腰痛に対する脊椎整体療法の展望
2026年1月8日 更新者：University of Florida
腰痛に対する脊椎整体療法に関する患者と理学療法士の視点
この研究の目的は、腰痛患者とその理学療法士の考えや信念が、患者が理学療法からどれだけ恩恵を受けるかにどのような影響を与えるかをより深く理解することです。
参加者は理学療法士の判断に応じて、脊椎整体療法、運動、教育などの理学療法を受けます。
腰痛を持つ参加者とその理学療法士は、腰痛と治療についての考えや信念についてのフォームに記入します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida
-
主任研究者：
- Joel E Bialosky, PhD
-
コンタクト：
- Joel E Bialosky, PhD
- 電話番号：352-733-1162
- メール：bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 第 12 肋骨と臀部の間の痛みで、症状の有無にかかわらず、片脚または両脚に発生します。検査者の意見では、腰部に由来すると考えられます。
- 慢性腰痛に関するNIH特別委員会の基準を満たしています
除外基準:
- 腰仙椎の手術前
- 現在妊娠中です
- 現在、カイロプラクターやマッサージセラピストなどの他の医療提供者から脊椎整体療法や運動介入を受けていない。
- 神経根障害を示す神経因性の兆候はない
- 潜在的に重篤な状態の「危険信号」がないこと（馬尾症候群、骨折、がん、感染症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：患者
腰痛のため理学療法を求めている患者さん
|
腰痛のある患者は、理学療法士の処方に従って、教育、脊椎整体療法、運動を組み合わせた治療を受けます。
|
|
他の：理学療法士
登録患者を治療する理学療法士
|
理学療法士は、研究に参加する腰痛患者に、教育、脊椎整体療法、運動を組み合わせて提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロミス-29
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、12 週間、18 週間、26 週間
|
痛みの強さを単一項目で評価し、7つの健康領域（身体機能、疲労、疼痛干渉、抑うつ症状、不安、社会的役割や活動への参加能力、睡眠障害）を1領域あたり4項目で評価します。
これは研究に参加した患者のみが完了します。
|
ベースライン、2 週間、6 週間、12 週間、18 週間、26 週間
|
|
NIH慢性LBPインパクトスコア
時間枠：12週間と26週間
|
痛みの強度、身体機能、および痛み干渉のプロモーションスコアの結果を組み合わせます。
スコアの範囲の範囲の範囲です。
|
12週間と26週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が許容できる症状の状態
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、12 週間、18 週間、26 週間
|
PASS は自己申告による単一項目の質問です。「あなたの痛みが日常生活にさまざまな影響を及ぼしていることを考慮して、もし今の状態が今後数か月間続くとしたら、あなたの現在の状態は次のようになると思いますか?」満足ですか？」
応答オプションは「はい」または「いいえ」です。
患者参加者のみがこの評価を完了します。
|
ベースライン、2 週間、6 週間、12 週間、18 週間、26 週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰痛治療に関する信念アンケート
時間枠：ベースラインと 2 週間
|
投薬、運動、脊椎マニピュレーション、脊椎可動化、マッサージなどの治療に対する認識された信頼性、有効性、懸念事項、および個人の適合性を評価します。
参加する患者と理学療法士の両方がこのアンケートに記入します。
|
ベースラインと 2 週間
|
|
信頼性期待アンケート
時間枠：ベースラインと 2 週間
|
信頼性期待アンケートでは、信頼性に関連する 3 項目 (提供される論理的な治療がどのように見えるか) と期待に関連する 3 項目 (症状を軽減する治療への期待) の観点から、SMT の信頼性と期待を評価します。
参加する患者と理学療法士は両方とも、信頼性期待アンケートに回答します。
|
ベースラインと 2 週間
|
|
腰痛に対する意識アンケート
時間枠：ベースラインと 2 週間 (患者)。ベースラインのみ（理学療法士）
|
これにより、参加している患者とその理学療法士の腰痛に関する信念が評価されます。
|
ベースラインと 2 週間 (患者)。ベースラインのみ（理学療法士）
|
|
紹介と結果を予測するための最適なスクリーニング イエロー フラッグ ツール
時間枠：ベースライン、2週間、6週間、12週間
|
筋骨格系の痛みの症状を持つ人々の痛みに関連した心理的特徴を評価するために使用される多次元ツール。
OSPRO-YF は、次の 3 つの構成要素にわたって個別の痛みに関連する心理的特徴を評価します。(1) ネガティブな気分 (不安、憂鬱、怒り)。 (2) 恐怖回避（壊滅的な痛み、恐怖回避（仕事や身体活動）、痛み不安、運動恐怖症）。 (3) ポジティブな感情/対処（痛みの自己効力感、リハビリテーションの自己効力感、痛みの受容）。
参加患者のみがこのアンケートに回答します。
|
ベースライン、2週間、6週間、12週間
|
|
The Working Alliance の目録のセラピスト版の短期改訂版
時間枠：2週間と6週間
|
理学療法士の観点から治療連携を評価します。
参加している理学療法士のみがこの評価を完了します。
|
2週間と6週間
|
|
Working Alliance の目録のクライアントの短期バージョンの改訂版
時間枠：2週間と6週間
|
患者の視点から治療連携を評価します。
参加患者のみがこの評価を完了します。
|
2週間と6週間
|
|
患者が許容できる症状の状態
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、12 週間、18 週間、26 週間
|
PASS は自己申告による単一項目の質問です。「あなたの痛みが日常生活にさまざまな影響を及ぼしていることを考慮して、もし今の状態が今後数か月間続くとしたら、あなたの現在の状態は次のようになると思いますか?」満足ですか？」
応答オプションは「はい」または「いいえ」です。
患者参加者のみがこの評価を完了します。
|
ベースライン、2 週間、6 週間、12 週間、18 週間、26 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月17日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月6日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202301700
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。