
- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUO-2024-04
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