Perspektiver på spinal manipulativ terapi for lænderygsmerter
8. januar 2026 opdateret af: University of Florida
Patient- og fysioterapeutperspektiver på spinal manipulativ terapi for lænderygsmerter
Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan tanker og overbevisninger hos patienter med lænderygsmerter og deres fysioterapeut påvirker, hvor meget patienter har gavn af fysioterapi.
Deltagerne vil modtage fysioterapi som bestemt af deres fysioterapeut, herunder spinal manipulerende terapi, motion og uddannelse.
Deltagere med lænderygsmerter og deres fysioterapeuter udfylder skemaer om deres tanker og overbevisninger om lænderygsmerter og behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ledende efterforsker:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Kontakt:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonnummer: 352-733-1162
- E-mail: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter mellem 12. ribben og balder med eller uden symptomer ind i et eller begge ben, som efter undersøgerens vurdering stammer fra lænden.
- Opfylder NIH Task Force kriterier for kroniske lænderygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Før operation af lumbosakral rygsøjlen
- I øjeblikket gravid
- Modtager i øjeblikket ikke spinal manipulerende terapi eller træningsinterventioner fra en anden sundhedsudbyder, såsom en kiropraktor eller massageterapeut.
- Ingen neurogene tegn, der indikerer radikulopati
- Ingen "røde flag" for en potentielt alvorlig tilstand (f.eks. cauda equina syndrom, fraktur, cancer, infektion osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter
Patienter, der søger fysioterapi for lænderygsmerter
|
Patienter med lænderygsmerter vil modtage en kombination af uddannelse, spinal manipulerende terapi og motion som foreskrevet af deres fysioterapeut
|
|
Andet: Fysioterapeuter
Fysioterapeuter, der behandler indskrevne patienter
|
Fysioterapeuter vil give en kombination af uddannelse, spinal manipulerende terapi og motion til deres patienter med lænderygsmerter, der deltager i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFTE-29
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
|
Vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt element og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved hjælp af fire elementer pr. domæne.
Dette vil kun blive gennemført af patientdeltagere i undersøgelsen.
|
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
|
|
NIH Chronic LBP Impact Score
Tidsramme: 12 uger og 26 uger
|
Kombinerer resultater af smerteintensitet, fysisk funktion og Pain Interferens Promis -scoringer.
Resultater spænder fra 8 (mindst påvirkning) til 50 (størst påvirkning).
|
12 uger og 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
|
PASS er en selvrapportering, et enkelt punkt spørgsmål, der spørger: "Når du tager højde for de mange måder, din smerte påvirker dit daglige liv på, hvis du skulle forblive i de næste par måneder, som du er nu, ville du så anse din nuværende tilstand for at være tilfredsstillende?"
med svarmulighederne 'Ja' eller 'Nej'.
Kun patientdeltagere vil fuldføre denne vurdering.
|
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til behandling af lændesmerter
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Vurderer opfattet troværdighed, effektivitet, bekymringer og individuel egnethed til behandlinger, herunder medicin, motion, spinal manipulation, spinal mobilisering og massage.
Både deltagende patienter og fysioterapeuter vil udfylde dette spørgeskema.
|
Baseline og 2 uger
|
|
Spørgeskemaet til troværdighedsforventning
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
The Credibility Expectancy Questionnaire vil vurdere troværdighed og forventning af SMT i form af tre punkter relateret til troværdighed (hvordan logisk terapi tilbudt virker) og tre punkter relateret til forventning (forventninger til behandling for at reducere symptomer).
Både deltagende patienter og fysioterapeuter vil udfylde spørgeskemaet om troværdighed.
|
Baseline og 2 uger
|
|
Spørgeskemaet Rygsmerter Attitudes
Tidsramme: Baseline og 2 uger (patienter); Kun baseline (fysioterapeuter)
|
Dette vil vurdere troen på lænderygsmerter hos deltagende patienter og deres fysioterapeuter
|
Baseline og 2 uger (patienter); Kun baseline (fysioterapeuter)
|
|
Den optimale screening for forudsigelse af henvisning og resultat Yellow Flag Tool
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger
|
Et multidimensionelt værktøj, der bruges til vurdering af smerterelaterede psykologiske karakteristika for mennesker med muskel- og skeletsmerter.
OSPRO-YF evaluerer diskrete smerterelaterede psykologiske karakteristika på tværs af 3 konstruktioner: (1) negativ stemning (angst, depression og vrede); (2) frygt-undgåelse (smertekatastrofer, frygtundgåelse (arbejde og fysisk aktivitet), smerteangst og kinesiofobi); og (3) positiv affekt/mestring (smerte-self-efficacy, self-efficacy til rehabilitering og smerteaccept).
Kun deltagende patienter vil udfylde dette spørgeskema.
|
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger
|
|
The Working Alliance Inventory Short Revided Therapist Versions
Tidsramme: 2 uger og 6 uger
|
Vurderer terapeutisk alliance ud fra et fysioterapeutperspektiv.
Kun deltagende fysioterapeuter vil gennemføre denne vurdering.
|
2 uger og 6 uger
|
|
Working Alliance Inventory Korte reviderede klientversioner
Tidsramme: 2 uger og 6 uger
|
Vurderer terapeutisk alliance ud fra patientens perspektiv.
Kun deltagende patienter vil fuldføre denne vurdering.
|
2 uger og 6 uger
|
|
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
|
PASS er en selvrapportering, et enkelt punkt spørgsmål, der spørger: "Når du tager højde for de mange måder, din smerte påvirker dit daglige liv på, hvis du skulle forblive i de næste par måneder, som du er nu, ville du så anse din nuværende tilstand for at være tilfredsstillende?"
med svarmulighederne 'Ja' eller 'Nej'.
Kun patientdeltagere vil fuldføre denne vurdering.
|
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301700
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .