Kroppssammensetning og akutt slag (PREDISTROKE)
Prognostisk verdi for å forutsi funksjonelt utfall bioimpedansmetri og temporal muskelmåling ved akutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et hjerneslag forårsaker ofte svakhet og tap av uavhengighet. Å forutsi funksjonelle utfall er en stor utfordring fordi det styrer valg for rehabiliteringsomsorg eller institusjonalisering. Ulike faktorer, inkludert omfanget av det initiale underskuddet eller størrelsen på lesjonen, har vist seg å spille en rolle i gjenværende funksjonshemming etter hjerneslag. Premorbid fysiologisk status er mindre studert ved hjerneslag. Tap av muskelmasse og premorbid styrke er imidlertid prognostiske faktorer for dårlig funksjonell restitusjon på kort og mellomlang sikt.
I dette arbeidet vil kroppssammensetningen til pasienter i den akutte fasen av et slag bli studert for å finne ut om endringen er en dårlig prognostisk faktor på kort sikt (utskrivning fra første sykehusinnleggelse) og på mellomlang sikt (oppfølgingsbesøk) ved 6 måneder). Det vil bli studert ved hjelp av impedansanalyse og morfologiske målinger på temporalmuskelen.
I en kohortstudie av innlagte pasienter i den akutte fasen av et slag, vil det bli utført målinger ved hjelp av en bioimpedansmåler (InBody BWA) for å måle en skjelettmasseindeks (SMI) og fasevinkel. Egenskapene til temporalmuskelen (tykkelse og overflate) vil også bli målt ved T1, innen 72 første timer etter slaget. Kliniske og morfologiske data vil også bli samlet inn (vekt, høyde, initial underskudd, lesjonsvolum).
Målet med arbeidet er å finne ut om disse kroppssammensetningsfaktorene har innvirkning på det funksjonelle resultatet til pasienter vurdert ved utskrivning og 6 måneder senere. Funksjonell vurdering vil bli utført med modifisert Rankin score (mRS).
Det antas at alle kroppssammensetningsfaktorer som er studert vil være faktorer uavhengig av funksjonsprognosen på kort og mellomlang sikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marc VERIN, PUPH
- Telefonnummer: 0238651369
- E-post: marc.verin@chu-orleans.fr
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Rekruttering
- CHU d'Orléans
-
Ta kontakt med:
- Marc VERIN, PUPH
- Telefonnummer: 0238651369
- E-post: marc.verin@chu-orleans.fr
-
Hovedetterforsker:
- Marc VERIN, PUPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- frivillige slagpasienter i akutt fase
- Alder ≥ 18 år
- Har tatt en hjerne-MR
- Kunne forstå vurderingsretningslinjer
- Ikke å ha protestert mot å delta i studien etter å ha blitt behørig informert
Ekskluderingskriterier:
- Person under veiledning eller kuratorskap
- Person under rettsbeskyttelse
- Personer frarøvet sin frihet
- Gravide eller ammende kvinner
- Ha en pacemaker eller defibrillator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Akutt slagpasienter
|
Akutt slagpasienter vil gjennomgå en modifisert rangeringsskala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fasevinkel
Tidsramme: 72 timer etter hjerneslag
|
72 timer etter hjerneslag
|
|
tykkelse på temporal muskel
Tidsramme: 72 timer etter hjerneslag
|
72 timer etter hjerneslag
|
|
overflateareal av temporal muskel
Tidsramme: 72 timer etter hjerneslag
|
72 timer etter hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Måned 6
|
Den modifiserte Rankin-skalaen brukes til å vurdere funksjonshemmingen til pasienter i den akutte fasen av hjerneslag.
Den består av ett enkelt element, med 5 nivåer som tilsvarer ingen funksjonshemming, mild funksjonshemming, moderat funksjonshemming, moderat alvorlig funksjonshemming og alvorlig funksjonshemming.
|
Måned 6
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Gjennom måned 3
|
Den modifiserte Rankin-skalaen brukes til å vurdere funksjonshemmingen til pasienter i den akutte fasen av hjerneslag.
Den består av ett enkelt element, med 5 nivåer som tilsvarer ingen funksjonshemming, mild funksjonshemming, moderat funksjonshemming, moderat alvorlig funksjonshemming og alvorlig funksjonshemming.
|
Gjennom måned 3
|
|
skjelettmuskulær indeks
Tidsramme: 72 timer etter hjerneslag
|
72 timer etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
- Amir A, Pittel Z, Shahar A, Fisher A, Heldman E. Cholinotoxicity of the ethylcholine aziridinium ion in primary cultures from rat central nervous system. Brain Res. 1988 Jun 28;454(1-2):298-307. doi: 10.1016/0006-8993(88)90830-x.
- Katsuki M, Kakizawa Y, Nishikawa A, Yamamoto Y, Uchiyama T, Agata M, Wada N, Kawamura S, Koh A. Temporal Muscle and Stroke-A Narrative Review on Current Meaning and Clinical Applications of Temporal Muscle Thickness, Area, and Volume. Nutrients. 2022 Feb 6;14(3):687. doi: 10.3390/nu14030687.
- Li YX, Hou J, Liu WY. Long-term prognostic significance of sarcopenia in acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30031. doi: 10.1097/MD.0000000000030031.
- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- CHUO-2024-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .