Perspektiver på spinal manipulativ terapi for korsryggsmerter
8. januar 2026 oppdatert av: University of Florida
Pasient- og fysioterapeutperspektiver på spinalmanipulativ terapi for korsryggsmerter
Målet med denne studien er å bedre forstå hvordan tankene og troen til pasienter med korsryggsmerter og deres fysioterapeut påvirker hvor mye pasienter har nytte av fysioterapi.
Deltakerne vil motta fysioterapi som bestemt av deres fysioterapeut, inkludert spinal manipulerende terapi, trening og utdanning.
Deltakere med korsryggsmerter og deres fysioterapeuter vil fylle ut skjemaer om sine tanker og oppfatninger om korsryggsmerter og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Hovedetterforsker:
- Joel E Bialosky, PhD
-
Ta kontakt med:
- Joel E Bialosky, PhD
- Telefonnummer: 352-733-1162
- E-post: bialosky@phhp.ufl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Smerter mellom 12. ribbein og rumpa med eller uten symptomer inn i ett eller begge ben, som etter undersøkers oppfatning stammer fra korsryggen.
- Oppfyller NIH Task Force-kriterier for kroniske korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Før operasjon av lumbosakral ryggraden
- For tiden gravid
- Mottar ikke spinal manipulerende terapi eller treningsintervensjoner fra en annen helsepersonell som en kiropraktor eller massasjeterapeut.
- Ingen nevrogene tegn som indikerer radikulopati
- Ingen "røde flagg" for en potensielt alvorlig tilstand (f.eks. cauda equina-syndrom, brudd, kreft, infeksjon, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Pasienter som søker fysioterapi for korsryggsmerter
|
Pasienter med korsryggsmerter vil få en kombinasjon av utdanning, spinal manipulerende terapi og trening som foreskrevet av fysioterapeuten deres.
|
|
Annen: Fysioterapeuter
Fysioterapeuter som behandler påmeldte pasienter
|
Fysioterapeuter vil gi en kombinasjon av utdanning, spinal manipulerende terapi og trening til sine pasienter med korsryggsmerter som deltar i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFTE-29
Tidsramme: Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker og 18 uker og 26 uker
|
Vurderer smerteintensitet ved å bruke et enkelt element og syv helsedomener (fysisk funksjon, tretthet, smerteforstyrrelser, depressive symptomer, angst, evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved å bruke fire elementer per domene.
Dette vil kun bli fullført av pasientdeltakere i studien.
|
Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker og 18 uker og 26 uker
|
|
NIH kronisk LBP -påvirkningspoeng
Tidsramme: 12 uker og 26 uker
|
Kombinerer resultatene av smerteintensiteten, fysisk funksjon og smerteinterferens promis -score.
Poengene varierer fra 8 (minst påvirkning) til 50 (størst påvirkning).
|
12 uker og 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient akseptabel symptomtilstand
Tidsramme: Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker og 18 uker og 26 uker
|
PASS er en selvrapportering, enkeltspørsmål som spør: "Tatt i betraktning de mange måtene smerten din påvirker dagliglivet ditt, hvis du skulle forbli de neste månedene som du er nå, ville du anse din nåværende tilstand for å være tilfredsstillende?"
med svaralternativene "Ja" eller "Nei".
Kun pasientdeltakere vil fullføre denne vurderingen.
|
Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker og 18 uker og 26 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for behandling av korsryggsmerter
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Vurderer opplevd troverdighet, effektivitet, bekymringer og individuell egnethet for behandlinger inkludert medisinering, trening, spinal manipulasjon, spinal mobilisering og massasje.
Både deltakende pasienter og fysioterapeuter vil fylle ut dette spørreskjemaet.
|
Baseline og 2 uker
|
|
Spørreskjemaet om troverdighet
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
The Credibility Expectancy Questionnaire vil vurdere troverdigheten og forventningen til SMT i form av tre elementer relatert til troverdighet (hvordan logisk terapi som tilbys virker) og tre elementer relatert til forventning (forventninger til behandling for å redusere symptomer).
Både deltakende pasienter og fysioterapeuter vil fylle ut spørreskjemaet om troverdighet.
|
Baseline og 2 uker
|
|
Spørreskjemaet om holdninger til ryggsmerter
Tidsramme: Baseline og 2 uker (pasienter); Bare baseline (fysioterapeuter)
|
Dette vil vurdere troen på korsryggsmerter hos deltakende pasienter og deres fysioterapeuter
|
Baseline og 2 uker (pasienter); Bare baseline (fysioterapeuter)
|
|
Optimal screening for prediksjon av henvisning og utfall Yellow Flag Tool
Tidsramme: Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker
|
Et flerdimensjonalt verktøy som brukes for vurdering av smerterelaterte psykologiske egenskaper for personer med muskel- og skjelettsmerter.
OSPRO-YF evaluerer diskrete smerterelaterte psykologiske egenskaper på tvers av 3 konstruksjoner: (1) negativ stemning (angst, depresjon og sinne); (2) frykt-unngåelse (smertekatastrofer, fryktunngåelse (arbeid og fysisk aktivitet), smerteangst og kinesiofobi); og (3) positiv affekt/mestring (smerte selv-effektivitet, self-efficacy for rehabilitering og smerte aksept).
Kun deltakende pasienter vil fylle ut dette spørreskjemaet.
|
Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker
|
|
The Working Alliance Inventory Short Revided Therapist-versjoner
Tidsramme: 2 uker og 6 uker
|
Vurderer terapeutisk allianse fra fysioterapeutperspektivet.
Kun deltakende fysioterapeuter vil fullføre denne vurderingen.
|
2 uker og 6 uker
|
|
Working Alliance Inventory Korte reviderte klientversjoner
Tidsramme: 2 uker og 6 uker
|
Vurderer terapeutisk allianse fra pasientens perspektiv.
Kun deltakende pasienter vil fullføre denne vurderingen.
|
2 uker og 6 uker
|
|
Pasient akseptabel symptomtilstand
Tidsramme: Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker og 18 uker og 26 uker
|
PASS er en selvrapportering, enkeltspørsmål som spør: "Tatt i betraktning de mange måtene smerten din påvirker dagliglivet ditt, hvis du skulle forbli de neste månedene som du er nå, ville du anse din nåværende tilstand for å være tilfredsstillende?"
med svaralternativene "Ja" eller "Nei".
Kun pasientdeltakere vil fullføre denne vurderingen.
|
Baseline og 2 uker og 6 uker og 12 uker og 18 uker og 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202301700
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .