Kehon koostumus ja akuutti aivohalvaus (PREDISTROKE)
Prognostinen arvo toiminnallisen tuloksen ennustamiseen bioimpedanssimetria ja ajallisen lihaksen mittaus akuutin aivohalvauksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus aiheuttaa yleensä heikkoutta ja itsenäisyyden menetystä. Toiminnallisten tulosten ennustaminen on suuri haaste, koska se ohjaa kuntoutushoidon tai laitoshoidon valintoja. Useiden tekijöiden, kuten alkuperäisen vajaatoiminnan laajuuden tai vaurion koon, on osoitettu vaikuttavan aivohalvauksen jälkeiseen vajaatoimintaan. Premorbidista fysiologista tilaa on tutkittu vähemmän aivohalvauksessa. Lihasmassan menetys ja premorbid-voima ovat kuitenkin ennustavia tekijöitä huonolle lyhyen ja keskipitkän aikavälin toiminnalliselle palautumiselle.
Tässä työssä tutkitaan aivohalvauksen akuutissa vaiheessa olevien potilaiden kehon koostumusta sen selvittämiseksi, onko sen muutos huono ennustetekijä lyhyellä aikavälillä (lähtö sairaalahoidosta) ja keskipitkällä aikavälillä (seurantakäynti). 6 kuukauden iässä). Sitä tutkitaan käyttämällä impedanssianalyysiä ja morfologisia mittauksia ohimolihaksesta.
Kohorttitutkimuksessa aivohalvauksen akuutin vaiheen sairaalassa olevista potilaista mitataan bioimpedanssimittarilla (InBody BWA) luuston massaindeksin (SMI) ja vaihekulman mittaamiseksi. Ohimolihaksen ominaisuudet (paksuus ja pinta) mitataan myös T1:ssä 72 ensimmäisen tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen. Myös kliinisiä ja morfologisia tietoja kerätään (paino, pituus, alkuvaje, leesion tilavuus).
Työn tavoitteena on selvittää, onko näillä kehonkoostumustekijöillä vaikutusta kotiutumisen ja 6 kuukauden kuluttua arvioitujen potilaiden toimintakykyyn. Toiminnallinen arviointi suoritetaan modifioidulla Rankin-pisteellä (mRS).
Oletuksena on, että kaikki tutkitut kehon koostumustekijät ovat lyhyen ja keskipitkän aikavälin toimintaennusteesta riippumattomia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc VERIN, PUPH
- Puhelinnumero: 0238651369
- Sähköposti: marc.verin@chu-orleans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- CHU d'Orléans
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc VERIN, PUPH
- Puhelinnumero: 0238651369
- Sähköposti: marc.verin@chu-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Marc VERIN, PUPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vapaaehtoiset aivohalvauspotilaat akuutissa vaiheessa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aivojen magneettikuvauksen jälkeen
- Pystyy ymmärtämään arviointiohjeita
- Hän ei ole vastustanut osallistumista tutkimukseen asianmukaisesti ilmoitettuaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutoroinnin tai kuraattorin alainen henkilö
- Tuomioistuimen suojeluksessa oleva henkilö
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Pidä sydämentahdistin tai defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Akuutit aivohalvauspotilaat
|
Akuuttia aivohalvausta sairastaville potilaille tehdään modifioitu rankin-asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaihekulma
Aikaikkuna: 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
|
ohimolihaksen paksuus
Aikaikkuna: 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
|
ohimolihaksen pinta-ala
Aikaikkuna: 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään potilaiden vammaisuuden arvioimiseen aivohalvauksen toipumisen akuutissa vaiheessa.
Se koostuu yhdestä kohdasta, jossa on 5 tasoa, jotka vastaavat ei-vammaisuutta, lievää vammaa, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa vammaa ja vakavaa vammaa.
|
Kuukausi 6
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
|
Modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään potilaiden vamman arvioimiseen aivohalvauksen toipumisen akuutissa vaiheessa.
Se koostuu yhdestä kohdasta, jossa on 5 tasoa, jotka vastaavat ei-vammaisuutta, lievää vammaa, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa vammaa ja vakavaa vammaa.
|
3 kuukauteen asti
|
|
luuston lihasten indeksi
Aikaikkuna: 72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
72 tuntia aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc VERIN, PUPH, Chu Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Okakita M, Suzuki H, Shimada S, Mase K. Reliability and validity of measuring temporal muscle thickness as the evaluation of sarcopenia risk and the relationship with functional outcome in older patients with acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106444. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106444. Epub 2021 Jan 1.
- Amir A, Pittel Z, Shahar A, Fisher A, Heldman E. Cholinotoxicity of the ethylcholine aziridinium ion in primary cultures from rat central nervous system. Brain Res. 1988 Jun 28;454(1-2):298-307. doi: 10.1016/0006-8993(88)90830-x.
- Katsuki M, Kakizawa Y, Nishikawa A, Yamamoto Y, Uchiyama T, Agata M, Wada N, Kawamura S, Koh A. Temporal Muscle and Stroke-A Narrative Review on Current Meaning and Clinical Applications of Temporal Muscle Thickness, Area, and Volume. Nutrients. 2022 Feb 6;14(3):687. doi: 10.3390/nu14030687.
- Li YX, Hou J, Liu WY. Long-term prognostic significance of sarcopenia in acute ischemic stroke. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 26;101(34):e30031. doi: 10.1097/MD.0000000000030031.
- Nagano A, Shimizu A, Maeda K, Ueshima J, Inoue T, Murotani K, Ishida Y, Mori N. Predictive Value of Temporal Muscle Thickness for Sarcopenia after Acute Stroke in Older Patients. Nutrients. 2022 Nov 27;14(23):5048. doi: 10.3390/nu14235048.
- Dubinski D, Won SY, Mattes I, Trnovec S, Behmanesh B, Cantre D, Baumgarten P, Dinc N, Konczalla J, Wittstock M, Freiman TM, Gessler F. Frailty in cerebellar ischemic stroke-The significance of temporal muscle thickness. Front Neurol. 2023 Sep 26;14:1193685. doi: 10.3389/fneur.2023.1193685. eCollection 2023.
- Namgung HG, Hong S, Choi YA. Association of Temporalis Muscle Mass with Early Cognitive Impairment in Older Patients with Acute Ischemic Stroke. J Clin Med. 2023 Jun 15;12(12):4071. doi: 10.3390/jcm12124071.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUO-2024-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .